反轉！第一三共打贏 ADC 專利上訴戰，4180 萬美元賠償歸零

摘要：在與輝瑞旗下 Seagen 長達數年的 ADC（抗體藥物偶聯物）專利糾紛中，第一三共近日迎來關鍵勝利。美國聯邦巡回上訴法院推翻此前德州聯邦法院判決，認定 Seagen 核心的 '039 專利無效，不僅撤銷了第一三共需支付的 4180 萬美元賠償金，還免除了后續專利使用費，為其明星 ADC 藥物 Enhertu 掃清關鍵法律障礙。

上訴翻盤：專利有效性成勝負手

這場糾紛的核心是 Seagen 的 '039 專利，該專利涉及通過特定連接子與抗體結合的肽類技術。2020 年，Seagen 在德州法院起訴第一三共，稱其 ADC 藥物 Enhertu 侵犯該專利。2022 年庭審中，陪審團僅用兩小時就判定第一三共故意侵權，要求其支付 4180 萬美元前期專利使用費，且后續需按 Enhertu 銷售額支付 8% 的持續提成。

但第一三共堅持上訴，核心爭議點落在 “專利書面描述是否充分” 上。美國聯邦巡回上訴法院在最新判決中明確支持第一三共，指出 “沒有充分證據證明陪審團認定的書面描述有效性”，最終裁定 '039 專利無效，同時撤銷了侵權認定和賠償金判決。

值得注意的是，這并非 '039 專利首次受挫。2024 年，美國專利商標局（PTO）已裁定該專利所有權利要求 “不可專利”，理由與第一三共的上訴理由一致。此次上訴法院進一步駁回了 Seagen 對 PTO 裁定的上訴，徹底關上了 Seagen 通過該專利維權的大門。

恩怨溯源：從合作伙伴到法庭對手

兩家公司的糾葛早有淵源。2008 年，作為 ADC 領域的早期探索者，第一三共和 Seagen 曾達成合作協議，共同推進相關技術研發。但 2015 年合作終止后，雙方走向不同賽道：第一三共與阿斯利康聯手，將合作期間積累的技術轉化為后來的腫瘤重磅藥 Enhertu；Seagen 則在 2023 年被輝瑞以 430 億美元收購，成為輝瑞腫瘤管線的核心資產之一。

Enhertu 的市場表現是這場官司的重要背景。2024 年，該藥由第一三共和阿斯利康聯合銷售，全球銷售額達 37.5 億美元，較前一年的 25.7 億美元大幅增長。若 8% 的專利使用費持續支付，將顯著影響該藥的利潤分成，此次勝訴對第一三共而言堪稱 “保住了錢包”。

行業影響：ADC 賽道競爭再添變數

對第一三共來說，這場勝利不僅是法律層面的解脫，更鞏固了 Enhertu 的市場地位。目前，Enhertu 已在全球 65 個國家和地區獲批，用于 HER2 陽性乳腺癌、胃癌等適應癥，此次專利糾紛落幕，將讓其在與同類 ADC 藥物的競爭中更具成本優勢。

而對輝瑞旗下的 Seagen 而言，失去 '039 專利的維權依據，意味著其在 ADC 技術領域的專利壁壘被削弱。此前輝瑞 CEO 阿爾伯特?布爾拉曾將 Seagen 的 ADC 管線稱為 “下金蛋的鵝”，但此次專利失效，可能影響 Seagen 未來通過專利授權獲取收益的能力。

截至發稿，輝瑞尚未對判決結果作出回應，第一三共首席法務官冢口直人則在聲明中表示 “對侵權判決和賠償金被撤銷感到滿意”，強調將繼續專注于 Enhertu 的全球商業化與 ADC 技術研發。

參考來源：https://www.fiercepharma.com/pharma/daiichi-sankyo-prevails-appeal-long-running-adc-patent-battle-seagen-flipping-prior-418m