近日,位于北京市大興區(qū)中關(guān)村醫(yī)療器械園的北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱“阿邁特醫(yī)療”)傳來喜訊,其自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品——Jetfall?(國內(nèi)中文商標:星落雨?,英文商標:Jetfall?)醫(yī)用二氧化碳血管造影注射套裝,已順利完成在美國的上市備案流程,正式獲準在美國市場銷售。這一里程碑式的成就,不僅標志著阿邁特醫(yī)療在國際市場上的又一次重大突破,也為中國創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品走向世界樹立了新的標桿。
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Jetfall?作為國內(nèi)同品種首個Ⅲ類二氧化碳氣體造影注射器械,采用了自動化、無源和便攜式的突破性專利技術(shù)。該產(chǎn)品通過二氧化碳造影劑替代傳統(tǒng)含碘造影劑,為碘造影劑禁忌癥患者(如碘過敏、腎功能不全或甲狀腺功能亢進的患者)及高危人群提供了更加安全有效的血管造影解決方案。這一創(chuàng)新設(shè)計,不僅解決了傳統(tǒng)造影劑在特定患者群體中的應(yīng)用難題,也極大地提升了血管造影手術(shù)的安全性和舒適度。
阿邁特醫(yī)療自2025年初獲得歐盟CE-MDR證書以來,便開啟了其全球市場拓展的征程。短短數(shù)月間,Jetfall?相繼在土耳其、英國、巴西等多個國家獲批上市,并憑借其卓越的創(chuàng)新性和安全性,迅速贏得了國際醫(yī)療專業(yè)人士的高度認可與青睞。此次成功登陸美國市場,更是Jetfall?國際化戰(zhàn)略中的重要一環(huán),為其在全球范圍內(nèi)的推廣和應(yīng)用奠定了堅實基礎(chǔ)。
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據(jù)了解,阿邁特醫(yī)療成立于2011年,是一家專注于可吸收植入醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)的創(chuàng)新型企業(yè)。公司由留學(xué)歐美的生物醫(yī)學(xué)專家創(chuàng)立,擁有強大的研發(fā)實力和創(chuàng)新能力。公司負責(zé)人表示,Jetfall?在美國的成功上市,不僅體現(xiàn)了阿邁特醫(yī)療在醫(yī)療器械領(lǐng)域的深厚積累和技術(shù)實力,也彰顯了中國醫(yī)療企業(yè)積極參與國際競爭、推動全球醫(yī)療事業(yè)進步的決心和行動。隨著該產(chǎn)品在美國市場的逐步推廣,預(yù)計將有更多患者受益于這一中國創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品,共同見證中國醫(yī)療科技的崛起與輝煌。
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