脫發藥市場，一直「火熱」

作者 | 草履蟲

編輯 | 鄭瑤

脫發治療始終是一個不斷被重估的市場。過去二十年，這個賽道經歷了幾輪典型的產業敘事切換。

早期，米諾地爾、非那雄胺等經典藥物完成了最初的患者教育，奠定了現代脫發治療的基本框架；隨后，植發、院線項目及功能性洗護產品興起，推動“頭發問題”從單純的醫療議題部分轉化為消費議題；而近幾年，隨著外用新劑型、JAK抑制劑、AR拮抗劑、AR降解劑等新機制陸續出現，市場開始重新回到制藥行業。

這背后并不難理解。脫發治療天然處在醫療需求、外貌焦慮、長期管理與高頻消費的交叉點上，因此它很少真正沉寂。資本熱度可以起伏，市場情緒可以變化，但患者需求始終存在；無論技術路線如何更迭，市場都在擴。

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大市場成立，小市場分化

脫發并不是單一疾病，而是一組病因、病程和人群特征差異極大的疾病集合。按發病機制看，主要包括雄激素性脫發（AGA）、斑禿、休止期脫發和瘢痕性脫發等，其中AGA占據絕對主導地位。

據灼識咨詢資料顯示，AGA是中國最常見的脫發亞型（圖1），約占所有脫發類型的90%。與此同時，斑禿雖然患者規模遠不及AGA，但因其免疫介導機制明確、系統治療需求更強而成為另一條值得單獨觀察的增長曲線。

其中，AGA是一種多因素驅動的疾病，涉及遺傳因素、雄激素活性（如對雄激素反應過度）、細胞因子失衡、微炎癥及生活方式等多重影響。斑禿則是一種自身免疫性疾病，特征為邊界清晰的局部脫發斑塊。從患病率來看，中國成年男性的AGA患病率為21.3%，成年女性為6.0%；而斑禿的男性及女性患病率分別約為0.4%及0.2%。

圖1.中國脫發市場概述

圖片來源：開拓藥業官網

值得注意的是，脫發群體呈現顯著的“龐大化”與“年輕化”特征。根據衛健委《中國人頭皮健康白皮書》顯示，中國脫發人群已超過2.5億人。30歲以下患者占比達到約84%（圖1）。這直接改變了需求結構，促使脫發治療需求從傳統的“隱性焦慮”轉化為“顯性消費”。

圖2.2018-2035 年中國頭發健康管理市場規模（十億元）

圖片來源：浙商證券研報

在此一背景下，中國頭發健康管理市場持續擴容。根據浙商證券研報，2024年中國頭發健康管理市場規模約為527億元，并有望在2035年增長至1714億元；其中脫發藥物治療市場從2018年的約5億元增長到2024年的35億元，增速明顯（圖2）。

不過，市場規模增長并不等于高質量增長。這個賽道總需求很大，但真正具備明確療效、可長期復購、又能形成品牌和支付溢價的藥物并不多。頭發健康管理市場可以做大，但其中真正由處方藥和OTC藥物創造的價值，并沒有想象中那么容易吃到。

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傳統主力猶在，創新機制切入

從產業成熟度來看，脫發治療長期處在一個非常特殊的階段，臨床需求廣泛存在，但主流治療方案幾十年沒有發生根本性改變。米諾地爾和非那雄胺構成了AGA藥物治療的基本盤，這種格局延續至今，仍然沒有被真正打破。

其中，米諾地爾具有安全、高效、OTC屬性的明顯優勢，是當前治療脫發的首選方案。據灼識咨詢資料顯示，中國米諾地爾市場規模已由2018年的約2億元增長至2024年的28億元，并預計在2035年達到162億元，占整個脫發藥物治療市場的比重仍將維持在八成以上（圖3）。

圖3.2018-2035年中國米諾地爾市場規模（十億元）

圖片來源：浙商證券研報

而非那雄胺在機制上更接近AGA病理核心，其從源頭抑制二氫睪酮生成，理論上更接近疾病修飾而非單純刺激生發。然而，其適用人群主要限于男性，且口服非那雄胺的臨床應用一直受限于勃起障礙、性欲下降等副作用，讓不少患者望而卻步。因此，對企業而言，非那雄胺很難僅靠仿制和常規營銷做出高壁壘。

近兩年的脫發治療賽道創新試圖沿著兩個方向演進。第一條路徑是圍繞米諾地爾、非那雄胺、度他雄胺等成熟靶點，通過外用化、泡沫劑、噴霧劑、復方化提升患者接受度和依從性。第二條路徑則是新機制探索，包括AR拮抗劑、AR降解劑、甲狀腺受體激動劑等，希望從更精準的信號通路層面改善療效和安全性。

此外，斑禿市場與AGA并不相同。過去斑禿的主要治療仍依賴糖皮質激素、免疫抑制劑和局部治療，療效、復發率和長期安全性始終不理想。JAK抑制劑的出現，使斑禿第一次有了機制清晰、循證相對扎實的系統性創新藥路徑。也正因此，斑禿雖然患者基數遠不如AGA龐大，但其藥物市場質量反而可能更高。

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中國企業創新提速

中國企業在脫發賽道上的布局，過去更多集中于渠道、品牌和仿制，但近兩年已經明顯出現分層。一類公司依托成熟產品做規模放大；另一類公司則試圖借助新劑型或新機制切入未被解決的治療痛點。

其中，科笛是當前最值得關注的本土玩家之一。2025年6月，科笛的CU-40102外用非那雄胺噴霧劑獲NMPA批準，用于男性AGA治療，成為全球首個、國內唯一獲批用于雄激素性脫發治療的外用非那雄胺產品。其采用外用搽劑配方，完美破解了口服度他雄胺和非那雄胺的痛點，使藥物直接作用于頭皮毛囊，精準抑制局部DHT生成，同時大幅減少藥物進入全身血液循環，真正實現了強效防脫與低副作用的兼顧。

與此同時，科笛還圍繞毛發疾病搭建組合管線。布局了CU-40101（外用甲狀腺受體激動劑搽劑，I期臨床）、CU-40103（外用米諾地爾泡沫劑，臨床前）等產品，覆蓋5α-還原酶抑制、AR通路調控、毛囊激活等多個作用機制，全方位布局脫發治療的不同靶點與臨床需求。

此外，三生體系內的蔓迪也稱得上是中國脫發藥物商業化最成功的案例之一。據公開資料顯示，蔓迪國際已于2025年11月向港交所遞交上市申請。在產品端，2024年1月，其5%米諾地爾泡沫劑在中國獲批上市，上市首年銷量突破250萬瓶。近年來，蔓迪在米諾地爾品類中長期保持龍頭位置。

圖4.KX-826作用機制

圖片來源：開拓藥業2025中期業績發布會演示材料

與之相比，開拓藥業代表的是另一條更具創新屬性的路徑。其AR拮抗劑KX-826長期安全性III期臨床試驗已于2025年披露達到主要終點（圖4）；AR降解劑GT20029則在中國II期試驗中達到主要終點，并被定義為外用PROTAC方向上的關鍵品種。對開拓而言，其試圖通過更直接的AR干預，實現療效與安全性的再平衡。GT20029的后續臨床數據如果能夠持續驗證，其有望同時緩解口服非那雄胺的安全性顧慮，以及傳統外用藥在作用深度和機制針對性上的局限。

圖5.硫酸艾瑪昔替尼結構

圖片來源：恒瑞醫藥官網

值得關注的還有恒瑞在斑禿領域的推進。2025年6月30日，恒瑞JAK1抑制劑艾瑪昔替尼新增獲批成人重度斑禿適應證。作為高選擇性JAK1抑制劑，艾瑪昔替尼憑借其獨特的“2個雙環+1個單環”結構設計，實現了對JAK1靶點的精準抑制（圖5）。其國內III期臨床數據顯示，第24周時，4mg與8mg組SALT評分≤20的應答率分別達到34.9%和40.6%，顯著優于安慰劑；至第52周，這一比例提升至46.8%和63.1%，安全性良好，且每日一片口服的給藥方式極大提升了治療便捷性，為深受斑禿困擾的患者提供了全新的治療選擇。

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結語

脫發治療市場當前患者更年輕，需求更顯性，渠道更數字化，創新也開始從邊緣切入核心。舊藥仍在唱主角，但新產品已經開始改寫劇本。接下來這個市場最值得關注的是誰的產品讓患者更愿意開始，更愿意堅持，也更愿意為確定性結果持續付費。

參考資料：

[1]https://www.nmpa.gov.cn/

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/IuegRkQXf1-LjParp7xFIA

[3]浙商證券研報、財通證券研報

[4]三生制藥、科迪生物、開拓藥業、恒瑞醫藥官微、官網等

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