來(lái)源丨21新健康(Healthnews21)原創(chuàng)作品
作者/唐唯珂
編輯/季媛媛
IVD企業(yè)正在加速轉(zhuǎn)型。
2024年12月2日,熱景生物正式對(duì)外公告,將以3.71億元人民幣對(duì)舜景醫(yī)藥進(jìn)行增資,交易完成后將實(shí)現(xiàn)對(duì)后者的控股。
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這一消息在醫(yī)藥行業(yè)引發(fā)廣泛關(guān)注,不僅折射出國(guó)內(nèi)體外診斷(IVD)企業(yè)在行業(yè)寒冬中的轉(zhuǎn)型焦慮與突圍嘗試,更給正處于快速發(fā)展期的呼吸道合胞病毒(RSV)創(chuàng)新賽道注入了新的變量。
華南某體外檢測(cè)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示,在政策調(diào)控持續(xù)深化、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的雙重背景下,“診斷+治療”的跨界融合,既承載著熱景生物突破發(fā)展瓶頸的期許,也預(yù)示著本土醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新領(lǐng)域的布局正在進(jìn)入更深層次的變革階段。
熱景生物此次跨界押注舜景醫(yī)藥,本質(zhì)上是對(duì)IVD行業(yè)持續(xù)下行壓力的必然回應(yīng)。
近年來(lái),國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)經(jīng)歷了前所未有的挑戰(zhàn),行業(yè)整體陷入增長(zhǎng)乏力的困境。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2025年前三季度熱景生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.10億元,同比下滑19.8%;歸母凈利潤(rùn)虧損1.09億元,虧損幅度較上年同期擴(kuò)大168.12%。這一業(yè)績(jī)頹勢(shì)并非熱景生物個(gè)例,而是全行業(yè)的普遍現(xiàn)象。2025年,國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)超過(guò)70%的企業(yè)陷入虧損,累計(jì)虧損額突破56億元,行業(yè)整體營(yíng)收同比下降13.94%,多項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)創(chuàng)下近年來(lái)新低。
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倒逼轉(zhuǎn)型加速
政策沖擊成為壓垮IVD企業(yè)業(yè)績(jī)的關(guān)鍵因素。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的持續(xù)推進(jìn),集中采購(gòu)政策在IVD領(lǐng)域的覆蓋范圍不斷擴(kuò)大、力度持續(xù)增強(qiáng)。安徽省化學(xué)發(fā)光試劑集采中,相關(guān)產(chǎn)品平均降價(jià)幅度高達(dá)72%,部分產(chǎn)品甚至出現(xiàn)“地板價(jià)”成交;28省聯(lián)盟開(kāi)展的腫瘤標(biāo)志物集采,降價(jià)幅度也超過(guò)50%。集采政策的常態(tài)化使得IVD產(chǎn)品的價(jià)格體系被重構(gòu),企業(yè)的利潤(rùn)空間被大幅壓縮。
與此同時(shí),醫(yī)院回款周期的延長(zhǎng)進(jìn)一步加劇了企業(yè)的現(xiàn)金流壓力。目前,國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)院對(duì)IVD企業(yè)的回款周期已延長(zhǎng)至270天以上,部分基層醫(yī)院甚至超過(guò)360天,這對(duì)于依賴(lài)現(xiàn)金流維持生產(chǎn)研發(fā)的IVD企業(yè)而言,無(wú)疑是巨大的考驗(yàn)。
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在營(yíng)收下滑、現(xiàn)金流承壓的雙重?cái)D壓下,數(shù)據(jù)顯示熱景生物的研發(fā)投入持續(xù)縮水。2022年至2024年,公司研發(fā)投入從1.91億元逐年降至1.13億元,研發(fā)投入占營(yíng)收的比例也隨之下降。研發(fā)投入的不足直接導(dǎo)致主業(yè)升級(jí)空間受限,在技術(shù)迭代速度極快的IVD行業(yè),產(chǎn)品更新滯后意味著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的持續(xù)弱化,陷入“營(yíng)收下滑—研發(fā)縮減—競(jìng)爭(zhēng)力下降—營(yíng)收進(jìn)一步下滑”的惡性循環(huán)。在此背景下,尋求跨界轉(zhuǎn)型、開(kāi)辟新的增長(zhǎng)曲線(xiàn),成為熱景生物突破發(fā)展瓶頸的必然選擇。
公開(kāi)信息顯示,舜景醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的深厚積累和極具潛力的管線(xiàn)布局,是吸引熱景生物的關(guān)鍵所在。作為一家專(zhuān)注于抗體藥物研發(fā)的創(chuàng)新藥企,舜景醫(yī)藥的FIC(全球首創(chuàng))管線(xiàn)具備極強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。其核心產(chǎn)品SGC001是全球首款針對(duì)急性心肌梗死的治療性抗體藥,目前已獲得中國(guó)和美國(guó)的IND(臨床試驗(yàn)申請(qǐng))批準(zhǔn),同時(shí)還獲得了美國(guó)FDA的快速通道認(rèn)證。此外,舜景醫(yī)藥的雙特異性抗體SGT003在臨床前研究中表現(xiàn)出優(yōu)于現(xiàn)有PD-1單抗的療效,且安全性更高,為腫瘤治療領(lǐng)域提供了新的潛在解決方案。
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搶灘RSV
而此次熱景生物的入局,恰逢RSV賽道從“國(guó)際壟斷”向“多元競(jìng)爭(zhēng)”轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期。
RSV是一種常見(jiàn)的呼吸道病毒,對(duì)嬰幼兒、老年人及免疫功能低下人群的健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅,可引發(fā)肺炎、支氣管炎等嚴(yán)重呼吸道疾病。近年來(lái),隨著人們對(duì)RSV危害認(rèn)知的提升以及診療需求的增加,RSV藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
數(shù)據(jù)顯示,2024年中國(guó)RSV藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到12.8億美元,預(yù)計(jì)2025年將增至14.2億美元,年增長(zhǎng)率為10.9%;從全球市場(chǎng)來(lái)看,2030年RSV藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將突破128億美元,成為極具潛力的醫(yī)藥細(xì)分賽道。
當(dāng)前,全球RSV市場(chǎng)仍由國(guó)際醫(yī)藥巨頭主導(dǎo)。賽諾菲與阿斯利康聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Nirsevimab是全球首款用于預(yù)防嬰幼兒RSV感染的單克隆抗體藥物,2024年在中國(guó)的銷(xiāo)售額約為3.6億美元,占據(jù)國(guó)內(nèi)整體市場(chǎng)28.1%的份額;GSK研發(fā)的Arexvy是全球首款獲批的RSV疫苗,2023年銷(xiāo)售額達(dá)到15.7億美元,市場(chǎng)表現(xiàn)強(qiáng)勁;輝瑞的Abrysvo疫苗也憑借廣泛的適應(yīng)證覆蓋,實(shí)現(xiàn)了8.9億美元的年度營(yíng)收。國(guó)際巨頭憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)、成熟的研發(fā)體系和強(qiáng)大的市場(chǎng)推廣能力,在RSV領(lǐng)域形成了較強(qiáng)的壟斷格局。
不過(guò),本土企業(yè)的突圍步伐正在加速。君實(shí)生物、石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)知名藥企紛紛布局RSV相關(guān)管線(xiàn),目前已有多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段,涵蓋疫苗、抗體藥物等多個(gè)領(lǐng)域。本土企業(yè)在成本控制、臨床資源對(duì)接、政策適配性等方面具備天然優(yōu)勢(shì),隨著研發(fā)實(shí)力的不斷提升,正逐步打破國(guó)際巨頭的壟斷局面,推動(dòng)RSV賽道向“多元競(jìng)爭(zhēng)”格局轉(zhuǎn)變。
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而對(duì)于熱景生物而言,此次跨界布局同樣也面臨著諸多挑戰(zhàn)。
華南某中型券商醫(yī)藥行業(yè)分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出,創(chuàng)新藥研發(fā)具有周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高、投入大的特點(diǎn),舜景醫(yī)藥目前尚無(wú)上市產(chǎn)品,其核心管線(xiàn)仍處于臨床研發(fā)階段,距離產(chǎn)品商業(yè)化還需經(jīng)歷多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題都可能導(dǎo)致研發(fā)失敗或上市延遲。
此外,熱景生物需要平衡短期資金壓力與長(zhǎng)期研發(fā)投入的關(guān)系。3.71億元的增資已經(jīng)占用了公司大量現(xiàn)金流,而創(chuàng)新藥研發(fā)后續(xù)還需要持續(xù)的資金支持,這對(duì)于目前仍處于虧損狀態(tài)的熱景生物而言,無(wú)疑是巨大的資金壓力。同時(shí),熱景生物在創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等領(lǐng)域缺乏相關(guān)經(jīng)驗(yàn),如何實(shí)現(xiàn)與舜景醫(yī)藥的高效整合,發(fā)揮協(xié)同效應(yīng),也是其面臨的重要課題。
盡管挑戰(zhàn)重重,但這場(chǎng)跨界融合仍具備重要的行業(yè)意義。它標(biāo)志著本土IVD企業(yè)開(kāi)始跳出傳統(tǒng)業(yè)務(wù)邊界,向產(chǎn)業(yè)鏈上游的治療領(lǐng)域延伸,從單純的工具提供者向治療解決方案服務(wù)商轉(zhuǎn)型,為行業(yè)發(fā)展提供了新的思路。在IVD行業(yè)增長(zhǎng)乏力的背景下,這種轉(zhuǎn)型不僅能夠幫助企業(yè)開(kāi)辟新的增長(zhǎng)曲線(xiàn),還能提升企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。對(duì)于RSV賽道而言,本土企業(yè)的持續(xù)入局將加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),倒逼企業(yè)加大研發(fā)投入、提升技術(shù)水平,最終推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,為患者提供更多優(yōu)質(zhì)、可及的診療選擇。
新入局之后協(xié)同效應(yīng)能否充分釋放,仍需要時(shí)間的檢驗(yàn)。行業(yè)普遍認(rèn)為,創(chuàng)新藥研發(fā)的成效至少需要3-5年才能顯現(xiàn),在此期間,熱景生物需要持續(xù)投入研發(fā)資金、搭建專(zhuān)業(yè)的創(chuàng)新藥運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)、完善產(chǎn)業(yè)鏈布局。
圖片/21圖庫(kù)
排版/許秋蓮
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