安徽交出“十四五”藥品安全答卷：五年“零事故”，合格率99％以上

人民網合肥12月25日電 (記者周坤)連續3次在全國藥品安全年度考核中獲評A級；省級藥械妝抽檢總體合格率保持在99%以上，全省較大以上藥品安全事件“零發生”……12月24日下午，安徽省政府新聞辦召開的新聞發布會上，安徽省藥監局局長馬旭升表示，“十四五”時期，安徽省藥品監管部門全鏈條筑牢藥品安全防線，全周期賦能醫藥產業高質量發展，切實保障公眾用藥安全有效可及。

藥品質量關乎生命健康。馬旭升稱，安徽持續完善常態化藥品安全風險隱患排查化解機制，壓茬開展藥品安全專項整治行動、藥品安全鞏固提升行動等，全過程、全鏈條筑牢藥品安全防線。建立健全省、市、縣三級藥品安全風險會商機制，全面落實風險監測、分析、評估和處置閉環管理，推動藥品安全管理從“被動防御”向“主動防控”轉型、從“隨機安全”向“本質安全”升級。

同時，聚焦臨床試驗、委托生產、網絡銷售等重點環節，疫苗、國家集采中選藥械等重點品種，深入開展藥品生產本質安全提升、藥品經營環節“清源”等系列專項行動，確保藥械妝全生命周期安全?！笆奈濉币詠?，安徽省累計查辦藥械妝案件36141件，移送公安機關案件697件，搗毀窩點119個。

馬旭升介紹，為了全力支持醫藥產業高質量發展，安徽堅持統籌監管和服務，圍繞政務服務提標、創新試點提速、助企紓困提效、要素供給提檔推出一攬子真招實策。

據統計，“十四五”以來，安徽新增藥械妝生產企業714家、增幅達40.2%，新增藥械臨床試驗機構43家、增幅達205%，新增藥品注冊文號639個、通過一致性評價批準文號504個、第二類醫療器械注冊證1317個、第三類醫療器械注冊證120個、特殊化妝品注冊證212個、國產普通化妝品備案6712個。

此外，在藥品監管能力建設方面，安徽全面抓好制度建設、人才培養、方法創新、智慧監管等工作。累計制修訂《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等規章制度50余項，制定實施安徽省中藥材、中藥配方顆粒標準等500余項。全省“一體兩翼”藥械妝不良反應(事件)監測體系加速構建，縣級監測網絡實現全覆蓋。