12月29日,福森藥業發布港交所公告,其全資附屬公司研發的復合磷酸氫鉀注射液(膳維喜)獲國家藥監局批準上市,作為磷酸補充劑用于臨床。這款年銷超4億元、同比增長27.3%的臨床“硬通貨”,在持續增長的市場中迎來了又一位競爭者。
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截圖來源:企業公告
復合磷酸氫鉀注射液是臨床糾正成人及兒童低磷血癥的關鍵藥物,尤其在患者無法經口補充時,是維持生命體征穩定的靜脈磷鉀“精準補給方案”。與常規營養制劑不同,其定位于滿足特定臨床場景下的電解質精準補充,屬于治療性剛需。該品種被納入國家醫保乙類目錄多年,臨床認知與使用已高度成熟。
市場數據印證了其價值。據摩熵醫藥數據庫(https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)顯示,該品種近三年在全終端醫院市場保持穩定增長,2024年銷售額突破4億元,同比增長27.3%,在血液代用品與灌注液品類中穩居市場前列。福森藥業此次獲批,正值該市場處于明確的擴容時期。
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截圖來源:全終端醫院銷售數據庫
福森藥業獲批前,國內已有24家藥企擁有該品種的生產批文,其中19家已通過一致性評價,市場競爭格局已相當穩定。然而,申報熱情不減。目前仍有華夏生生藥業山東華魯制藥石家莊迪斯凱威醫藥等15家藥企提交了3類仿制藥上市申請,正處于審評審批的階段。這反映出企業對該品種市場價值的持續看好。
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截圖來源:摩熵醫藥-中國藥品審評數據庫
對于新入局的福森藥業而言,雖然面臨已相當充分的市場競爭,但該品種持續增長的市場規模與明確的臨床定位,仍為其提供了切入機會。
截至目前,福森藥業(含子公司)有鹽酸尼卡地平注射液、二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)、乙酰半胱氨酸泡騰片等超10款品種獲批并過評。
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截圖來源:摩熵醫藥-過評藥品匯總數據庫
隨著更多企業加入,該品種的市場競爭預計將更趨激烈,但也將推動產品可及性的提升與臨床用藥成本的優化。
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