【關注】德州城區一名癌癥患者的遭遇，因用藥問題又引發新的疾病

“ 母親確診胃癌的消息，對我們全家而言，已經是晴天霹靂。可沒料到， 后續的治療竟會帶來更沉重的打擊…… ”。

近日，德州城區的王先生（化名），講述了其母親張女士（化名）在患癌治療期間，因一款名為卡度尼利（雙抗）的藥物，遭遇了不可逆的“心肌損害”。

2025年8月20日，張女士因胃部不適前往德州某三甲醫院就診，被確診為胃惡性腫瘤（中分化腺癌）。主治醫生在治療方案中納入了卡度尼利（雙抗），建議患者按每21天注射五支的療程進行治療。

由于醫院藥房無此藥，建議到外面購買，王先生通過醫生渠道聯系到中山康方生物醫藥有限公司的業務人員，以每支1860元的價格購得五支藥品。王先生說，藥品僅按支售賣，業務人員既未提供完整的患者使用說明書，也未以任何形式告知我們這款藥物可能存在的副作用，尤其是嚴重風險提示。

8月25日，患者完成首次注射，未出現明顯不適。然而就在9月18日，進行第二次注射后，張女士當晚即出現頭暈、渾身乏力癥狀。隨后幾天，患者癥狀持續，并伴有全身酸痛、食欲不振和精神狀態下降。

9月26日，返回醫院檢查。報告顯示，其高敏心肌肌鈣蛋白檢測值竟達到了524.4ng/L（正常參考范圍0-17.5ng/L）。次日該指標進一步上升至918.5ng/L。經醫院緊急救治，指標才逐漸穩定在400ng/L左右。

心肌肌鈣蛋白是心肌細胞特有的蛋白質，是心臟健康的一個重要指標。其數值升高往往意味著可能存在心肌梗死、心力衰竭、心律失常等嚴重心臟問題。結合患者的用藥史與臨床表現，醫院診斷為藥物引發的心肌損害。值得注意的是，患者在治療前的心臟檢查各項指標均顯示正常。

王先生表示，若事先知曉該藥物存在此類嚴重副作用風險，可能會重新評估治療選擇或加強監測。他們認為藥品提供方未充分履行告知義務。

據了解，中山康方生物醫藥有限公司是一家專注于創新抗體藥物研發的上市公司，其開發的卡度尼利為我國首個獲批上市的雙特異性抗體藥物。

根據我國《藥品管理法》第五十四條規定：“藥品上市許可持有人應當向醫務人員和患者提供充分、真實的藥品信息，包括藥品不良反應、禁忌、注意事項等。”《藥品說明書和標簽管理規定》也要求說明書必須包含不良反應、禁忌、注意事項等安全性信息。

王先生質疑，頂著創新光環的醫藥上市企業，卻公然違反《藥品管理法》相關規定，對藥品副作用、禁忌事項及核心使用說明三緘其口。

王先生表示，如果事先了解該藥物存在此類罕見但嚴重的心臟相關副作用，哪怕只是提一句相關風險，他們可能會更謹慎地權衡治療選擇，或提前采取監測措施。

在實際醫療過程中，如何確保這些信息有效傳遞至每一位患者，特別是對于新型靶向藥物、免疫治療等創新療法，其風險溝通機制仍需不斷完善。

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