據NMPA官網,2025年12月23日發布的藥品批準證明文件送達信息,63個品種(100品規)通過/視同通過一致性評價,涉及辰欣藥業、四川科倫藥業、齊魯制藥等多家藥企。
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截圖來源:NMPA
本次批件中,從過評的品種來看,其中富馬酸伏諾拉生片、亞葉酸鈣注射液、鹽酸曲唑酮片3款品種均迎來3家藥企同日過評。此外,氨磺必利口服溶液、比索洛爾氨氯地平片、布美他尼注射液、布瑞哌唑片、琥珀酸亞鐵片、磷酸奧司他韋干混懸劑、氯化鈣注射液7款品種均有2家藥企同日迎來過評,據摩熵醫藥數據庫(https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)顯示,琥珀酸亞鐵片在2024年全國院內市場的銷售額超4.4億元。
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截圖來源:全終端醫院銷售數據庫
本次過評劑型中,片劑占比最高,達39.4%,其次是注射劑,占比達35.5%。首家過評方面,本次有非那雄胺他達拉非膠囊、碳酸氫鈉血濾置換液、鹽酸洛美沙星滴眼液等5款品種。更多過評信息詳情見下方表格:
2025年12月22日過評品種(標紅為首家過評)
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