【發(fā)布】國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系表（2025年版）》

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系表(2025年版)

標(biāo)準(zhǔn)化是推進(jìn)中醫(yī)藥治理能力和治理體系現(xiàn)代化的重要手段，對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展起著重要的基礎(chǔ)性和引領(lǐng)性作用。構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)體系是指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)化工作科學(xué)發(fā)展的重要方法，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化工作有著重要的規(guī)劃和引領(lǐng)作用。為進(jìn)一步推動(dòng)建立健全適合中醫(yī)藥發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作科學(xué)發(fā)展，我局組織制定了《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系表(2025年版)》，用于指導(dǎo)中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定緊密圍繞中醫(yī)藥重點(diǎn)工作，清晰定位標(biāo)準(zhǔn)緊缺度、層級(jí)和優(yōu)先級(jí)。《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系表》是中醫(yī)藥領(lǐng)域制定標(biāo)準(zhǔn)的藍(lán)圖，也是今后一個(gè)時(shí)期編制中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)劃、計(jì)劃的基礎(chǔ)和依據(jù)。

一、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系框架設(shè)置

(一)總體結(jié)構(gòu)。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系分為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)子體系，每一子體系下分為若干類目。主要的層次結(jié)構(gòu)，如圖1所示。

圖1　中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系層次結(jié)構(gòu)

(二)各層級(jí)內(nèi)容說明。

1.中醫(yī)藥基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，是指在中醫(yī)藥范圍內(nèi)作為其他類別標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)并普遍使用，具有廣泛指導(dǎo)意義的標(biāo)準(zhǔn)，是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)均通用的共性標(biāo)準(zhǔn)。包含7個(gè)類目，各類目內(nèi)容說明見表1。

表1 中醫(yī)藥基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)類目內(nèi)容說明

類目名稱 內(nèi)容說明

通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作中需要共同遵循的標(biāo)準(zhǔn)，主要用于指導(dǎo)和規(guī)范中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。如：標(biāo)準(zhǔn)體系、標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則等。

中醫(yī)藥名詞術(shù)語

對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域中的名詞及用語的名稱、定義以及翻譯進(jìn)行規(guī)范。

中醫(yī)藥分類與代碼

將具有共同屬性或特征的信息歸并在一起，通過其類別的屬性或特征對(duì)信息進(jìn)行分類，并對(duì)分類后的信息科學(xué)地賦予代碼或某種符號(hào)體系。

中醫(yī)藥計(jì)量單位

對(duì)中醫(yī)藥專業(yè)領(lǐng)域中所使用的各種計(jì)量單位進(jìn)行規(guī)范。

中醫(yī)藥符號(hào)
圖標(biāo)模型

對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域中所使用的各類圖形、標(biāo)志、模型以及符號(hào)的使用、式樣及其含義進(jìn)行規(guī)范。

中藥樣品樣本

通過專業(yè)處理制成的中藥實(shí)物樣本。

其他基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)

上述基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)門類不能涵蓋的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。

鼓勵(lì)上述中醫(yī)藥基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)向國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。

2.中醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，是指為規(guī)范中醫(yī)藥行業(yè)中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。包含9個(gè)類目，各類目內(nèi)容說明見表2。

表2 中醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)類目內(nèi)容說明

類目名稱 內(nèi)容說明

通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)所通用的共性標(biāo)準(zhǔn)，是中醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。

中西醫(yī)結(jié)合
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

中西醫(yī)結(jié)合為主要診療技術(shù)的醫(yī)療活動(dòng)中，需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。

中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

圍繞中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制和推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，對(duì)中藥材種子種苗、中藥生產(chǎn)流通和中藥研發(fā)應(yīng)用等技術(shù)事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)藥科研
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

為規(guī)范中醫(yī)藥科研領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)藥信息
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

以中醫(yī)藥信息為標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)養(yǎng)生保健
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

以中醫(yī)治未病理論為指導(dǎo)，以養(yǎng)生保健為目的的活動(dòng)中，需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)器械設(shè)備
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

為規(guī)范中醫(yī)器械設(shè)備臨床應(yīng)用需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。

其他技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

上述技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)門類不能涵蓋的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

鼓勵(lì)上述中醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)向國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。

3.中醫(yī)藥管理標(biāo)準(zhǔn)，為規(guī)范中醫(yī)藥行業(yè)管理，對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)，是管理機(jī)構(gòu)為行使其管理職能而制定的具有特定管理功能的標(biāo)準(zhǔn)。包含11個(gè)類目，各類目內(nèi)容說明見表3。

表3 中醫(yī)藥管理標(biāo)準(zhǔn)類目內(nèi)容說明

類目名稱 內(nèi)容說明

通用管理標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)藥管理標(biāo)準(zhǔn)通用的共性標(biāo)準(zhǔn)，在中醫(yī)藥管理類標(biāo)準(zhǔn)中具有通用性。

中醫(yī)醫(yī)療管理標(biāo)準(zhǔn)

在中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)中的相關(guān)管理類標(biāo)準(zhǔn)。如：資質(zhì)與能力管理標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)構(gòu)建設(shè)與管理標(biāo)準(zhǔn)、器械設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)、藥品管理標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、安全與環(huán)保管理標(biāo)準(zhǔn)等。

中西醫(yī)結(jié)合管理標(biāo)準(zhǔn)

在中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)中的相關(guān)管理類標(biāo)準(zhǔn)。

中藥藥事管理標(biāo)準(zhǔn)

在中藥藥事活動(dòng)中的相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)藥教育管理標(biāo)準(zhǔn)

在中醫(yī)藥師承、繼續(xù)教育教學(xué)活動(dòng)中的相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)藥科研管理標(biāo)準(zhǔn)

在中醫(yī)藥科研活動(dòng)中的相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)藥信息管理標(biāo)準(zhǔn)

在中醫(yī)藥信息化建設(shè)中的相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)養(yǎng)生保健
管理標(biāo)準(zhǔn)

在中醫(yī)養(yǎng)生保健活動(dòng)中的相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)藥文化宣傳
管理標(biāo)準(zhǔn)

在中醫(yī)藥文化宣傳、社團(tuán)及出版活動(dòng)的相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)藥國際合作
交流管理標(biāo)準(zhǔn)

在中醫(yī)藥國際合作交流活動(dòng)中的相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。

其他管理標(biāo)準(zhǔn)

上述管理標(biāo)準(zhǔn)門類不能涵蓋的管理標(biāo)準(zhǔn)。

4.中醫(yī)藥工作標(biāo)準(zhǔn)，是由中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)(企業(yè))自行制定的崗位職責(zé)和工作定額等內(nèi)部規(guī)范性文件，包括單位內(nèi)部的工作制度和規(guī)章等，它們是單位內(nèi)部管理的依據(jù)和正常工作的保障。可分為：通用工作標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)醫(yī)療工作標(biāo)準(zhǔn)、中藥藥事工作標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)藥教育工作標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)藥科研工作標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)藥信息工作標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)養(yǎng)生保健工作標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)藥文化宣傳工作標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)藥國際合作交流工作標(biāo)準(zhǔn)、其他工作標(biāo)準(zhǔn)10個(gè)類目。

依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，不將工作標(biāo)準(zhǔn)納入行業(yè)認(rèn)證管理范疇，但為保證中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系的完整性，將工作標(biāo)準(zhǔn)子體系列入中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系之中，但其標(biāo)準(zhǔn)目錄不納入本標(biāo)準(zhǔn)體系表的明細(xì)表。

二、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系編號(hào)規(guī)則

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系的層次編號(hào)和標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)采用二節(jié)式，以短橫線分開，前面的是層次序列子體系代號(hào)和類目代號(hào)，后面的是順序號(hào)。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系編號(hào)結(jié)構(gòu)如圖2所示。

圖2　中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系編號(hào)結(jié)構(gòu)

第一層：按標(biāo)準(zhǔn)類別劃分子體系，每個(gè)子體系采用關(guān)鍵詞首字母縮寫表示，其中：JC表示基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，JS表示技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，GL表示管理標(biāo)準(zhǔn)，GZ表示工作標(biāo)準(zhǔn)。

第二層：按照中醫(yī)藥行業(yè)的各專業(yè)領(lǐng)域劃分，用2位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。其中：00表示通用類標(biāo)準(zhǔn)，01表示中醫(yī)類標(biāo)準(zhǔn)，02表示針灸類標(biāo)準(zhǔn)，03表示中醫(yī)養(yǎng)生保健類標(biāo)準(zhǔn)，04表示中藥類標(biāo)準(zhǔn)，05表示中藥材種子種苗類標(biāo)準(zhǔn)，06表示中西醫(yī)結(jié)合類標(biāo)準(zhǔn)，07表示中醫(yī)藥信息類標(biāo)準(zhǔn)，08表示中醫(yī)藥教育類標(biāo)準(zhǔn)，09表示中醫(yī)藥科研類標(biāo)準(zhǔn)，10表示中醫(yī)文化類標(biāo)準(zhǔn)，11表示中醫(yī)藥國際合作交流類標(biāo)準(zhǔn)，99表示其他類標(biāo)準(zhǔn)。未來新增加的專業(yè)領(lǐng)域，則按照12、13……順序編號(hào)。

第三層：按照中醫(yī)藥各專業(yè)領(lǐng)域下的業(yè)務(wù)類型進(jìn)行劃分，用2位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。其中01表示通用類標(biāo)準(zhǔn)……99代表其他。

第四層：對(duì)各業(yè)務(wù)領(lǐng)域進(jìn)一步細(xì)分，用2位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，從01開始編碼，99代表其他。如類目不存在，則以00補(bǔ)位。

第五層：標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)位，用3位阿拉伯?dāng)?shù)字表示，從001開始編碼。

例如：“中醫(yī)四診操作規(guī)范 第1部分 望診(GB/T 40665.1-2021)”的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系編號(hào)如圖3所示：

圖3　中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系編號(hào)(示例)

三、重點(diǎn)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)子體系結(jié)構(gòu)

全國中醫(yī)藥各專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，應(yīng)按照?qǐng)D1中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系層次結(jié)構(gòu)，構(gòu)建各自領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)子體系(示例見圖4)，填寫中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)表、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)表(樣式見附件1、2)，報(bào)我局政策法規(guī)與監(jiān)督司備案后實(shí)施。

圖4　中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)體系(示例)

信息來源：國家中醫(yī)藥管理局

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