可能出現神經精神類不良反應，“止咳神藥”說明書增加警示語提示，還能用嗎？

國家藥監局最近發布了一則關于修訂孟魯司特制劑（包括孟魯司特鈉片、孟魯司特鈉咀嚼片、孟魯司特鈉顆粒和孟魯司特鈉口溶膜）說明書的公告。

消息一出，不少正在使用或曾經使用過該藥的朋友心里忐忑：“這藥是不是不安全了？”、“我還能繼續用嗎？”復旦大學附屬華東醫院藥劑科主任劉曉琰對此進行詳盡解釋。

孟魯司特制劑還能用嗎？

孟魯司特制劑一度堪稱“止咳神藥”，記者查閱網絡購藥平臺，該藥列為哮喘用藥榜、支氣管哮喘用藥榜第8位，部分網站30天內加購飆升5倍。孟魯司特制劑是什么藥？劉曉琰對此解釋，該藥在呼吸科和過敏性疾病治療中有著明確地位，其主要適應癥包括：成人和兒童哮喘的預防和治療；緩解成人和兒童過敏性鼻炎癥狀（包括季節性和常年性）；特別適合無法充分使用吸入藥物的患者、運動誘發性支氣管收縮、同時患有哮喘和過敏性鼻炎的患者。

數十年的臨床應用證實，對于合適的患者，孟魯司特制劑的治療效果是肯定的。也因此，監管部門并沒有限制其使用，而是希望通過更完善的風險提示，讓用藥更加安全、透明。

此次國家藥監局提出的“警示語新增提示?”：所有年齡段患者服用孟魯司特時，均可能出現神經精神類不良反應，包括情緒低落、抑郁甚至自殺傾向等嚴重情況。如出現此類癥狀，?切勿自行停藥?，應立即就醫評估。此外，新增“口吃（結巴）”作為可能的精神紊亂類不良反應，則來自藥物上市后的經驗。專家提醒患者及家屬：提示表示，用藥期間需密切關注情緒、行為變化，發現異常及時告知醫生。

說明書修訂=藥品的“健康體檢”

如何看待這次針對孟魯司特制劑的說明書修訂？劉曉琰告訴記者，首先要明確：說明書修訂是藥品生命周期中的常規環節，就像市民定期做健康體檢一樣正常。藥品上市前經過嚴格臨床試驗，但真實世界的使用范圍更廣、時間更長。

國家藥監局持續收集全國各地的用藥反饋，當發現需要特別關注的信息時，就會通過更新說明書的方式告知大家：“關于這個藥，我們有了更全面的認識，請大家使用時多留意這一點。”基于此，這次更新恰恰說明對孟魯司特的了解更深入、更透明，是科學管理的體現，而不是“危險信號”，促進使用者更科學應用。

科學用藥記住“三要三不要”

劉曉琰進一步補充，隨著說明書的修訂，科學應用孟魯司特制劑，還應記住“三要三不要”。要遵醫囑治療：如果醫生評估后認為你需要這個藥，請按醫囑使用，定期復診。要細心觀察反應：留意用藥后身心狀態的變化，特別是開始用藥或調整劑量的初期階段。要及時咨詢溝通：有任何疑問或觀察到任何變化，及時聯系醫生或藥師。

與此同時，不要盲目恐慌，說明書更新是為了更好地指導安全用藥，不是否定藥品價值。不要自行調整，不要擅自改變用藥方案，包括劑量、用藥時間等。也不要忽視變化，如果確實出現明顯不適，不要“硬扛”或等待自然好轉，應及時就醫。

專家最后提醒：這次說明書更新，就像給藥品知識做了一次“系統升級”，對它的不良反應和注意事項都有了更全面的認識。現代醫學用藥講究“獲益風險評估”，沒有絕對安全的藥，只有科學使用的藥。“孟魯司特制劑依然是哮喘和過敏性鼻炎治療中的重要選擇之一，如今加上更清晰的風險提示，反而能夠更安心地使用它。”劉曉琰最后表示。

【小貼士】

不同人群的用藥提醒

成年人用藥：

·工作壓力、生活壓力可能掩蓋藥物相關影響，需要自我覺察。

·如駕駛或操作精密儀器，需特別留意注意力和反應能力的變化。

兒童用藥：

·家長要多觀察孩子的行為變化，因為孩子可能無法準確表達感受。

·注意睡眠質量、情緒穩定性、日常活動興趣等細微變化。

老年人用藥：

·老年人可能同時服用多種藥物，就診時請告知醫生所有在用藥物。

·關注情緒變化和睡眠質量，這些可能被誤認為是“年紀大了”的正常現象。

精神健康病史者用藥：

·就診時請如實告知醫生相關病史。

原標題：《可能出現神經精神類不良反應，“止咳神藥”說明書增加警示語提示，還能用嗎？》

來源：作者：解放日報 顧泳