我國首版商保創新藥目錄來了，罕見病新藥、百萬元級別抗癌藥納入意味著什么

12月7日，伴隨2025年國家醫保藥品目錄更新，備受業界關注的《商業健康保險創新藥品目錄》同期出爐。這是我國首版商保創新藥目錄，重點納入創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫保保障范圍的藥物。這份被患者譽為“希望清單”的目錄上，罕見病用藥、百萬元級別的抗癌藥均有入選。新版目錄將于2026年1月1日在全國范圍內正式實施。

18家創新藥企19個藥品納入

速覽首版商保創新藥目錄，18家創新藥企業的19個藥品成功納入，涉及腫瘤、罕見病、慢性病等治療領域，既有百萬元級別的CAR-T腫瘤治療藥，也有神經母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品，還有阿爾茨海默病治療藥品等，這不僅意味著這批創新藥將迎來更廣闊的支付空間，對患者來說也意味著更多的選擇。

以武田中國的創新藥瑞唯抒（注射用替度格魯肽）為例，此番正式納入《商業健康保險創新藥品目錄》，用于治療短腸綜合征成人和1歲及以上兒童患者。短腸綜合征是指因各種原因引起廣泛小腸切除或曠置后，腸道有效吸收面積顯著減少，殘存的功能性腸管不能維持患者的營養或兒童生長需求，出現以腹瀉、酸堿/水/電解質紊亂，以及營養吸收和代謝功能障礙為主的癥候群。

成人和兒童短腸綜合征的主要病因有所不同，成人多因腸系膜血管疾病、克羅恩病、放射性腸炎、外傷和腸瘺等疾病導致；兒童是由壞死性小腸結腸炎、腹裂、腸閉鎖和腸旋轉不良等疾病導致。長期以來，我國缺乏針對短腸綜合征患者的腸康復治療藥物，患者往往只能依賴腸外營養維持生命，尤其對腸道適應不完全的患者，可能需要終身與輸液袋為伴。需要長期腸外支持的患者，還會存在危及生命的并發癥，更將被困于病房，失去回歸正常生活的機會。

注射用替度格魯肽是國內首個獲批的人胰高血糖素樣肽-2（GLP-2）類似物的腸康復治療藥物，在2024年2月正式獲批進入我國臨床應用。如今，商保創新藥目錄的推行，進一步拓寬了這一罕見病創新藥的支付渠道，讓基本醫保之外的高值藥物更可及。據悉，注射用替度格魯肽此前已在全國30個省市的惠民保項目中實現覆蓋，包括“惠廈保”“滬惠保”“深圳惠民保”等，今年12月底前，短腸綜合征患者及符合條件的短腸綜合征高危人群即可通過當地“惠民保”官方渠道便捷參保，相關保障將于明年1月1日起正式生效。

逐步擺脫“無藥可醫”“有藥難及”困境

商保創新藥目錄是國家醫保局2025年的新工作，自制定之初便在市場上引發關注。

據國家醫保局此前披露信息，今年有121個藥品通用名通過商保創新藥目錄的形式審查，參與商保創新藥目錄價格協商的藥品共24個。也就是說，從通過形式審查到最終入選，首版商保創新藥目錄入選率約16%。為什么控制在這個水平？

業內人士分析，除了商保創新藥目錄此次新增納入的19種創新藥，在今年國家基本醫保藥品目錄新增的114種藥品中，也包含50種一類創新藥。

典型如利布洛澤（注射用羅特西普) 用于治療較低危骨髓增生異常綜合征（MDS）適應癥，納入國家基本醫保藥品目錄。這是百時美施貴寶旗下全球首個且目前唯一獲批紅細胞成熟劑，于2025年6月剛獲國家藥品監督管理局批準，用于治療極低危、低危和中危骨髓增生異常綜合征引起的貧血且需要定期輸注紅細胞的成人患者。這是近20年來首個獲批用于治療較低危MDS的創新藥物。此次納入醫保后將有望進一步滿足患者的長期治療需求，助力更多患者改善治療現狀。

百時美施貴寶相關負責人表示，羅特西普這個適應癥在獲批當年就“第一時間”被納入國家醫保目錄，充分彰顯中國政府“真支持創新、支持真創新、支持差異化創新”的政策引領。

也有企業人士談到，在政策引導、支付落地、企業投入與社會力量共同推動下，越來越多罕見病患者、腫瘤患者等重大疾病患者將逐步擺脫“無藥可醫”“有藥難及”的困境。

分析認為，商保創新藥目錄不重復醫保的“廣覆蓋、保基本”功能，而是專注于醫保暫時難以覆蓋的“前沿地帶”，形成了“醫保保基本，商保補尖端”的格局。首版商保創新藥目錄的核心特點好比是一座精心設計的“支付橋梁”和“市場引擎”。對患者而言，它是獲取前沿治療的“希望清單”。對藥企而言，它是創新回報的“價值驗證器”和“支付承諾”。對保險行業而言，它是優化產品設計與深化健康管理的“戰略抓手”。對國家醫改而言，它是撬動市場力量、完善保障網絡的“制度創新”。它的公布標志著我國醫療保障從“單一主體”向“多元協作”的轉變，一個由政府、市場、社會共同驅動的醫藥創新與支付新生態正在加速形成。

國家醫保局發布的“關于印發《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》以及《商業健康保險創新藥品目錄》（2025年）的通知”中明確，各地要積極推進今年新增“國談藥”進院，與此同時，也要積極推進商保創新藥目錄藥品配備使用。商保創新藥目錄內藥品的掛網、配備工作原則上參照醫保談判藥品執行，保障臨床診療需求和患者合理用藥權益。