AC Immune近日宣布,其專有抗α-突觸核蛋白(a-syn)免疫療法ACI-7104.056在早期帕金森病(PD)患者中開(kāi)展的2期VacSYn試驗(yàn)取得積極的中期安全性和療效結(jié)果。根據(jù)新聞稿,這是首次顯示通過(guò)主動(dòng)免疫治療方式靶向a-syn相關(guān)病理機(jī)制,有望減緩帕金森病的疾病進(jìn)展。
試驗(yàn)結(jié)果顯示,該療法達(dá)成預(yù)設(shè)免疫原性終點(diǎn),受試者應(yīng)答率達(dá)到100%,同時(shí)在藥效學(xué)作用、靶點(diǎn)占據(jù)以及多項(xiàng)臨床評(píng)估指標(biāo)上均達(dá)到研究設(shè)定的目標(biāo)。多項(xiàng)疾病相關(guān)生物標(biāo)志物結(jié)果包括腦脊液中a-syn及神經(jīng)絲輕鏈蛋白(NfL)水平的變化,顯示患者的PD病理可能趨于穩(wěn)定。而患者血漿中膠質(zhì)纖維酸性蛋白(GFAP)以及多巴胺轉(zhuǎn)運(yùn)體(DaT)SPECT成像結(jié)果亦呈現(xiàn)出該療法具有疾病修飾作用。此外,運(yùn)動(dòng)障礙協(xié)會(huì)統(tǒng)一帕金森病評(píng)定量表(MDS-UPDRS)第三部分總分的變化同樣提示患者的病情在向穩(wěn)定方向發(fā)展。ACI-7104.056在本次中期分析中亦展現(xiàn)出明確且良好的安全性特征,未發(fā)現(xiàn)具有臨床意義的安全問(wèn)題。
題圖來(lái)源:123RF
參考資料:
[1] AC Immune Positive Interim Phase 2 Data on ACI-7104.056 Support Potential Slowing of Progression of Parkinson’s Disease. Retrieved December 11, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/12/11/3203753/0/en/AC-Immune-Positive-Interim-Phase-2-Data-on-ACI-7104-056-Support-Potential-Slowing-of-Progression-of-Parkinson-s-Disease.html
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