邁威生物 (688062.SH),一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司,宣布其地舒單抗注射液今日已向海外市場完成首批商業化供貨,正式進入海外市場臨床應用。
邁威生物兩款地舒單抗注射液(國內商品名:邁利舒?和邁衛健?)此前已獲得巴基斯坦藥品監督管理局(Drug Regulatory Authority ofPakistan, DRAP)的注冊批準,并已分別向約旦、埃及、巴西等國家提交了注冊申請文件。今年以來,邁威生物的全資子公司泰康生物以零缺陷通過多個海外官方藥監部門針對地舒單抗注射液產品的GMP現場檢查。
邁威生物董事、高級副總裁、董秘胡會國表示:"這是邁威生物全球商業化布局的重要里程碑,公司目前已完成覆蓋海外市場數十個國家的正式合作協議的簽署,我們正積極推動產品在更多國家注冊上市,進一步提升地舒單抗注射液的全球可及性,滿足全球更多患者的需求。"
關于邁威生物
邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司,始終秉承"讓創新從夢想變成現實"的愿景,踐行"探索生命,惠及健康"的使命,通過源頭創新,為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來,邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點,覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系,實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病,涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域,憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處于臨床前、臨床或上市階段的重點品種,包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥,其中 4 個品種上市,1 個品種處于上市審評中,2 個品種處于 III 期關鍵注冊臨床階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創制"重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本,注重產業轉化,符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用,并已通過歐盟 QP 審計,位于上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲了解更多信息,請訪問:www.mabwell.com。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.