福建
開欄語：
一粒藥，是怎么誕生的？從一顆肉眼難尋的微小分子，到守護你我健康的小藥片，這中間藏著多少不為人知的故事？
歡迎鎖定福建衛生報全新欄目——《一粒藥的前世今生》！我們不只說功效，更要硬核拆解，潛入生產線，帶你親眼見證一粒藥的“前世今生”！
首期我們將跟著
福建衛生報記者小楊一起“潛入”
哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉的生產線
看看這支遠銷28個國家和地區的國產抗生素
是如何被制造出來的
齊魯制藥的現代化生產基地坐落在山東濟南，本次記者探訪的目的地，正是其旗下子公司——安信制藥。穿過三層氣閘室，厚重的防護服隔絕了外界的喧囂，記者的視野里只剩下一片潔凈的白：
高度自動化的生產線靜謐運行
機械臂精準地抓取西林瓶
AGV無人小車沿著軌道悄無聲息地穿行
幾名身著潔凈服的工人
更像這套精密系統的“守護者”
偶爾通過特制手套接口
對玻璃隔離罩內的設備進行微調
“你看這個RABS系統，就是藥品的‘無菌方舟’。”山東安信制藥藥物警戒部負責人曲滿紅指著一個巨大的玻璃隔離罩，里面正進行著藥液灌裝的關鍵工序，“這里是動態A級潔凈標準，一粒塵埃都可能影響藥效，我們要做的，是100%無疏漏。”
車間里的“極致主義”：
比國際標準嚴3倍的底氣
這支名為哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉的復方制劑，是應對耐藥菌的“特效藥”。它的誕生，從為承載無菌粉末的西林瓶“洗澡”開始。
成排的瓶子經密閉連廊進入洗瓶機，經歷“三洗三吹”的嚴苛清潔，再送入300℃以上的隧道烘箱進行“高溫桑拿”，徹底滅菌。
“這還不夠。”曲滿紅指向凍干箱，“灌裝后要在這里‘靜默升華’四十多個小時，在真空環境下，水分悄悄蒸發成粉末，最后還要注入氮氣，給藥品穿件‘抗氧化外衣’。”
最讓人震撼的，是藏在數據里的“較勁”。國際通用藥典規定，凍干粉水分含量不得超過0.6%，但安信制藥的內控標準，硬是壓到了0.2%。
“為什么這么嚴？”面對記者的疑問，曲滿紅拿出一份檢測報告，指尖劃過密密麻麻的數據：“這支藥要漂洋過海到美國、歐盟、日本，還要在各種環境下儲存，只有把標準拉到最高，才能保證藥效始終穩定。”
這種“極致主義”，是中國制藥從“跟跑”到“領跑”的縮影。
多年前，國內無菌制劑還深陷“自動化低、標準低”的困境，不少企業只能在低端仿制領域跟隨國際品牌；而如今，這里的生產線不僅實現了全程無人工干預，更在核心指標上超越國際標準，成為行業標桿。
全球市場的“信任勛章”：
中國首家出口日本的注射劑
嚴苛的標準，換來了全球市場的“通行證”。去年，這支抗生素拿到了日本PMDA認證，成為中國首家獲準出口日本的同品種注射劑。
“日本的藥品監管是出了名的嚴，能通過認證，相當于拿到了全球高端市場的‘信任勛章’。”曲滿紅告訴記者，目前產品已通過美國FDA、歐盟EMA等全球最高級別監管認證，遠銷28個國家和地區。
在海外相關細分市場，這支中國產抗生素占據了65%的份額，成為全球醫生和患者的首選。
支撐這份成績的是產業鏈的“硬實力”——核心原料藥他唑巴坦鈉由企業自主生產，產能位居全球前三，實現了從源頭到終端的全鏈條可控。
“以前說起中國藥企，外界總覺得是‘低成本競爭’。”曲滿紅拿起一支封裝好的藥品，瓶身上印著中英文標識，“現在不一樣了，我們能在中美歐日不同的監管體系下都達標，靠的是全球統一的高質量管理體系。這證明，中國制藥已經能持續產出符合全球最嚴標準的復雜制劑。”
雙循環里的“惠民密碼”：
出口藥和集采藥“同源同線”
“很多人覺得‘低價沒好貨’，但我們的集采藥和出口藥，完全來自同一條生產線，遵循同一套全球最高質量標準。”曲滿紅強調。
在國家組織藥品集中采購的背景下，這支符合美歐日高端市場標準的藥品，也以更普惠的價格進入了國內各級醫療機構。
國家集采提供的穩定需求，讓企業能夠通過精益管理、規模化生產和技術革新來消化成本，而不是降低品質。
“這是個良性循環。”曲滿紅解釋道，“國際市場的嚴苛要求倒逼我們不斷修煉‘內功’，提升整個質量體系；而國內集采則讓最普通的患者也能以實惠的價格，用上與世界先進水平同步的好藥。這實現了‘讓人人用得起好藥’的承諾。”
這支走向世界的抗生素，以高于國際的標準、領先全球的市場份額和惠及國民的“同線同質”，定義了“中國好藥”的新內涵，成為中國從制藥大國邁向強國的一個堅實注腳。
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福建衛生報全媒體記者：楊晨聲
編輯：林淑婷
審核：黃美輝、劉碧華
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