廣東
格隆匯12月5日丨澤璟制藥(688266.SH)公布，公司自主研發(fā)的新藥Alveltamig（代號(hào)：ZG006）的臨床研究數(shù)據(jù)及最新進(jìn)展于2025年12月5日至7日召開的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲年會(huì)（ESMOAsia）上發(fā)布。
ZG006單藥治療在難治性晚期小細(xì)胞肺癌患者中的II期劑量?jī)?yōu)化臨床研究（ZG006-002）作為最新突破性摘要（Late-breakingAbstract）入選本次胸部惡性腫瘤專場(chǎng)口頭報(bào)告，該研究的數(shù)據(jù)及最新進(jìn)展如下：截至2025年9月30日，共60例三線及以上小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者按1:1隨機(jī)接受ZG00610mgQ2W或30mgQ2W治療并納入分析。首次給藥均為1mg滴定劑量。兩組患者的基線特征總體均衡。
有效性方面，基于IRC評(píng)估的結(jié)果顯示：10mgQ2W組（30例）和30mgQ2W組（30例）最佳緩解率（ORR）分別為60.0%和66.7%，確認(rèn)的緩解率分別為53.3%和56.7%，疾病控制率（DCR）兩組均為73.3%；中位無進(jìn)展生存期（mPFS）分別為7.03月和5.59月；中位持續(xù)緩解時(shí)間（mDoR）兩組均尚未成熟，6個(gè)月的DoR率分別為71.8%和69.5%，9個(gè)月的DoR率分別為61.6%和55.6%；中位生存時(shí)間（mOS）兩組也均未成熟，6個(gè)月的OS率分別為83.2%和76.7%，12個(gè)月的OS率分別為69.1%和58.2%。
安全性方面，兩組的整體耐受性和安全性均良好，未發(fā)生任何因治療期不良事件（TEAE）導(dǎo)致的永久停藥。常見治療相關(guān)不良事件（TRAE）為發(fā)熱、細(xì)胞因子綜合征（CRS）及實(shí)驗(yàn)室檢查異常等，絕大多數(shù)TRAE為1-2級(jí)。CRS主要發(fā)生于前兩個(gè)治療周期，絕大多數(shù)為1-2級(jí)，對(duì)癥治療后大多可快速恢復(fù)。
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