紫杉醇脂質(zhì)體為晚期非小細(xì)胞肺癌提供可選擇的一線治療方案

肺癌是全球范圍內(nèi)最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，其中非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）約占肺癌病例的85%。作為醫(yī)學(xué)界的重點(diǎn)研究對(duì)象之一，非小細(xì)胞肺癌的治療涉及多種手段，從手術(shù)到放射治療，再到化療、免疫治療、靶向治療，隨著各種診療方法的不斷進(jìn)步，也為非小細(xì)胞肺癌患者的生存預(yù)后提供了更多可能性和機(jī)會(huì)。

雖然免疫單藥可以為PD-L1高表達(dá)人群帶來(lái)顯著的生存獲益，但PD-L1低表達(dá)人群獲益并不明顯，甚至不優(yōu)于化療。目前，化療依然是治療晚期非小細(xì)胞肺癌的重要基石。紫杉類藥物是晚期非小細(xì)胞肺癌的常用治療方案，其中紫杉醇脂質(zhì)體在溶劑型紫杉醇的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)進(jìn)行了優(yōu)化，以脂質(zhì)體作為載體，摒棄了易引起過(guò)敏反應(yīng)的助溶劑，降低毒副作用的同時(shí)，提高了藥物的有效性。

在2025年世界肺癌大會(huì)（World Conference on Lung Cancer, WCLC）上，一項(xiàng)由上海市交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院牽頭開(kāi)展的紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合免疫藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌的多中心、真實(shí)世界研究最終的研究數(shù)據(jù)，引發(fā)了廣泛關(guān)注。

該研究數(shù)據(jù)顯示，336例患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）13.07個(gè)月，1年、2年總生存（OS）率分別為90.7%和73.7%，客觀緩解率（ORR）63.1%，疾病控制率（DCR）94.6%，未觀察到非預(yù)期的不良事件。研究結(jié)果為晚期非小細(xì)胞肺癌提供了一種可選擇的一線治療方案。

紫杉醇脂質(zhì)體是全球唯一上市的紫杉醇脂質(zhì)體制劑，將紫杉醇包封于卵磷脂和膽固醇制成的脂質(zhì)體雙分子層中。與傳統(tǒng)的溶劑型紫杉醇不同，該制劑無(wú)需使用聚氧乙烯蓖麻油，從而降低了藥物誘導(dǎo)毒性的發(fā)生率，特別是過(guò)敏反應(yīng)。該研究旨在評(píng)估真實(shí)世界中含紫杉醇脂質(zhì)體化療聯(lián)合免疫藥物一線治療中國(guó)晚期NSCLC患者的治療模式、療效和安全性。

該項(xiàng)目是中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)肺部腫瘤專業(yè)委員會(huì)發(fā)起的真實(shí)世界肺癌數(shù)據(jù)庫(kù)的一部分。患者記錄來(lái)自互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)，非實(shí)驗(yàn)室不良事件基于患者報(bào)告結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)的分析。該研究評(píng)估了2020年4月至2025年1月，在中國(guó)八家醫(yī)院接受含紫杉醇脂質(zhì)體化療聯(lián)合免疫藥物一線治療的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。

在336例合格的患者中，320例為男性，總體中位年齡為68.5歲。240例（71.4%）為鱗癌，27例（8.0%）為腺癌。31.0%的患者為IIIB-IIIC期，69.0%處于IV期。含紫杉醇脂質(zhì)體化療聯(lián)合免疫藥物一線治療的中位周期數(shù)為4。免疫治療藥物包括替雷利珠單抗、帕博利珠單抗、信迪利單抗及其他免疫藥物。所有患者均聯(lián)合使用鉑類藥物，其中91.1%使用卡鉑。

截至2025年3月，中位隨訪時(shí)間為14.9個(gè)月。在所有患者中，24例達(dá)到完全緩解（CR），188例達(dá)到部分緩解（PR），106例疾病穩(wěn)定（SD），18例疾病進(jìn)展（PD）。總體客觀緩解率（ORR）為63.1%，疾病控制率（DCR）為94.6%。

94.6%的患者記錄了所有級(jí)別的不良事件，其中63.4%為≥3級(jí)。所有觀察到的不良事件均與產(chǎn)品處方信息中描述的一致。最常見(jiàn)的不良事件包括骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)和肝功能異常。在>20%的患者中觀察到的不良事件包括：貧血、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血小板減少、低蛋白血癥、堿性磷酸酶升高和天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

在這項(xiàng)真實(shí)世界研究中，基于紫杉醇脂質(zhì)體的化療聯(lián)合免疫治療在晚期非小細(xì)胞肺癌中顯示出確切的療效和可控的安全性，且未增加非預(yù)期毒性的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。其研究結(jié)果支持紫杉醇脂質(zhì)體作為晚期非小細(xì)胞肺癌一種可行的一線治療選擇，為廣大的晚期非小細(xì)胞肺癌者帶來(lái)福音。