百萬CAR-T能報銷了！50款1類創新藥入保（附清單）

來源：市場資訊

（來源：動脈新醫藥）

12月7日，國家醫保局與人力資源社會保障部聯合發布《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》及首版《商業健康保險創新藥品目錄（2025年）》，標志著我國醫療保障體系在?；九c補高端協同發展上邁出關鍵一步。

此次調整不僅實現114種藥品新增納入，更以50款1類創新藥的高占比凸顯對醫藥創新的支持，同步推出的商保創新藥目錄則為CAR-T、TCE療法、雙特異性抗體等高值藥品搭建了保障通道，為生物醫藥領域從業者、投資機構及專家提供了清晰的產業導向與市場信號。

01.

114種新藥填補多領域空白

根據官方文件與配套解讀，2025年醫保目錄調整呈現出新增數量多、創新屬性強、臨床價值高的顯著特征。整體亮點可從新增藥品結構、目錄體系優化及落地節奏三方面展開。

（一）新增藥品：97.3%為近5年上市新藥，1類創新藥占比超4成

本次新增的114種藥品中，111種為近五年上市，占比達到97.3%；其中50種屬于國家1類創新藥，創新藥在新增目錄中的比例顯著提高。同時，談判成功率由2024年的76%上升至今年的88%，體現出醫保對高價值創新藥物的吸納效率明顯提升。

在本次進入醫保目錄的114種藥品中，腫瘤用藥占比最高，共36種；另有12種用于糖尿病等慢性病管理，13種屬于抗感染藥物，以及10種罕見病治療藥物。整體來看，一批能夠彌補基本醫保保障空白、臨床價值突出的藥品成功進入目錄，進一步完善了重大疾病、慢性病與罕見病的可及性結構。

腫瘤領域，用于三陰性乳腺癌（TNBC）的蘆康沙妥珠單抗、胰腺癌治療藥物伊立替康脂質體、以及套細胞淋巴瘤（MCL）靶向藥匹妥布替尼等救命藥均順利入選。

慢性病方向，一年僅需兩針即可顯著降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的長效降脂藥英克司蘭鈉，以及備受關注的糖尿病和減重雙靶點創新藥替爾泊肽也進入醫保，將有效提升慢性病長期管理的質量與可及性。

罕見病領域亮點突出，復星醫藥的蘆沃美替尼片進入了本次醫保目錄，其作為中國首個且目前唯一擁有成人朗格漢斯細胞組織細胞增生癥（LCH）及組織細胞腫瘤，2歲及以上兒童青少年I型神經纖維瘤?。∟F1）雙適應癥藥物，通過高選擇性抑制MEK1/2蛋白活性，阻斷MAPK信號通路的異常激活，從而抑制腫瘤細胞增殖并誘導其凋亡。

（二）目錄體系優化：29種低效或可替代藥物被調出，西藥占比首次突破57%

調整后，國家醫保目錄內藥品總數達3253種，其中西藥1857種（占比57.1%）、中成藥1396種（占比42.9%），西藥占比創歷史新高。

此次共調出29種臨床價值有限或供應不足的藥品，包括部分老舊抗生素及療效證據不足、使用爭議較大的輔助用藥。通過有進有出的方式，實現醫保目錄的結構優化與基金效率提升，為真正有價值的新藥騰出空間。

（三）落地進度明確：2026年1月1日正式執行，6個月過渡期保障用藥不斷檔

根據《通知》要求，新版醫保目錄將于2026年1月1日正式生效，2024年版目錄同步廢止。針對未成功續約被調出的協議期談判藥品，國家設置6個月過渡期（截至2026年6月30日），過渡期內醫?；鸢丛Ц稑藴蕡箐N，避免患者用藥中斷；各省需在2025年12月底前完成新增藥品省級平臺掛網，2026年2月底前推動定點醫療機構完成藥事會調整，確保藥品快速觸達臨床。

02.

首版商保創新藥目錄：19種高值藥破局，覆蓋5款CAR-T

作為國家醫保局首次推出的補充保障目錄，《商業健康保險創新藥品目錄（2025年）》聚焦超出基本醫保范圍、臨床價值顯著的創新藥，19種納入藥品覆蓋腫瘤、罕見病、慢性病三大領域，為企業搭建起未進醫保與醫保準入之間的市場橋梁。此次入列產品來自禮來、輝瑞、綠葉制藥、百濟神州等18家企業，含9款國家1類創新藥，呈現出國際大廠與本土創新雙線并進的創新格局。

入列藥品均為近年醫藥技術突破的代表性成果，涵蓋CAR-T、TCE療法、雙特異性抗體等前沿靶點與新機制藥物——其中有5款國內已上市CAR-T產品（復星凱特阿基侖賽、藥明巨諾瑞基奧侖賽、馴鹿生物伊基奧侖賽、合源生物納基奧侖賽、愷興生命科技澤沃基奧侖賽），覆蓋大B細胞淋巴瘤、多發性骨髓瘤等適應癥。此前這類產品單療程費用動輒超百萬元，商保納入后將大幅緩解患者經濟壓力。

目錄同時緊扣不同人群臨床剛需：針對老齡化趨勢，侖卡奈單抗、多奈單抗兩款阿爾茨海默病治療藥同步入列，填補該領域高值創新藥保障空白；面向兒童罕見病群體，北?？党傻淖⑸溆镁S拉苷酶β（今年5月剛獲批）成功入選，作為國內首個戈謝病酶替代療法，其快速入列直觀體現對最新臨床方案的高效響應。

從定位來看，基本醫保目錄側重安全可靠、療效確切、機理成熟的藥品，商保目錄則聚焦創新前沿、臨床價值大但價格較高的產品，形成醫保托底、商保擴容的格局。

03.

支付端轉向價值導向，創新藥競爭邁入深水區

2025年醫保目錄與首版商保創新藥目錄的集中發布，向產業釋放了最明確的信號：創新藥與創新療法正成為國家支付體系的核心支持對象。從雙目錄變動中，可以清晰觀察到三條加速顯現的產業主線。

其一，臨床價值優先成為核心導向，研發資源向“真創新”集中。醫保目錄顯著提高了對上市5年內新藥與1類創新藥的接納度，商保目錄則重點覆蓋CAR-T、雙抗、TCE等前沿療法。可以預見，未來真正能夠持續獲得政策支持的產品，將集中于未滿足臨床需求突出、療效確認、患者受益顯著的賽道。

其二，適應癥拓展成為競爭焦點，單品多適應癥成為企業的底層能力。本次目錄對腫瘤、自免、代謝、罕見病等核心領域的集中覆蓋，將進一步推高細分賽道競爭強度。奧布替尼新增適應癥入保、達羅他胺雙適應癥續約等案例，已經證明適應癥擴展是放大藥物可及性、鞏固市場份額的關鍵路徑。未來，單品多適應癥體系化開發將成為創新藥企的標配戰略。

其三，“醫保+商保”雙支付體系加速成型，高值創新藥的商業化瓶頸被實質性撬動。商保創新藥目錄的推出，徹底打破高值藥物醫保唯一通道的局限，多層支付結構讓基因治療、細胞治療等高值領域的商業化路徑更趨清晰，不僅降低患者用藥負擔，更拓寬了創新藥企的市場空間，相關領域有望成為資本關注的核心熱點。

總體來看，雙目錄的集中發布不僅意味著保障層面的擴容，更標志著支付端邏輯正從“規模型醫保”走向“價值型支付”。對于研發、投資與產業決策者而言，把握創新藥占比提升、高值藥物補位、雙支付協同三大底層邏輯，將有助于準確洞察下一個周期的創新藥研發重點、支付邏輯與市場機會，引導產業向臨床價值優先、支付體系協同的高質量發展方向邁進。

1、商業健康保險創新藥品目錄（2025年）

2、國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）