廣東
格隆匯12月7日丨智翔金泰(688443.SH)公告，根據(jù)國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部《關(guān)于印發(fā)<國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄>以及<商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄>(2025年)的通知》，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)自主研發(fā)的賽立奇單抗注射液(金立希)成功納入《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》(以下簡稱“國家醫(yī)保目錄”)。新版國家醫(yī)保目錄將自2026年1月1日起正式實施。
賽立奇單抗注射液是一款由公司自主研發(fā)的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，注冊分類為治療用生物制品Ⅰ類，作用靶點為IL-17A。該產(chǎn)品可特異性結(jié)合血清中的IL-17A蛋白，阻斷IL-17A與IL-17RA的結(jié)合，抑制炎癥的發(fā)生和發(fā)展，從而對IL-17A過表達的斑塊狀銀屑病、放射學陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病達到治療效果。
2024年8月20日，賽立奇單抗注射液用于治療成人中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥獲批上市，成為國產(chǎn)首款獲批上市的全人源抗IL-17A單克隆抗體藥物；2025年1月14日，賽立奇單抗注射液用于成人常規(guī)治療療效欠佳的強直性脊柱炎(放射學陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎)適應(yīng)癥獲批上市，成為國內(nèi)首個獲批該適應(yīng)癥的國產(chǎn)IL-17A抑制劑。
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