技術型CRO吃香長紅時代到來,有能力分蛋糕的都在加速布局,同時也在“比拼較量”。
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技術型CRO達成新合作,一次簽約先賺6億
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12月17日,Biotech轉CRO企業和鉑醫藥宣布,與全球生物制藥巨頭百時美施貴寶(BMS)達成一項全球戰略合作協議,聚焦于免疫學與腫瘤治療領域,雙方計劃在未來數年內啟動多個多特異性抗體項目。和鉑醫藥利用其HCAb免疫細胞銜接器(HBICE?)技術,負責早期發現與優化;BMS則承擔后續全球臨床開發、注冊及商業化。
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本次合作,和鉑醫藥將先收到一筆總額為9000萬美元(合約6.3億元)的首付款,還有望在未來收獲高達10.35億美元的開發及商業化里程碑付款,外加分層銷售提成;若BMS推進全部合作項目,總交易規模可再上浮。
中國已成為全球創新藥物早期試驗的重要基地,和鉑醫藥在國內擁有完整的臨床前(諾納生物)與早期臨床開發體系,可依托國內龐大的患者資源與監管“綠色通道”,為合作項目提供速度優勢。而本次合作所得資金將主要用于加速“Harbour Mice?”全人源抗體平臺的持續升級及早期臨床開發,繼續加固企業在行業競爭中的技術護城河,同時加速早期臨床、早出數據成果,指向用技術+速度效率賺錢。
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蓋德視界了解到,和鉑醫藥于2022年11月14日正式宣布成立全資子公司諾納生物,利用Harbour Mice?全人源抗體轉基因小鼠平臺及新一代自主研發的免疫細胞銜接器雙抗平臺HBICE?,發揮其在抗體相關領域研發方面的獨有優勢與豐富經驗,以創新商業模式,為合作伙伴提供從發現到臨床研究審批(I to ITM,Idea to IND)的完整臨床前藥物開發服務。
此舉意味著其完成轉型調整,走上雙輪驅動發展之路,一方面既是技術平臺型Biotech,另一方面也是CRO。
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今年10月,和鉑醫藥發布2028年愿景,預計諾納生物(CRO平臺)保持50-80%高速增長,實現10億人民幣常規化收入。這次與BMS的合作,也為其2028愿景達成開了一個“好頭”。CRO領先技術平臺的高含金量與技術復利,將在未來持續顯現。
同行成功“H+A”上市,兩家發展競速分蛋糕
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從行業層面來說,有能力下場的技術型CRO都在加速布局,以瓜分更多市場份額的蛋糕。和鉑醫藥的同行也是對手,百奧賽圖在一周前剛在上海證券交易所科創板上市,成為首家“H+A”(先港股后A股)雙重上市的全球藥物創新者,鞏固了其成為全球新藥發源地的使命。(備注:部分企業如信立泰、益方生物、澤璟制藥等在籌備“H+A”上市計劃,,但尚未完成全部上市流程。)
本次發行擬募集資金11.85億元,也是用于加固自身在行業競爭中的護城河,將主要用于藥物早期研發服務平臺建設、抗體藥物研發及評價、臨床前研發等項目以及補充流動資金。
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據報道,百奧賽圖核心競爭力源于其自主研發、以基因編輯技術為基礎的兩大平臺:RenMice?全人抗體平臺:包括RenMab?、RenLite?、RenNano?等多個子系統,能夠高效產生全人源單抗、雙/多特異性抗體、納米抗體及類TCR抗體等多樣化抗體分子,基于此平臺推出的 “千鼠萬抗?”計劃,旨在針對超過1000個潛在藥物靶點進行規模化抗體開發;
靶點人源化小鼠模型庫:擁有數千種基因編輯動物及細胞模型,高度模擬人類疾病和藥物反應機制,是新藥臨床前研究的“試金石”。
基于這兩大平臺,百奧賽圖發展了抗體發現業務,毛利率高達約90%;及以銷售基因編輯動物模型、提供藥理藥效評價服務為核心的臨床前服務,毛利率穩定在約70%的高水平。
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過去很長一段時間里,人們很少將和鉑醫藥與百奧賽圖放在一起比較。直至2019年,百奧賽圖開發出RenMice抗體平臺,成功實現從實驗小鼠向下游抗體分子的布局。
2022年底,百奧賽圖又成功研發出RenNano抗體平臺,同年和鉑醫藥轉型成為CRO;
2023年起,百奧賽圖的抗體平臺陸續與國內外多家藥企達成合作,成為與和鉑醫藥同臺競技的企業。
2024年,全球前10大藥企中已有7家成為百奧賽圖抗體業務的客戶,其抗體業務營收達3.18億元,同比增長超80%;同年,和鉑醫藥指控百奧賽圖RenNano平臺侵權。根據醫藥魔方數據,國內重鏈抗體合同市場份額排名前二的就是和鉑醫藥(27%)和百奧賽圖(23%)。
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2025上半年,百奧賽圖抗體發現業務收入約1.63億元,同比增長37.8%。與和鉑的專利糾紛案進入實體審理環節,具體詳見蓋德視界往期報道:
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百奧賽圖通過RenMice平臺授權及“千鼠萬抗”計劃產生的海量抗體序列,持續與全球藥企進行合作開發、授權或轉讓(License-out)。截至今年6月30日,已累計簽署約280項藥物合作開發/授權/轉讓協議。其與和鉑醫藥專利大戰的成敗,關系到兩家中國知名抗體藥企與領域內CRO的未來。
參考來源:
[1] 企業公告
[2] 東吳證券
[3] 獨角獸IPO
[4] 經濟觀察報
制作策劃
策劃:May / 審核校對:Jeff
撰寫編輯:May / 封面圖來源:網絡
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