對話6位毛發專家：脫發神藥Ⅲ期數據炸裂？真實有效率會大打折扣

本文為《大美界》獨家原創

作者｜楊楊楊

中國男人們最大的醫美莫過于頭發。

自帶三千煩惱絲的煩惱和三千煩惱絲在地上的煩惱，對男性來說大不相同。

做品牌工作的好哥們90后王亮，在照了鏡子后，又一次說出電影《少林足球》的那句經典臺詞：“為什么我這么帥但要掉頭發？”

近期，他看到一款被稱為“脫發神藥”的Ⅲ期臨床數據，眼神發亮，當2000年他在醫生口中學到男性雄激素性脫發（AGA，又稱“男性型脫發”，簡稱“雄脫”）這個詞后，歷經了吃黑芝麻、抹米諾地爾、植發掉發，又一次對他的“頭發即品牌工程”燃起了斗志。

2025年12月3日，以人工智能驅動醫療和專科制藥公司為主要業務的Cosmo Pharmaceuticals（科斯莫制藥集團）對外公布，其針對AGA外用藥物Clascoterone 5%溶液的兩項關鍵Ⅲ期試驗結果，在1465名受試者目標區毛發計數6個月的變化，一項研究顯示目標區毛發計數（TAHC）相較載體的相對改善為5.39倍（539%）；另一項研究顯示1.68倍（168%）的相對改善。

Clascoterone 5%溶液這款脫發藥數據迅速引發行業熱議，這背后是1.3億個王亮們對脫發藥物的旺盛需求——根據流行病學調查顯示，中國男性雄激素性脫發的患病率約為21.3%，患者人群數量超過1.3億。?這意味著每五個成年男性中約有一人受雄脫的影響。

據外網消息，Cosmo計劃于2026年春季完成所需的12個月安全隨訪。完成完整數據集后，Cosmo計劃迅速在美國和歐洲推進相關監管申請。市場預測，Clascoterone 5%局部溶液有望成為首個獲批用于AGA的局部雄激素受體抑制劑。

隨便感受一下股民們的狂熱情緒

王亮們想知道，這款Clascoterone 5%溶液到底能不能成為他治療他雄脫的一個盼頭？

為此，《大美界》采訪了6位毛發行業專家：

北京同仁醫院皮膚科主任醫師魏愛華

中國非公立醫療機構協會毛發醫學專業委員會常務委員兼副秘書長李新楓

雍禾醫療雍享院長徐魯

博士園創始人王朝剛

桃夭醫美診所醫生王永

十六年毛發行業從業者李成義

在聽專家們是怎么說的之前，先來科普兩個小知識。?

第一，Clascoterone并不是新物，且已經有25年的發展歷程。

早在2000年，意大利Istituto Dermopatico dell‘Immacolata（IDI）研究所的一位科學家就合成了Clascoterone。它是一種雄性激素受體AR的拮抗劑，最初考慮用來治療痤瘡，控制雄性激素在皮膚上產生的副作用。

第二，在研Clascoterone 5%溶液的藥物作用機理可以簡單理解為：局部雄激素受體拮抗劑，在毛囊附近阻斷DHT與受體結合，減輕雄激素對毛囊的損傷。

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臨床數據對面：

真實有效率大打折扣

北京同仁醫院皮膚科主任醫師 魏愛華告訴《大美界》：Clascoterone 5%溶液作為一種新型局部外用抗雄激素藥物，其研發代表了雄激素性禿發（AGA）精準局部治療方向上的一個進展。

然而，III期研究數據并不完全等同于臨床實踐效果，其長期療效、實際應用表現及安全性仍需在真實世界中進一步驗證。因此，目前它應被視為一種具有潛力的補充選擇，短期內不會替代現有治療方案。

Clascoterone 5%溶液主要優勢在于其創新機制——作為一種全新、直接作用于毛囊局部雄激素受體的外用藥，填補了當前AGA治療藥物在此靶點上的空白。但其III期數據的參考價值需理性看待，實際應用中的有效率可能低于研究數據。原因有三：

其一，統計學差異不等于臨床顯著改善：研究中目標區域毛發計數（TAHC）的改善幅度與入組患者的基線毛發密度密切相關。若安慰劑組基數較低，治療組的相對增幅可能會放大觀感上的“效果”。

其二，肉眼可見改善需要更高的閾值：通常毛發密度需提升20%~30%才可能被肉眼察覺，這需要結合臨床照片、毛發鏡檢查結果、患者自評及醫生評估進行綜合判斷。

其三，真實世界與臨床試驗條件的差異：臨床研究對受試者健康狀況、年齡、脫發程度及合并癥有嚴格限定。而真實患者存在依從性差異、病程更長、可能合并用藥或其他疾病等因素，均可能導致實際有效率下降。

桃夭醫美診所醫生 王永坦言：“只是Ⅲ期臨床數據和真實的效果之間還是會有不小的差距。”

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不是脫發神藥

中國非公立醫療機構協會毛發醫學專業委員會常務委員兼副秘書長 李新楓表示：這是一個很重要的新進展，但不是立馬一次性能解決問題的神藥。從目前公布的信息來看，是這幾年男性AGA里比較搶眼的一批新藥之一。男性AGA的脫發還需要看長期安全性、大量患者的真實效果。

簡單來說，它是一種外用的雄激素受體拮抗劑，重點是“在毛囊局部擋住DHT和受體結合”，盡量減少全身激素的影響。

現在看到的那些“幾百個百分點的提升”，其實是相對安慰劑、用毛發計數算出來的統計學結果，不能簡單理解成“頭發多了幾倍”。

真實門診里，頭皮毛發照片對比；患者自己滿意不滿意；能不能長期堅持用，都是重要的評估因素。

而且所有藥物都有一個規律：臨床試驗里往往是“理想狀態”，到了真實世界，一定會打折扣，跟用法、依從性、合并用藥都有關系。

雍禾醫療雍享院長 徐魯表示：很多男性排斥口服非那雄胺，擔心會帶來男性性功能障礙，如果5%的外用制劑來治療男性脫發，患者的接受度會更高。

事實上，Ⅲ期臨床和實際應用差別會很大。另外，Ⅲ期臨床試驗中，外用吸收對男士性功能、性格、聲帶，還有第二性征的影響到底有多大，目前看不到這個數據。

從藥理角度來講，外用藥相對來說，副作用一般比較少，這也提升了患者的接受度。患者也覺得涂在頭上接受度更高，口服藥“是藥三分毒”，這也是多數患者更愿意選擇外用藥的原因。

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毳毛≠終毛

博士園創始人 王朝剛認為：隨著AI和合成化學的發展，新藥和新的應用會不斷涌現。

Clascoterone5%溶液作為局部外用的藥物，競爭性結合DPCs表面的雄激素受體，避免了全身暴露風險，但單一靶點可能難以解決AGA的復雜病理網絡。應用際效果還有待真實世界進一步驗證。

統計數據不等于視覺上的改觀，毳毛和終毛（硬毛）是不同的，顧客認同的改善效果是視覺上的濃密，只有終毛的增加才能滿足這個需求。

毛發健康問題因時、因地、因人都在不斷變化，而且不同人群的毛囊微環境基線會決定藥物的響應率，任何治療藥物和方法我們都要關注療效持久性問題。

十六年毛發行業從業者 李成義表示：說白了這個Clascoterone 5%溶液它就是一個外用版的非那雄胺，都是阻斷二氫睪酮（DHT）。非那雄胺的作用是口服，通過抑制5α-還原酶，減少二氫睪酮（DHT）的生成，從而延緩毛囊萎縮，改善雄激素性脫發。

就Cosmo Pharmaceuticals目前公布的關于Clascoterone外用溶液的相關信息直接作用于頭皮和毛囊，省略了口服，也就是說它在阻斷二氫睪酮（DHT）看著更精準一些。

在統計學上的顯著差異和患者實際的感受是有一定差距的。

目前它的臨床試驗數據來自于1465受試者但真正的產品走向市場，就是數千萬甚至上億的人群使用，也就是隨著真正的使用人群擴大，效果就可能存在折扣。

中國非公立醫療機構協會毛發醫學專業委員會常務委員兼副秘書長 李新楓：治療脫發通常都是做診斷、分型分期，再去搭配方案，而不是用某一個“單品”去解決問題。

早中期：在生活方式管理的基礎上，看情況聯合米諾地爾、5α還原酶抑制劑，未來如果條件允許，也會把這類新藥放進聯合或序貫治療；

中晚期：藥物打底，評估供區以后，再考慮植發手術，然后繼續用藥維持；

在跟患者溝通時，把成本、療程長短、不良反應、職業形象需求、心理預期都擺在臺面上，一起權衡。

即便以后這款新藥上市，是多了一把好用的工具，不是把誰替代。

王亮們，還有什么關于頭發的疑問？讓專家給你“把把脈”。