四川
12月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）。《規(guī)定》將于2026年5月1日起施行。
《規(guī)定》是國家藥監(jiān)局貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號），大力支持醫(yī)療器械出口，優(yōu)化藥品監(jiān)督管理部門出具醫(yī)療器械出口銷售證明的服務(wù)性事項辦理的重要舉措。
《規(guī)定》的發(fā)布，將為我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口提供更大范圍的支持和更加便利的服務(wù)，助力我國醫(yī)療器械產(chǎn)品加快“出海”，更好走向世界，助力全球公眾健康。
國家藥監(jiān)局
關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定的公告
（2025年第126號）
為支持醫(yī)療器械出口貿(mào)易，規(guī)范藥品監(jiān)督管理部門出具醫(yī)療器械出口銷售證明的服務(wù)性事項辦理，國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定》，該規(guī)定自2026年5月1日起施行，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定的通告》（2015年第18號）同時廢止。
特此公告。
附件：醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定
國家藥監(jiān)局
2025年12月24日
附件
醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定
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來源：國家藥品監(jiān)督管理局
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