是藥三分毒,但沒想到會這么毒!
12月23日,國家藥監總局決定對孟魯司特制劑,包括孟魯司特鈉片、孟魯司特鈉咀嚼片、孟魯司特鈉顆粒和孟魯司特鈉口溶膜的說明書,進行統一修改。
修改藥品說明書,是一件很正常的事情,但這一次,孟魯司特制劑說明書修訂建議中新增“警示語”,服用這款藥可能導致抑郁和自殺傾向。
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有報告顯示,在服用孟魯司特的各年齡段患者中,都吃現了神經精神不良反應,包括焦慮、幻覺、口吃等。
最嚴重的就是出現抑郁和自殺。
孟魯司特鈉的原研藥由美國默沙東公司研發,于1998年首次獲批上市,是一種選擇性白三烯受體拮抗劑,主要用于治療哮喘、過敏性鼻炎等疾病。
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這款藥在中國非常受歡迎,拋去副作用,它的治療效果非常好使,在過敏性鼻炎患者家里,基本上都會有兩三盒常備的。
除此之外,這款藥的止咳效果也很好,還適合兒童吃,被不少家長稱其為“止咳神藥”。
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有網友透露,個別醫生在開這款藥的時候,明確表示有副作用,但是不礙事,可以長期服用。
礙于效果好,醫生也愿意開,這款藥在中國年銷售能達到十個億!
2020-2024年國內醫院終端累計銷售額達55.44億元。
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其實在國內新增“警示語”前,美國FDA在2020年就發現不對勁的地方,因82例疑似相關自殺病例,對其發布最高等級黑框警告!
國內雖然有提示,但并沒有影響到銷量。
其實大家也不用過度驚慌,能出現在中國是市場并流通的藥,副作用已經降低到最低了。
這新增警示,更像是一種負責任,把風險明明白白告訴大家,總比稀里糊涂用藥強。
而且據說大部分不良反應停藥后可以消失,關鍵是要留心觀察。
用藥要遵醫囑,期間記得多觀察孩子情緒和行為變化,有異常及時停藥就醫,別硬扛。
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