50款一類創(chuàng)新藥在列 醫(yī)保商保“雙目錄”發(fā)布

2025年《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》（以下簡稱“基本醫(yī)保目錄”）和首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》（以下簡稱“商保創(chuàng)新藥目錄”）于12月7日正式出爐。作為首版醫(yī)保“雙目錄”，此次基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄均有不少亮點。其中，基本醫(yī)保目錄成功新增114種藥品，有50種是一類創(chuàng)新藥，總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。同時納入了一些彌補基本醫(yī)保保障空白的藥品。商保創(chuàng)新藥目錄方面，共有19種藥品成功納入，既有基本醫(yī)保目錄陪跑多年的CAR-T等腫瘤治療藥品，也有神經(jīng)母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品，還有阿爾茨海默病治療藥品等。此次“雙目錄”的協(xié)同發(fā)布，更有助于滿足人民群眾多元化、多層次用藥需求，破解高值創(chuàng)新藥的可及性難題。

總體成功率88%

據(jù)了解，基本醫(yī)保目錄共計成功新增114種藥品，同時調(diào)出了29種臨床沒有供應或可被其他藥物更好替代的藥品，本次調(diào)整后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種，腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。此外，總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。

據(jù)國家醫(yī)保局黨組書記、局長章軻介紹，國家醫(yī)保局已連續(xù)八年調(diào)整醫(yī)保藥品目錄，包括今年在內(nèi)累計調(diào)入949種新的藥品，醫(yī)保基金為協(xié)議期內(nèi)的談判藥支出超過4600億元，拉動銷售超過6000億元。同時加快基于醫(yī)保數(shù)據(jù)、醫(yī)保立項和支付的場景，加快醫(yī)保影像云建設，力爭2027年以前基本實現(xiàn)醫(yī)保影像的全國互通互認。

根據(jù)國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部發(fā)布的通知，新版藥品目錄自2026年1月1日起正式執(zhí)行，對于本次目錄調(diào)整中未成功續(xù)約被調(diào)出目錄的協(xié)議期內(nèi)談判藥品，為保障用藥連續(xù)性，給予其6個月的過渡期，2026年6月底前醫(yī)保基金可按原支付標準繼續(xù)支付，過渡期內(nèi)各統(tǒng)籌地區(qū)要采取有效措施做好銜接，指導定點醫(yī)療機構(gòu)及時替換。

通知要求，各省（自治區(qū)、直轄市）醫(yī)保部門要指導相關(guān)藥品企業(yè)于2025年12月底前完成醫(yī)保目錄新增藥品在省級藥品集中采購平臺的掛網(wǎng)工作。談判藥品掛網(wǎng)價格不得高于新版藥品目錄確定的支付標準；談判藥品協(xié)議期內(nèi)如有同通用名藥品上市，掛網(wǎng)價格不得高于新版藥品目錄確定的支付標準。參與現(xiàn)場競價的企業(yè)，在支付標準有效期內(nèi)，掛網(wǎng)價格不得高于競價時的報價。

在進院環(huán)節(jié)，醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)、工傷保險協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)和工傷康復協(xié)議機構(gòu)原則上應于2026年2月底前召開藥事會，根據(jù)需要及時調(diào)整藥品配備或設立臨時采購綠色通道，保障臨床診療需求和患者合理用藥權(quán)益。

新增一類創(chuàng)新藥達50種

據(jù)了解，基本醫(yī)保目錄新增藥品中，有50種是一類創(chuàng)新藥。

基本醫(yī)保目錄納入了一些彌補基本醫(yī)保保障空白的藥品，如三陰乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用藥；朗格漢斯細胞組織細胞增生癥、螯合劑不耐受的地中海貧血癥等罕見病用藥；糖尿病、高膽固醇血癥、自身免疫性疾病等慢性病用藥。

北京商報記者統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，新增藥品中單抗注射液較多，超20種，包括賽諾菲的艾沙妥昔單抗注射液、泰諾麥博的斯泰度塔單抗注射液、科倫博泰的塔戈利單抗注射液等。

新增藥品中不乏明星品種。諸如，禮來GIP/GLP-1 RA穆峰達（替爾泊肽注射液）成功納入。替爾泊肽的醫(yī)保覆蓋范圍適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

眾生藥業(yè)旗下創(chuàng)新藥子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的昂拉地韋片，是全球首款靶向流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白的抑制劑，今年5月底獲批上市，并通過今年的國家醫(yī)保談判，納入基本醫(yī)保目錄。

北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇在接受北京商報記者采訪時表示，基本醫(yī)保目錄新增藥品中一類創(chuàng)新藥較多，體現(xiàn)了國家對創(chuàng)新藥的高度重視和支持，反映了醫(yī)保部門積極推動創(chuàng)新藥可及性的決心。隨著醫(yī)保目錄調(diào)整機制的不斷優(yōu)化，如建立每年一調(diào)的動態(tài)調(diào)整機制，縮短新藥從獲批上市到納入醫(yī)保目錄的時間，使得更多創(chuàng)新藥能夠及時進入醫(yī)保。這也將激勵藥企加大創(chuàng)新研發(fā)投入，促使藥企更加注重藥物的創(chuàng)新性和臨床價值，研發(fā)出更多滿足臨床需求的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥。

商保目錄三大創(chuàng)新

國家醫(yī)保局牽頭組織制定了商保創(chuàng)新藥品目錄，重點納入臨床價值大、創(chuàng)新程度高、患者受益明顯，但超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品。這也是今年醫(yī)保目錄的重頭戲。

經(jīng)過自主申報、專家評審、商保專家復審測算和價格協(xié)商等環(huán)節(jié)，最終18家創(chuàng)新藥企業(yè)的19個藥品成功納入，涉及腫瘤、罕見病、慢性病等治療領(lǐng)域，其中包括9個1類新藥。納入首版商保創(chuàng)新藥目錄的19種藥品中，既有CAR-T等腫瘤治療藥品，也有神經(jīng)母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品，還有阿爾茨海默病治療藥品等。

據(jù)悉，商保創(chuàng)新藥目錄突出體現(xiàn)了3個特點。一是體現(xiàn)支持創(chuàng)新的導向，納入目錄的藥品均是近年來醫(yī)藥技術(shù)進步的優(yōu)秀成果，包括了CAR-T、TCE療法、雙特異性抗體等熱門靶點藥物；二是體現(xiàn)對重點領(lǐng)域的關(guān)注，既有阿爾茲海默病等適應人口老齡化趨勢的藥品，也有戈謝病、神經(jīng)母細胞瘤等多發(fā)于兒童的罕見病用藥；三是體現(xiàn)了基本醫(yī)保與商業(yè)保險的保障邊界，基本醫(yī)保堅持“保基本”定位，主要考慮安全可靠、療效確切、靶點機理比較成熟的藥品，商保則更偏重于創(chuàng)新前沿的藥物。

北京商報記者注意到，19款藥品中，包括5個CAR-T產(chǎn)品，分別是復星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液以及愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。

此前，CAR-T藥物鏖戰(zhàn)基本醫(yī)保目錄多年未果。在鄧勇看來，CAR-T療法作為細胞治療領(lǐng)域的標桿性療法，具有創(chuàng)新程度高、療效確切等特點。另一方面，CAR-T產(chǎn)品價格高昂，基本醫(yī)保難以承受，而商保具有更強的風險承受能力和個性化保障特點，能夠為高值創(chuàng)新藥提供支付支持。

商保創(chuàng)新藥目錄中，還包含兩款阿爾茲海默病新藥，系衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司的侖卡奈單抗注射液以及禮來貿(mào)易有限公司的多奈單抗注射液。

北海康成的注射用維拉苷酶β（戈芮寧）是首個國產(chǎn)的戈謝病酶替代療法，此次被納入商保創(chuàng)新藥目錄。據(jù)了解，戈謝病是一種罕見但危害十分嚴重的遺傳性疾病，注射用維拉苷酶β于2025年5月獲批。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡向北京商報記者表示，從基本醫(yī)保目錄來看，談判成功率較高，品種向更多一類創(chuàng)新藥傾斜，體現(xiàn)出支持創(chuàng)新和臨床價值優(yōu)先的基調(diào)。從商保創(chuàng)新藥目錄來看，CAR-T和罕見病占比較高，突出了保發(fā)生率較低的災難性疾病的政策趨勢。另外，基本醫(yī)保目錄內(nèi)已經(jīng)有針對相關(guān)靶點治療的藥品明確了不會被納入商保目錄，比如PD-1已經(jīng)被醫(yī)保納入，商保創(chuàng)新藥目錄將不再涵蓋PD-1。

北京商報記者 丁寧