邁威生物靶向 CDH17 ADC 創新藥 7MW4911 完成首例患者給藥

　　邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，宣布其自主研發的靶向 CDH17 ADC 創新藥（研發代號：7MW4911）針對晚期實體瘤的 I/II 期臨床試驗于近日完成首例患者給藥。

　　該項I/II 期臨床試驗（CTR20254163）旨在評估 7MW4911 在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步療效。此前，7MW4911 已獲 FDA 許可針對晚期結直腸癌及其他晚期胃腸道腫瘤開展 I/II 期臨床試驗（NCT07216560）。

　　7MW4911 是邁威生物基于自主知識產權的 IDDC? 抗體偶聯平臺開發的靶向 CDH17 ADC 創新藥，由高特異性、能實現腫瘤細胞高效內化的 CDH17 單抗，高血漿穩定性的新型可裂解連接子，以及專為克服 ABC 轉運蛋白介導的多藥耐藥機制而設計的專有 DNA 拓撲異構酶 I 抑制劑 MF-6 載荷組成。

　　臨床前研究顯示，7MW4911 在多種消化道腫瘤的 CDX/PDX 模型中表現出強效的抗腫瘤活性；在多藥耐藥模型中，其抗腫瘤效果顯著優于 MMAE/DXd 類 ADC，并能逆轉此類 ADC 治療后的腫瘤進展，突顯了其在耐藥性腫瘤治療中的優勢。相關研究成果已發表在 2025 AACR 和國際著名期刊《Cell Reports Medicine》（2025.7）。

　　關于邁威生物

　　邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，始終秉承"讓創新從夢想變成現實"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系，實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處于臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種處于上市審評中，2 個品種處于 III 期關鍵注冊臨床階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創制"重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。

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