研發投入超900萬！山西廣譽遠一新藥獲批上市

作者：三晉財經匯

12月23日，山西中藥上市公司廣譽遠（600771.SH）發布公告，其控股子公司山西廣譽遠國藥有限公司（以下簡稱“山西廣譽遠”）獲得“半夏瀉心湯顆粒”《藥品注冊證書》。

該藥物為中藥3.1類新藥，截至目前，廣譽遠針對該藥品累計研發投入達902.66萬元。

12月24日，廣譽遠報收18.44元/股，漲1.6%，總市值90.26億元。

來源：廣譽遠公告

01

新藥獲“藥品注冊證書”

半夏瀉心湯顆粒是廣譽遠在中藥新藥領域的重要布局。該藥處方來源于漢·張仲景《傷寒論》，已列入國家中醫藥管理局發布的《古代經典名方目錄(第一批)》。

該藥為顆粒劑，屬于中藥3.1類——指的是古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑，是中藥新藥的一種類型。

該藥品所屬為胃腸道類用藥（中成藥），其核心功能與主治為寒熱平調，散結除痞。適用于寒熱互結之痞證，具體癥狀表現為心下痞，但滿而不痛，或嘔吐，腸鳴下利，舌苔膩而微黃。

米內網三大終端六大市場數據顯示，胃腸道類用藥（中成藥）2024年國內相應零售和醫療終端市場銷售金額共計106.15億元，同比上升1.01%。

值得關注的是，截至目前，國內尚無企業取得半夏瀉心湯顆粒的藥品注冊證書，這是該品種的全國首家批文。

2025年3月，廣譽遠在回復投資者提問時表示，子公司山西廣譽遠已提交“半夏瀉心湯顆粒”的藥品上市許可申請，并于2025年2月28日獲得受理。

如今獲得藥品注冊證書，也意味著該藥正式獲得了上市“通行證”。

不過在正式生產及上市銷售前，山西廣譽遠還需向山西省藥品監督管理局申請上市前核查，待核查通過后，方可啟動后續的生產與銷售工作。

截至目前，廣譽遠針對該藥品累計研發投入達902.66萬元人民幣。

02

前三季度營利“雙增”

廣譽遠始創于明朝嘉靖二十年，至今已擁有484年的悠久歷史，是一家老牌中藥企業。

在清代，廣譽遠與廣州陳李濟、北京同仁堂、杭州胡慶余堂并稱為“四大藥店”。2006年廣譽遠被認定為首批“中華老字號”，進一步鞏固了行業地位。

廣譽遠主營業務涵蓋傳統中藥、精品中藥及養生酒三大板塊。擁有丸劑、散劑、顆粒劑等8種劑型，104個藥品注冊批件。

其核心產品龜齡集、定坤丹、安宮牛黃丸的制作技藝先后入選國家級非物質文化遺產名錄，牛黃清心丸、西黃丸的制作技藝被列入山西省非物質文化遺產名錄。

目前，廣譽遠控股股東為神農科技集團，實控人為山西省國資委。

業績層面上，2022年至2024年廣譽遠業績呈現“觸底回升后小幅調整”的態勢。

2022年歸母凈利潤虧損2.5億元；2023年成功扭虧，實現歸母凈利潤0.9億元；2024年業績略有下滑，實現歸母凈利潤0.74億元，但仍保持盈利狀態。

進入2025年廣譽遠業績穩步增長。前三季度實現營收10.61億元，同比增長18.71%，是其近五年同期歷史最高。歸母凈利潤7888.4萬元，同比增長11.16%。

來源：廣譽遠2025年三季報

不過，第三季度由于子公司西藏廣譽遠補稅及滯納金共計1966.54萬元，導致單季度凈利潤同比下降了82.16%。

03

中醫藥迎來“黃金發展期”

新藥獲批上市的背后，我國中醫藥行業正迎來“黃金發展期”，藥企持續加大創新研發投入。

2025年前三季度，廣譽遠研發費用合計3104.31萬元，較2024年同期同比增長11%，占營收2.93%。

在研發模式上，廣譽遠與中國中醫科學院中藥研究所、重慶大學等科研機構深度合作，采用“產學研用”一體化創新體系，推進經典名方二次開發研究。

目前，公司在核心產品的循證價值挖掘方面已取得階段性學術突破。定坤丹在女性全生命周期管理、龜齡集在抗衰老及認知障礙防治、安宮牛黃丸在神經重癥救治、牛黃清心丸在心腦血管及精神心理領域的研究均有進展。

此次半夏瀉心湯顆粒的成功獲批，恰逢中藥3.1類新藥賽道政策紅利釋放期。

根據國家藥監局規定，古代經典名方中藥復方制劑作為中藥3.1類，可享受“簡化注冊審批”“優先采購”等一系列政策支持，大幅縮短了研發與上市周期。

2025年3月，國務院發布《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》，從加強中藥資源保護利用、加快推進中藥產業轉型升級、推進中藥科技創新等多個維度支持提升中藥質量。

數據顯示，2024年國家藥監局共批準12個中藥新藥品種上市許可申請，其中8個為中藥3.1類新藥。隨著政策支持力度的加大與企業研發進程的推進，該領域市場呈現快速增長態勢。

廣譽遠在公告中表示，此次取得半夏瀉心湯顆粒《藥品注冊證書》，進一步豐富了公司的中藥產品品類，將與現有核心中藥品種形成協同。

后續，公司將盡快向山西省藥品監督管理局遞交上市前核查申請，待核查通過后全力加快產品落地步伐。