新生代港股Biotech，即將迎來重磅新藥

在眼下港股生物醫(yī)藥板塊集體走弱的背景下，近兩日維昇藥業(yè)股價上演逆勢異動漲幅超15%，12月2日最終收盤價35.38港元。

在短短不到半年內(nèi)，維昇藥業(yè)積蓄了大量正面積極的基本面驅(qū)動事件，包括旗下產(chǎn)品臨床里程碑不斷、與安科生物達成商業(yè)化合作、與藥明生物合作推進隆培促生長素本地化生產(chǎn)落地等，彰顯了這家內(nèi)分泌大賽道領頭羊Biotech產(chǎn)品過硬、管理層執(zhí)行力拉滿的優(yōu)秀特質(zhì)。此外，其合作伙伴Ascendis股價也在近期創(chuàng)下208美元的歷史新高。

公司基本面有夯實的核心臨床后期+即將商業(yè)化管線資產(chǎn)支撐，同時向上的彈性也是足夠大的。

作為專注于內(nèi)分泌領域創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，維昇藥業(yè)正帶著包括長效生長激素隆培生長激素（lonapegsomatropin）、軟骨發(fā)育不全治療藥物那韋培肽（navepegritide）、甲狀旁腺功能減退癥治療藥物帕羅培特立帕肽（palopegteriparatide）三款潛在BIC或FIC的內(nèi)分泌管線快速向商業(yè)化發(fā)起沖刺。安科在維昇上市階段即出現(xiàn)在維昇的基石投資者名單上，引發(fā)了市場的無限想象，如今商業(yè)化框架協(xié)議進一步落地，讓本就確定性很強的標的更進了一步。

過去數(shù)年中國生長激素市場快速增長，2018-2023年市場年復合增長率高達23.9%，目前中國已經(jīng)成為全球生長激素第一大用藥國，如今國內(nèi)生長激素不僅內(nèi)需旺盛，并且處于長效替代短效的加速進程，維昇藥業(yè)帶著新一代長效生長激素惠及中國市場，有望受益于趨勢成為這一宏大市場的領導者。

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強強聯(lián)手，放量駛?cè)肟燔嚨?/strong>

面對國內(nèi)廣闊的市場，維昇藥業(yè)作為國內(nèi)生長激素市場的新生代選手，如何快速搶占市場份額？聯(lián)合一個有經(jīng)驗、有實力的商業(yè)化伙伴是最直接高效的選擇。

安科生物用“真金白銀”預定了維昇藥業(yè)隆培生長激素商業(yè)化伙伴的位置。在維昇藥業(yè)IPO募資中，安科生物全資子公司作為基石投資者認購公司3000萬美元的份額，成為第一大認購方。

安科生物是國內(nèi)最早涉足生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)之一，擁有30多年生物制藥經(jīng)驗沉淀，以及20余年生長激素臨床推廣團隊與市場經(jīng)驗。從國內(nèi)市場競爭格局看，安科生物市場份額僅次于第一名的金賽藥業(yè)，其主力短效生長激素產(chǎn)品在2019年才上市，能夠在短短幾年內(nèi)搶下市占第二的市場地位屬實不易。

2023年安科生物生長激素銷售團隊規(guī)模約為600-700人，已覆蓋全國28個省份，擁有豐富的渠道資源與成熟的銷售體系，成熟的銷售網(wǎng)絡與全國數(shù)十家育高兒科門診。

過去，安科生物雖為國內(nèi)生長激素領域第一梯隊，但相較于龍頭企業(yè)，在生長激素的劑型、品規(guī)及市場占有率方面存在劣勢。近年來，隨著安科生物人生長激素注射液（預灌封）的上市，憑借其唯一的“無防腐劑”生長激素水劑，在全球倡導兒童安全用藥背景下，這一優(yōu)勢為其生長激素產(chǎn)品增色不少。如今，安科生物與維昇藥業(yè)正式牽手，有望補齊安科生物在長效生長激素方面的短板，實現(xiàn)“短效水劑+粉劑+長效”的全劑型覆蓋，借助維昇藥業(yè)沖擊高端市場。

維昇藥業(yè)作為生物制藥領域的新秀，背靠Ascendis公司和Vivo Capital，產(chǎn)品獨具特色。但作為初創(chuàng)公司，其商業(yè)化經(jīng)驗與銷售網(wǎng)絡的建立仍需要時間。維昇藥業(yè)可依托安科成熟的銷售網(wǎng)絡與全國數(shù)十家育高兒科門診，迅速打通商業(yè)化路徑，降低市場教育成本。此次雙方強強聯(lián)合，不僅在產(chǎn)品層面實現(xiàn)優(yōu)勢互補，更是研發(fā)力與渠道力的深度融合。

安科生物與維昇藥業(yè)合作符合邏輯，維昇藥業(yè)手握稀缺的TransCon技術(shù)及隆培生長激素潛在BIC特性，顯然是一把打開長效市場的鑰匙。長效生長激素市場將有百億增量空間，維昇藥業(yè)有望通過與安科生物合作分到一塊巨大的蛋糕。

02

新一代BIC生長激素，席卷市場

維昇藥業(yè)首個核心產(chǎn)品隆培生長激素瞄準國內(nèi)生長激素市場，中國已成為全球最大的生長激素市場且仍在快速增長。目前，國內(nèi)獲批的生長激素按給藥頻率劃分，可分為每天一次注射的短效生長激素和每周一次注射的長效生長激素。

短效生長激素當前仍然占據(jù)國內(nèi)市場主導地位，市場份額超過70%，但其缺點顯然易見：患者需要每日注射，對于普遍存在注射恐懼的兒童患者來說，每天打針無疑是一種痛苦的治療經(jīng)歷；另一方面，在動輒超過1年的治療周期中，絕大多數(shù)患者會出現(xiàn)漏針情況及過早停止治療（有數(shù)據(jù)表明一周漏一次以上的概率高達20%以上），從而影響治療效果。

然而，從臨床應用的角度看，基于基因重組技術(shù)開發(fā)的日制劑生長激素與人體分泌的內(nèi)源性生長激素結(jié)構(gòu)相同，能夠安全的替代人體缺乏的生長激素，其長達40年的應用歷史也充分證明生長激素日制劑的安全性。

通過長效化降低給藥頻率，提高患者依從性幾乎是所有慢性疾病治療藥物研發(fā)的共同趨勢。目前國內(nèi)長效生長激素整體的市場的金額占有率約30%，按用藥患者的人數(shù)來計算比例更低，基于目前生長激素市場長效化的趨勢，疊加了行業(yè)兩位數(shù)增速和治療滲透率的不斷提升，長效生長激素仍有很大進一步取代短效生長激素的空間。

很顯然，中國市場即將有更多長效生長激素參與者加速這一趨勢，而在這些參與者中，療效更好、安全性更佳的長效生長激素產(chǎn)品無疑將成為這一趨勢的最大推動者，再看已于2024年遞交BLA并有望于2025年內(nèi)獲批的維昇藥業(yè)的隆培生長激素，具備同類最佳的潛力，則很有可能成為這個最大的推動者。

維昇藥業(yè)隆培生長激素采用TransCon（暫時連接）技術(shù)，這一創(chuàng)新的長效化技術(shù)平臺能夠使隆培生長激素通過在體內(nèi)緩慢釋放未經(jīng)修飾的生長激素分子實現(xiàn)長效作用。與此同時，其緩慢釋放的活性分子與人體自身分泌的生長激素具有完全一致的天然結(jié)構(gòu)，因此保持了與內(nèi)源性生長激素一致的組織分布和生理作用，是全球唯一兼具天然分子結(jié)構(gòu)和長效特性的生長激素。另外，隆培生長激素也是歷經(jīng)真實世界臨床使用驗證的創(chuàng)新產(chǎn)品，其早在2021年、2022年分別獲得FDA、EMA上市批準，是美國和歐洲首個獲批可用于兒童的長效生長激素，并迅速在歐美市場成長為最暢銷的長效生長激素，2024年隆培生長激素海外銷售高達2.02億歐元。

在家長們十分關注的療效上，隆培生長激素已經(jīng)在嚴格設計的確證性關鍵臨床研究中被證明，在促進長高這一關鍵療效指標的比較中顯著優(yōu)于短效生長激素，也是唯一一個經(jīng)全球及中國3期臨床證實優(yōu)效于日制劑的長效生長激素周制劑。

結(jié)語：除了隆培生長激素之外，維昇藥業(yè)還有兩款在研的潛力巨大的創(chuàng)新藥物：那韋培肽、帕羅培特立帕肽，兩者都是聚焦國內(nèi)乃至全球未滿足臨床需求的重磅藥物。

我們可以看到，維昇藥業(yè)定位于內(nèi)分泌賽道專家型Biotech，通過卓越TransCon技術(shù)，在國內(nèi)針對擁有未滿足臨床需求的大適應癥或罕見病完成了關鍵臨床試驗，打造出數(shù)個BIC和FIC項目，以此來給患者提供更理想的治療選擇，隨著三款產(chǎn)品陸續(xù)進入商業(yè)化和報批階段，公司有望在上市后迅速迎來收入高速增長期以及快速達到Break-even節(jié)點。

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