百濟神州自研管線藥物BGB-B2033獲FDA快速通道認定,小核酸藥物領域頻頻出現新進展,消息面催化,創新藥板塊利好不斷,單日漲跌幅20%的科創創新藥 ETF(589720)漲超2%。
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技術突破+BD助力,創新藥板塊發展加速
消息面,百濟神州自研管線藥物BGB-B2033獲FDA快速通道認定,用于治療肝細胞癌,正在開展全球多中心一期臨床試驗,驗證技術可行性。 此外益方生物TYK2抑制劑D-2570臨床數據優異,2期研究高劑量組治療12周時PASI 90應答率達77.5%、PASI 100達50%,顯著優于武田Zasocitinib的3期數據。公司已啟動頭對頭氘可來昔替尼治療斑塊狀銀屑病國內3期臨床,并計劃海外1期臨床,BD出海預期強化。
政策面看,2025年12月7日國家醫保局現場發布了2025年《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》及《商業健康保險創新藥品目錄》,此輪國談,國家醫保藥品目錄新增了114種藥品,有50種是一類創新藥,總體成功率88%,高于2024年的成功率76%。與此同時,經過藥企與保司的價格協商,有19款藥品納入首版商保創新藥目錄,今年申報創新藥目錄的5款CAR-T藥物,價格區間在99.9萬元~120萬元/針,最終全部都被納入了目錄。未來隨著商業健康目錄逐步擴大,將為中國創新藥產業化帶來新的支付支撐點。
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資料來源:重慶DTP,方正證券
基本面看,今年即是創新藥資產估值修復的一年,近年來國產原研藥獲批數量持續攀升,從腫瘤治療到自身免疫疾病領域,創新藥憑借確切的臨床價值迅速占領市場。與此同時,越來越多國產創新藥通過“出海”實現價值升級,海外授權交易金額屢創新高,為板塊增長注入新動力。長期向好趨勢已從業績兌現延伸至BD出海,創新藥行業未來發展前景可期。
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數據來源:ifind,方正證券
此外,近期全球范圍內的小核酸藥物領域頻頻出現新進展,引發產業界和投資界的高度關注。小核酸藥物已從概念驗證進入產業崛起前夜。2025年以來,隨著遞送技術突破推動適應癥從肝臟向心血管、CNS等領域拓展,疊加重磅產品商業化放量及跨國制藥巨頭大額并購驗證,行業迎來“技術突破+商業兌現”雙主線驅動的黃金發展期。
圖 小核酸作用原理
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資料來源:Frontiers in Pharmacology
關注20cm標的科創創新藥 ETF(589720),跟蹤指數“924行情”以來跑贏港股創新藥
展望后市,創新藥行業在出海持續突破、政策紅利不斷釋放以及中國創新藥企業研發實力穩步提升的多重驅動下,正迎來廣闊的發展空間,具備較好的投資機會,可以關注相關20cm標的科創創新藥 ETF國泰(589720)。
科創創新藥ETF國泰(589720)聚焦科創板創新藥企業,跟蹤匯聚30家代表性優質公司的上證科創板創新藥指數,以高成長biotech為主,產品20%漲跌幅限制使其更貼合板塊波動。
歷史業績來看,自2024年924行情以來,截止2025年10月底,科創創新藥漲幅領先港股創新藥近10個百分點,展現出更高的業績修復彈性。
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風險提示:數據來源ifind,時間區間:2024年9月24日-2025年10月31日。指數歷史走勢僅供參考,不代表投資建議,不預示未來。
此外,創新藥ETF國泰(517110)緊密跟蹤證滬港深創新藥產業指數,覆蓋A股、港股通等優質創新藥企,全線覆蓋創新藥研發、生產、商業化等各環節的企業,主要分布在化學制藥、生物制品等細分領域,相對全面地反映創新藥產業整體表現,感興趣的投資者也可持續關注。
風險提示:提及個股僅用于行業事件分析,不構成任何個股推薦或投資建議。指數等短期漲跌僅供參考,不代表其未來表現,亦不構成對基金業績的承諾或保證。觀點可能隨市場環境變化而調整,不構成投資建議或承諾。提及基金風險收益特征各不相同,敬請投資者仔細閱讀基金法律文件,充分了解產品要素、風險等級及收益分配原則,選擇與自身風險承受能力匹配的產品,謹慎投資。
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