“套淋”患者耐藥后有了新解，非共價(jià)BTK抑制劑納入醫(yī)保

2025年12月7日，國(guó)家醫(yī)保局正式發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》，全球首個(gè)非共價(jià)BTK抑制劑捷帕力?（匹妥布替尼片）成功納入基本醫(yī)保目錄。該藥物于2024年10月在我國(guó)獲批，用于既往接受過(guò)共價(jià)BTK抑制劑治療的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者，成為醫(yī)保目錄內(nèi)首個(gè)覆蓋共價(jià)BTK抑制劑治療失敗后MCL的靶向藥物，填補(bǔ)了關(guān)鍵的臨床治療空白，并將顯著減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。

相當(dāng)部分患者治療后存在復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

套細(xì)胞淋巴瘤是一種侵襲性較強(qiáng)的非霍奇金淋巴瘤亞型，約占非霍奇金淋巴瘤的5%，在我國(guó)發(fā)病率約0.29/10萬(wàn)人/年。該病多發(fā)于中老年男性，中位發(fā)病年齡約60歲。多數(shù)患者確診時(shí)已處于疾病晚期，疾病易復(fù)發(fā)且預(yù)后不佳。BTK抑制劑是目前復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤的主要治療選擇之一。

中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)血液腫瘤專業(yè)委員會(huì)主任委員、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院紀(jì)春巖教授指出：“盡管BTK抑制劑改善了治療格局，但仍有相當(dāng)一部分患者在使用共價(jià)BTK抑制劑后復(fù)發(fā)，數(shù)據(jù)顯示停藥后患者中位生存僅為4-10個(gè)月。對(duì)于這部分患者，臨床仍存在明確的未滿足需求。”

新藥納入醫(yī)保提升患者治療可及性

作為新一代高選擇性、非共價(jià)結(jié)合的BTK抑制劑，匹妥布替尼通過(guò)全新的作用機(jī)制，為共價(jià)BTK抑制劑治療失敗的患者提供了后續(xù)治療選擇。研究顯示，該藥物能為這部分患者帶來(lái)緩解，延長(zhǎng)患者從BTK通路抑制中獲益的時(shí)間，并有助于改善總生存。

中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）監(jiān)事會(huì)監(jiān)事長(zhǎng)、哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授表示：“匹妥布替尼基于非共價(jià)結(jié)合機(jī)制，有效填補(bǔ)了共價(jià)BTK抑制劑治療失敗后的臨床空白。其納入醫(yī)保，將大幅提高創(chuàng)新藥物的可及性，改善患者預(yù)后，減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，對(duì)我國(guó)套細(xì)胞淋巴瘤診療水平提升具有重要意義。”

采寫：南都N視頻記者 王道斌