這樣做快速鎖定適合自己的臨床試驗

近年來臨床研究不斷推進，越來越多病友通過互聯網各類平臺接觸到到臨床試驗項目信息。這原本是獲取新治療機會的重要途徑，但在實際咨詢中我們發現，很多剛剛接觸到臨床試驗的病友常常陷入困惑，比如：

• 互聯網上各渠道發布的項目信息這么多，到底哪些項目才正規；

• 不知道如何篩選項目，入排標準看不明白，白白浪費時間；

• 咨詢時資料不全，說不清楚病情，溝通效率低。

為了解決這些問題，我們整理了這份指南，幫病友少走彎路、高效匹配合適的臨床試驗。

臨床試驗正規查找、

查驗真偽的渠道

1. 官方渠道

? 國家藥品監督管理局藥品審評中心的藥物臨床試驗登記與信息公示平（http://www.chinadrugtrials.org.cn），國內所有合規臨床試驗均需在此登記公示。

? 中國臨床試驗注冊中心（https://www.chictr.org.cn/），世界衛生組織國際臨床試驗注冊平臺一級注冊機構，可查詢已注冊的各類試驗。

2. 醫療機構渠道

? 醫院官網或官方公眾號

多數醫院會開設 “臨床試驗” 專欄，直接公示在研項目及聯系人。

? 主治醫生推薦

可以直接與自己的主治醫師溝通，告知有參加臨床試驗的意愿，請他們幫忙咨詢或留意是否有合適自己參加的臨床試驗。

3. 正規招募平臺

正規的招募平臺、醫療平臺、患者組織設有的臨床招募頁面，會展示臨床試驗項目具體信息，查到后不放心可以到官方渠道中搜索核實。

腫瘤患者初篩項目時，

應該關注哪些重點？

腫瘤病友想要選擇適合自己的臨床試驗，首先必須要做的第一步，是了解自身的疾病類型、分期及突變類型。

例如，一項XXX治療接受過兩種或以上治療方案的HER2陽性患者晚期/轉移性胃腺癌或胃食管結合部癌的單臂研究，在這一句話中包含了以下信息。

第一，試驗中使用的藥物為XXX；第二，研究為單臂研究，無對照組或多藥聯合治療；第三，患者患有晚期/轉移性胃腺癌或胃食管結合部癌疾病；第四，試驗需求的患者已接受過兩種或以上治療方案；第五，患者需要在HER2靶點表達呈陽性。

只有在自身的基本情況與上述需求完全吻合的情況下，才有希望入組。

血液腫瘤患者初篩重點

? 疾病分型匹配：血液腫瘤分類復雜（如淋巴瘤分 30 余種亞型），需確認具體分型（如彌漫大 B 細胞淋巴瘤、急性髓系白血病）與自身一致。

? 治療線數限制：明確試驗是否針對初治、復發或難治性患者，匹配自身治療階段。

? 核心檢測指標：關注試驗對基因檢測結果、骨髓細胞檢查、免疫球蛋白分型等專項指標的要求。

? 試驗治療方式：了解試驗采用的治療手段，如新型靶向藥物、免疫治療、CAR-T 細胞療法等，評估與自身病情的適配性。

實體腫瘤患者初篩重點

? 病理與病灶要求：確認招募的腫瘤類型（如胃癌、黑色素瘤）、病理分期及病灶位置（原發/轉移）是否符合。

? 治療史匹配：重點查看是否限制既往治療方案（如化療、靶向治療次數），是否排除接受過同類試驗藥物的患者。

? 器官功能標準：關注肝腎功能、血常規等基礎指標的準入要求，避免因指標不達標浪費時間。

? 試驗干預方式：明確是藥物治療、手術治療還是其他干預手段，評估自身是否能配合相關治療流程。

如果通過初篩后，可匹配的臨床試驗不只一個，如何確定選擇哪個？以下幾點建議供大家參考：

1. 確認研究階段，療效新藥數據：比如II、III期研究，比I期研究的副作用上更可控，療效數據更明確。

2. 無法承受化療的患者：很多患者因無法承受化療副作用，只想用臨床新藥，此時可以選擇單臂的II期或I期研究，因為III期研究基本都是隨機對照試驗。

3. 開展醫院中心：很多藥物研究是多中心同時開展，優先選擇就近的研究中心，減少隨訪往返的時間和經濟成本。

4. 申辦方資質：優先選擇大型藥企或權威科研機構發起的試驗，合規性更有保障。

咨詢項目前，要準備哪些資料、

怎么溝通更高效？

核心資料清單

? 疾病診斷資料：病歷首頁/出院小結、骨穿報告（形態學、流式）、病理報告（明確腫瘤類型、分級）、基因檢測報告、免疫分型檢測結果；PET/CT、超聲影像、核磁等影像學檢查報告。

? 治療經歷資料：既往治療方案清單（化療、靶向治療等）、用藥時長及療效評估、治療過程中的不良反應記錄；

? 近期身體指標：近 1 個月血常規、生化檢查、乙肝病毒 DNA 檢測結果、肝腎功能、凝血功能等實驗室檢查報告；

? 基礎信息：年齡、性別、體重、聯系方式，是否有高血壓、糖尿病等合并癥，是否正在服用其他藥物。

高效溝通注意事項

? 避免信息遺漏：開場明確需求，想咨詢是否符合入組條件，按診斷、治療、當前狀態 的順序陳述，不夸大或隱瞞病情；

? 主動詢問：明確試驗相關的免費項目、交通補貼、隨訪安排等關鍵信息；

? 記錄溝通內容：用筆記下工作人員的回復，尤其是入組關鍵條件和所需資料清單。

最終決策參考

? 咨詢主治醫生：將意向項目信息同步給主治醫生，結合病情給出專業建議；

? 與家人充分溝通：明確試驗過程中的時間投入、可能的不良反應及應對方式，達成共識；

? 確認退出權利：入組前需明確 “可隨時無理由退出”，且不影響后續常規治療。

如何利用博醫同行臨床招募頁面

進行項目查找？

第二步：通過篩選列表，篩選適合的項目

在招募頁面，您可以通過疾病類型、靶點、分期、治療線數、研究中心地點等關鍵信息進行查詢，盡快找到想了解的試驗信息。

• 方法一：

在搜索欄搜索關鍵詞，進行項目內容模糊匹配

• 方法二：

根據病種查詢，選擇病種，點擊確認，匹配出來的就是篩選病種的項目列表

• 方法三：

篩選病種時，可同時對靶點、分期、治療線數、研究中心地點等篩選項進行篩選，對項目做進一步精細化查詢。

第四步：了解項目詳細信息并申請

初篩找到適合的項目后，點擊進入項目詳情頁，您可以通過項目描述、主要研究者、實施單位了解項目簡要信息。同時，通過項目正文中的主要入排標準，判斷自身情況是否符合入組要求。

如符合，您可點擊“我要申請”，填寫基礎信息并添加小助手，向您提供咨詢。

您也可以通過“快速評估”，讓小助手協助您找到適合您的試驗項目列表。

參考內容：

1. 臨床研究促進公益基金：https://mp.weixin.qq.com/s/neblQ2BvKSALlUuPEHm2Uw

2. 募海棠：https://mp.weixin.qq.com/s/K6yFupx3AV1CfaNgUFu06A

3. 秋實基因：https://mp.weixin.qq.com/s/KVE6qlgLDwlTcYWUcHzMXw

內容 | 行仔

排版 | 笑笑

審核｜方玥立、賈冬雪