新規(guī)落地！醫(yī)療器械市場(chǎng)迎來大變革

根據(jù)國家藥監(jiān)局最新數(shù)據(jù)顯示，今年我國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)突破1.3萬億元。為了保障這一萬億級(jí)黃金賽道健康發(fā)展，近期國家及地方也是陸續(xù)出臺(tái)并落地實(shí)施了多項(xiàng)法律法規(guī)。

醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購環(huán)節(jié)

9月，國家發(fā)展改革委印發(fā)了《關(guān)于加快推廣遠(yuǎn)程異地評(píng)標(biāo)的通知》，明確要求在全國范圍內(nèi)加快推廣遠(yuǎn)程異地評(píng)標(biāo)，以提升招標(biāo)采購的公正性與效率。

與此同時(shí)，全國各地也正在開展針對(duì)醫(yī)用設(shè)備、耗材招投標(biāo)市場(chǎng)亂象的專項(xiàng)整治行動(dòng)，重點(diǎn)打擊異常低價(jià)競(jìng)標(biāo)、圍標(biāo)串標(biāo)等違法行為。

市場(chǎng)運(yùn)營規(guī)范環(huán)節(jié)

10月15日，全新修訂的《反不當(dāng)競(jìng)爭法》正式實(shí)施，進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管力度，今后無論是行賄還是受賄都將面臨嚴(yán)格的監(jiān)管。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售

10月1日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》正式落地，從銷售主體資質(zhì)、產(chǎn)品信息展示到售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)都提出了明確要求。

可以看出，隨著反腐行動(dòng)向縱深推進(jìn)，全國正圍繞醫(yī)療領(lǐng)域購銷鏈條上的各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，展開一場(chǎng)從上至下、從線上到院端的全面整治行動(dòng)。

在此背景下，如何在“合規(guī)底線”與“增長機(jī)遇”間找到平衡？成了當(dāng)下醫(yī)療器械經(jīng)銷商亟待破解的難題。

合規(guī)大考+萬億市場(chǎng)機(jī)遇

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