來源:市場資訊
(來源:求實藥社)
中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心 (CDE)公開信息,CDE擬將百時美施貴寶(BMS)Iberdomide膠囊納入優先審評,適應癥:聯合達雷妥尤單抗和地塞米松適用于治療既往接受過至少1線治療的多發性骨髓瘤成人患者。
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Iberdomide(CC-220,CAS:1323403-33-3) 是口服Cereblon (CRBN) E3連接酶調節劑 (CELMoD),旨在通過誘導腫瘤促進蛋白降解,刺激免疫系統直接殺傷癌細胞。
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今年9月份,BMS宣布Iberdomide聯合標準治療(達雷托尤單抗+地塞米松)治療復發/難治性多發骨髓瘤(RRMM)3期臨床(EXCALIBER-RRMM )期中分析達到主要終點。
EXCALIBER-RRMM研究(NCT04975997/CTR20222913)是一項兩階段、隨機開放標簽3期臨床,旨在評估Iberdomide聯合達雷托尤單抗+地塞米松(IberDd)與DVd(達雷妥尤單抗+地塞米松+硼替佐米)相比有效性和安全性。
研究在中國、美國等259家醫療機構(中國以中國醫學科學院血液病醫院為牽頭單位PI:邱錄貴,另有24家中國醫院參與)招募939例(中國129例)進入研究。研究主要終點為PFS。
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