質(zhì)控報告丨心臟瓣膜病介入中心年度報告（2024）

文章信息

蘇州工業(yè)園區(qū)東方華夏心血管健康研究院，國家放射與治療臨床醫(yī)學研究中心心臟瓣膜病介入中心專家組. 心臟瓣膜病介入中心年度報告（2024）[J]. 中國介入心臟病學雜志,2025,33(11):614-619.

DOI:10.3969/j.issn.1004-8812.2025.11.002.

通信作者：

周達新，

Email：zhou.daxin@zs-hospital.sh.cn；

吳永健，

Email：wuyongjian@fuwai.com；

王建安，

Email：wangjianan111@zju.edu.cn；

葛均波，

Email：jbge@zs-hospital.sh.cn

心臟瓣膜病是一種常見的心臟病，隨著人口老齡化，心臟瓣膜病的發(fā)病率明顯增加，嚴重威脅居民健康。中國老年心臟瓣膜病隊列研究（China-DVD）表明，60歲以上中度及以上瓣膜性心臟病患者約占11.5%，超過半數(shù)老年主動脈瓣疾病是由瓣膜退行性病變引起。傳統(tǒng)心臟瓣膜病治療策略以藥物和外科手術(shù)為主。近年來心臟瓣膜病介入治療技術(shù)的蓬勃發(fā)展，為無法耐受外科手術(shù)或外科手術(shù)高危的心臟瓣膜病患者提供了更加有效的治療手段，其能逐步改善患者預后。自2002年世界首例經(jīng)導管主動脈瓣置換術(shù)（transcatheter aortic valve replacement，TAVR）開展至今，全球已經(jīng)有超過80萬例患者接受了TAVR治療。2017—2023年期間我國開展TAVR的中心數(shù)量由不到10家增加至600余家，每年置入量由數(shù)百例增加至超過10 000例，我國TAVR實施病例已超55 000例，臨床需求較大。我國75歲以上人群占總?cè)丝诘?.4%，這部分人群重度主動脈瓣狹窄發(fā)病率約為4%，這意味著75歲以上重度主動脈瓣狹窄患者超過190萬。可以預見，隨著人口老齡化的加劇，我國心臟瓣膜病負擔將更為沉重。在全國范圍內(nèi)開展心臟瓣膜病介入診療質(zhì)量評價，有助于國家相關(guān)部門了解我國心臟瓣膜的疾病負擔、介入診治及管理現(xiàn)狀和促進醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進，有助于提高臨床醫(yī)師對心臟瓣膜病介入診治和管理的認識。

1

心臟瓣膜病介入中心建設概況

我國在心臟瓣膜病介入治療領(lǐng)域起步較晚，心臟瓣膜病治療及介入技術(shù)的發(fā)展欠缺規(guī)范。為了加快推進心臟瓣膜介入技術(shù)的開展，培養(yǎng)更多的心臟瓣膜介入醫(yī)師，2019年6月，心臟瓣膜病介入中心（簡稱“瓣膜中心”）正式成立，2019年同時成立瓣膜中心專家委員會，2021年瓣膜中心專家委員會按照各單位開展心臟瓣膜病介入治療的進度，分別制訂出心臟瓣膜病介入中心認證標準1.0和心臟瓣膜病介入建設單位標準1.0。心臟瓣膜病介入中心標準1.0（認證和建設標準）以評估TAVR為主，后續(xù)隨著瓣膜介入技術(shù)的發(fā)展，2023年7月瓣膜中心專家委員會發(fā)布了心臟瓣膜病介入中心認證標準2.0。

1. 1??瓣膜中心建設與認證的基本情況

瓣膜中心的認證目標是規(guī)范我國心臟瓣膜病的介入診治和改善心臟瓣膜患者預后的管理。為實現(xiàn)此目標，心臟瓣膜病介入中心標準2.0包含四大要素，分別是：基本條件與資質(zhì)、心臟瓣膜病的規(guī)范化診斷與治療、培訓與教育、持續(xù)改進機制。其中，對瓣膜中心的醫(yī)療技術(shù)條件，包括每年的冠狀動脈介入手術(shù)量和瓣膜介入手術(shù)量有所要求，具體見表1。

截至2024年12月，全國共有30個省、市、自治區(qū)，453家單位參與瓣膜中心建設，其中有100家建設單位、40家認證單位。瓣膜中心注冊單位和認證單位逐年遞增，2023年啟動現(xiàn)場核查工作，第一批次共有12家認證單位，截止目前已有4批次40家醫(yī)院成功通過瓣膜中心認證。同時成立了12家省級瓣膜中心，分別是上海市、四川省、浙江省、陜西省、湖北省、重慶市、福建省、河南省、廣東省、湖南省、江西省和山東省。

1. 2??國家經(jīng)導管瓣膜治療數(shù)據(jù)庫（National Transcatheter Valve Therapeutics Registry，NTCVR）概況

瓣膜中心致力于搭建NTCVR，實現(xiàn)以數(shù)據(jù)為支撐，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2021年4月正式面向全國開放填報TAVR，NTCVR累計數(shù)據(jù)也在逐年快速增長中。截止2024年12月31日，全國共有29個省份、230家單位參與數(shù)據(jù)填報工作，累計上報病例達28 594例。主動脈瓣病例占比達93%，二尖瓣病例占比為5.5%。其中，浙江省以2 824例的上報病例數(shù)位居榜首，廣東省則憑借33家參與上報的醫(yī)院數(shù)量全國領(lǐng)先（圖1）。全國約50%的TAVR病例被記錄在NTCVR中，僅2024年填報數(shù)量就接近10 000例。

基于全國性注冊的NTCVR，在比較外科手術(shù)低風險患者采用自膨脹式瓣膜（自膨瓣）TAVR治療二葉式主動脈瓣（bicuspid aortic valve，BAV）和三葉式主動脈瓣（tricuspid aortic valve，TAV）療效、TAVR“肥胖悖論”現(xiàn)象、TAVR治療嚴重鈣化BAV與TAV療效等方面發(fā)布了中國數(shù)據(jù)，提出中國觀點，為國內(nèi)TAVR技術(shù)應用提供借鑒，并為全球TAVR技術(shù)發(fā)展補充亞洲證據(jù)。NTCVR秉持共建共享的原則，歡迎未來更多瓣膜中心的參與，匯滴成海，真正意義上構(gòu)建中國數(shù)據(jù)庫，在世界舞臺發(fā)出中國瓣膜的學術(shù)聲音。

2

NTCVR數(shù)據(jù)庫流行病學現(xiàn)況

2. 1??患者的臨床特征

從患者特征來看，主動脈瓣病例中男性患者比例顯著高于女性，截至2024年12月，NTCVR數(shù)據(jù)庫的男性患者約占59.60%，女性患者約占40.40%。深入剖析NTCVR近2年的累計數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)接受TAVR治療的患者群體以老年人為主，截至2023年12月，接受TAVR治療的患者大于80歲的約占20.81%，60~80歲的患者約占75.10%，小于60歲的患者僅占4.09%。但值得注意的是，低齡患者的比例呈逐步上升趨勢。截至2024年12月，接受TAVR治療的患者大于80歲的約占16.10%，60~80歲的患者約占80.00%，小于60歲的患者僅占3.90%。美國最大的TAVR數(shù)據(jù)庫——STS-ACC TVT數(shù)據(jù)庫分析結(jié)果顯示，2013年之前美國接受TAVR治療的患者平均年齡為84歲，到了2019年平均年齡降至80歲，盡管歐美國家接受TAVR治療的患者年齡也呈降低趨勢，但我國患者的整體年齡要小于歐美國家。

我國TAVR候選患者的特點和歐美國家患者存在差異，例如，BAV比例較高、主動脈瓣鈣化程度較高、主動脈瓣反流多于主動脈瓣狹窄、風濕性病因比例高、股動脈內(nèi)徑較細等。在NTCVR中，TAV患者仍占大多數(shù)，但BAV患者占比高達41.3%，其中0型二葉瓣和1型二葉瓣最為常見，分別占BAV患者的47.9%和47.2%。在主動脈瓣病變類型方面，主動脈瓣狹窄患者仍是主要群體，截至2024年12月，NTCVR中主動脈瓣狹窄（伴或不伴有反流）患者約占TAVR患者的84.00%，單純主動脈瓣反流患者約占14.80%。隨著《單純主動脈瓣反流經(jīng)股動脈主動脈瓣置換中國專家共識2023》的發(fā)布，我國接受TAVR治療的單純主動脈瓣反流患者的比例正顯著上升，2024年度NTCVR中主動脈瓣狹窄（伴或不伴有反流）患者約占TAVR患者的78.4%，單純主動脈瓣反流患者約占20.00%。

在手術(shù)操作層面，NTCVR顯示有94.4%的TAVR患者選擇了全身麻醉，有0.2%的患者是局部麻醉轉(zhuǎn)全身麻醉。在手術(shù)入路方面，經(jīng)股動脈入路最常見，約占TAVR患者的89.90%，其次是經(jīng)心尖入路、經(jīng)頸動脈入路和經(jīng)鎖骨下動脈入路，分別約占8.70%、0.70%和0.20%。而通過美國胸外科醫(yī)師協(xié)會（Society of Thoracic Surgeons，STS）評分分析，了解到中高風險患者在TAVR治療群體中仍占據(jù)較大比例。截至2024年12月，NTCVR中外科中高風險患者累計占TAVR患者比例為68.6%，低風險患者占比為31.4%，但是低風險TAVR比例呈逐年增加趨勢，2023年度低風險患者占TAVR患者比例為36.1%，2024年度低風險患者占比為45.5%，較去年明顯增加，體現(xiàn)出TAVR逐漸向外科低危人群普及。

在瓣膜置入方面，NTCVR顯示主動脈瓣患者置入的瓣膜以自膨瓣為主，截至2024年12月，NTCVR累計自膨瓣占TAVR患者比例為95.30%，球囊擴張式瓣膜（球擴瓣）占比為4.70%。球擴瓣的置入比例呈現(xiàn)逐年上升的趨勢，2024年度自膨瓣占TAVR患者比例為92.50%，球擴瓣占比為7.50%。這些信息呈現(xiàn)了我國當前心臟瓣膜病介入治療手術(shù)操作與器械使用的全景圖。

2. 2??圍術(shù)期不良事件的監(jiān)測

完善醫(yī)療質(zhì)量評價并持續(xù)改進是實現(xiàn)長期管理、不斷優(yōu)化診療，進而減少不良預后的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。持續(xù)改進是瓣膜中心認證的核心價值，要求瓣膜中心制訂各項促進流程改進的措施和方法，并通過更新數(shù)據(jù)顯示持續(xù)改進的效果，引導臨床醫(yī)師持續(xù)關(guān)注心臟瓣膜病標準化、規(guī)范化診療，解決診療連續(xù)性問題，不斷縮小臨床實踐與指南的差距，最終達到改善心臟瓣膜病患者預后，降低疾病負擔的目的。

近兩年，瓣膜中心的患者預后有不同程度的改善。在全因死亡率方面，截至2024年12月，NTCVR中累計全因死亡率1.9%，其中2023年度全因死亡率1.8%，2024年度全因死亡率1.5%，下降幅度16.7%。在術(shù)中轉(zhuǎn)外科方面，NTCVR中累計轉(zhuǎn)外科率1.1%，其中2023年度轉(zhuǎn)外科率1.1%，2024年度轉(zhuǎn)外科率1.1%，與去年持平。在瓣周漏發(fā)生率方面，NTCVR中累計中重度瓣周漏發(fā)生率1.7%，其中2023年度中重度瓣周漏發(fā)生率1.5%，2024年度中重度瓣周漏發(fā)生率1.5%，與去年持平。在術(shù)后永久起搏器植入率方面，NTCVR中累計術(shù)后永久起搏器植入率6.2%，其中2023年度術(shù)后永久起搏器植入率6.9%，2024年度術(shù)后永久起搏器植入率6.0%，下降幅度13.0%。在腦卒中發(fā)生率方面，NTCVR中累計腦卒中發(fā)生率1.1%，其中2023年度腦卒中發(fā)生率1.1%，2024年度腦卒中發(fā)生率1.2%，基本與去年持平（圖2）。在臨床預后方面，美國STS-ACC TVT數(shù)據(jù)庫顯示2019年美國TAVR的院內(nèi)全因死亡率1.3%，腦卒中發(fā)生率1.6%，永久起搏器植入率8.3%，整體上與我國NTCVR相近。

在出院后隨訪方面，截至2024年12月，術(shù)后1個月整體隨訪率約為74.3%，術(shù)后1年整體隨訪率約為47.5%，瓣膜中心出院后隨訪率尚有待加強和完善。另外，瓣膜中心總部依據(jù)各單位NTCVR的填報質(zhì)量進行了數(shù)據(jù)庫分級，A級數(shù)據(jù)庫需要達到病例100%填報，中斷率為0，30 d隨訪率≥90%，1年隨訪率≥70%，準確率98分以上。在A級數(shù)據(jù)庫中，術(shù)后1個月整體隨訪率約為95.0%，術(shù)后1年整體隨訪率約為81.2%。

3

總結(jié)

通過本報告可以看出，心臟瓣膜病介入中心已初步建立了集診斷、治療、圍術(shù)期綜合管理及出院后隨訪于一體的心臟瓣膜疾病防控體系。通過近幾年的瓣膜中心建設，進一步規(guī)范了心臟瓣膜病的診斷流程，患者預后有不同程度的改善，2024年度全因死亡率較2023年度下降16.7%，2024年度術(shù)后永久起搏器植入率較2023年度下降13.0%，瓣膜中心的建設已初見成效。

但也必須看到，瓣膜中心建設仍有很大提升空間。比如患者出院后隨訪率偏低，出院后長期管理有待進一步改善；部分指標在瓣膜中心建設單位與瓣膜中心認證單位之間仍存在差距，推行高質(zhì)量的同質(zhì)化管理任重道遠。

執(zhí)筆專家：洪楠超（復旦大學附屬中山醫(yī)院），潘文志（復旦大學附屬中山醫(yī)院），劉先寶（浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院）

心臟瓣膜病介入中心專家組成員（按姓氏拼音排序）：安景輝（河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院），白元（中國人民解放軍海軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院），曾杰（四川省醫(yī)學科學院·四川省人民醫(yī)院），陳國良（山西省心血管病醫(yī)院），陳建英（廣東醫(yī)科大學附屬醫(yī)院），陳良龍（福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院），陳茂（四川大學華西醫(yī)院），陳曉敏（寧波大學附屬第一醫(yī)院），陳新敬［福州大學附屬省立醫(yī)院（福建省立醫(yī)院）］，陳韻岱（中國人民解放軍總醫(yī)院），程標（四川省醫(yī)學科學院·四川省人民醫(yī)院），儲慧民（寧波大學附屬第一醫(yī)院），董念國（華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院），方軍（福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院），方臻飛（中南大學湘雅二醫(yī)院），馮沅（四川大學華西醫(yī)院），付博（天津市胸科醫(yī)院），傅國勝（浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院），葛均波（復旦大學附屬中山醫(yī)院），龔韌（南昌大學第二附屬醫(yī)院），谷興華（山東大學齊魯醫(yī)院），郭飛（中國科學技術(shù)大學附屬第一醫(yī)院），郭亮（中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院），郭曉綱（浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院），郭延松［福州大學附屬省立醫(yī)院（福建省立醫(yī)院）］，韓克（西安交通大學第一附屬醫(yī)院），胡信群（中南大學湘雅二醫(yī)院），姜楠（天津市胸科醫(yī)院），姜小飛（珠海市人民醫(yī)院），晉軍［陸軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院（新橋醫(yī)院）］，李飛［中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院（西京醫(yī)院）］，李捷（廣東省人民醫(yī)院），李妍［中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院（唐都醫(yī)院）］，廉哲勛（青島大學附屬醫(yī)院），梁祥文（玉林市第一人民醫(yī)院），劉長福（中國人民解放軍總醫(yī)院），劉進軍（蚌埠醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院），劉先寶（浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院），劉煜昊（阜外華中心血管病醫(yī)院），陸方林（上海市第一人民醫(yī)院），欒波（遼寧省人民醫(yī)院），羅建方（廣東省人民醫(yī)院），馬翔（新疆醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院），馬學平（寧夏醫(yī)科大學總醫(yī)院），潘文志（復旦大學附屬中山醫(yī)院），潘欣（上海市胸科醫(yī)院），彭小平（南昌大學第一附屬醫(yī)院），喬帆（中國人民解放軍海軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院），任法新（煙臺毓璜頂醫(yī)院），尚小珂（華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院），邵一兵（青島市市立醫(yī)院），石鳳梧（河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院），宋光遠（首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院），蘇晞（武漢亞心總醫(yī)院），孫英賢（中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院），湯圣興（皖南醫(yī)學院弋磯山醫(yī)院），陶凌［中國人民解放軍空軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院（西京醫(yī)院）］，王建安（浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院），王斌（廈門大學附屬心血管病醫(yī)院），王景峰（中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院），王磊（河南省胸科醫(yī)院），王焱（廈門大學附屬心血管病醫(yī)院），王正東（玉林市第一人民醫(yī)院），吳連拼（溫州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院），吳延慶（南昌大學第二附屬醫(yī)院），吳永健（中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院），修建成（南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院），徐承義（武漢亞洲心臟病醫(yī)院），徐吉喆（蘭州大學第一醫(yī)院），徐健（中國科學技術(shù)大學附屬第一醫(yī)院），許兆延（佛山市第一人民醫(yī)院），楊棟（昆明市延安醫(yī)院），楊人強（南昌大學第二附屬醫(yī)院），楊毅寧（新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院），于波（哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院），于世勇［陸軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院（新橋醫(yī)院）］，余小林（新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院），俞飛成（浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院），袁義強（河南省胸科醫(yī)院），張東會（哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院），張海波（首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院），張海鋒（蘇州市立醫(yī)院），張浩［江蘇省人民醫(yī)院（南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院）］，張力（武漢大學中南醫(yī)院），張龍巖（武漢亞心總醫(yī)院），張申偉（鄭州市第七人民醫(yī)院），張志輝（陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院），鄭寶石（廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院），鄭明奇（河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院），鄭曉舟［山東第一醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院（山東省千佛山醫(yī)院）］，周達新（復旦大學附屬中山醫(yī)院），周浩（溫州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院），周逸蔣（浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院），朱政斌（上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院），莊曉東（中山大學附屬第一醫(yī)院）

參考文獻：略