上海
題圖 | Pixabay
文源 | 醫學新視點
近日，吉利德科學（Gilead Sciences）宣布，ARTISTRY-2臨床3期試驗獲得積極主要結果。
這項隨機、雙盲試驗評估病毒水平得到抑制的成年HIV感染者，從現行治療方案Biktarvy（bictegravir 50 mg/emricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，B/F/TAF）轉換至固定劑量復方制劑bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg（BIC/LEN）的治療結果。
結果顯示，BIC/LEN在療效上與Biktarvy相比達到了統計學上的非劣效標準。
在ARTISTRY-2研究中，主要療效終點為第48周時血漿HIV-1 RNA水平≥50拷貝/毫升的受試者比例。
分析顯示，每日一次單片方案BIC/LEN在主要終點上達成了對Biktarvy的非劣效標準。
此外，這一新型BIC/LEN復方方案整體耐受性良好，未發現顯著或新的安全性問題。吉利德計劃將ARTISTRY系列試驗（包括ARTISTRY-1和ARTISTRY-2）的3期結果提交全球監管機構。
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