40年首款！FDA批準暈車新藥

2025年12月30日，路透社消息顯示，FDA正式批準了Vanda制藥公司（VNDA.O）旗下用于預防運動誘發嘔吐的藥物Nereus。這是近40多年來首款獲得FDA批準的暈車針對性治療藥物，為受暈車困擾的人群帶來了新的治療選擇。

據悉，Nereus通用名稱為tradipitant，其獲批基于兩項后期臨床試驗數據。該研究共納入681名受試者，結果顯示，這款藥物能顯著減少運動誘發的嘔吐癥狀。

其作用機制清晰明確，通過阻斷大腦中與惡心、嘔吐相關的受體，從根源上抑制不適反應的發生。運動誘發嘔吐通常由眼睛、內耳和身體傳感器傳遞的混合信號引發，常見于乘船、駕車、飛行等場景，嚴重影響出行體驗，而Nereus的獲批將有效填補該領域的治療空白。

H.C. Wainwright分析師Raghuram Selvaraju預測，僅針對運動誘發嘔吐這一適應癥，tradipitant在美國市場的峰值年銷售額有望超過1億美元。

值得關注的是，這款藥物的獲批之路并非一帆風順。2018年12月，FDA曾對tradipitant實施部分臨床暫停，理由是將暈車歸類為慢性疾病，要求補充開展為期六個月的犬類慢性毒性研究。直至2023年12月4日，FDA調整了對暈車的疾病分類，將其界定為急性病癥，同時取消了相關額外研究要求，正式解除了臨床暫停，為藥物的最終獲批掃清了障礙。

資料顯示，Vanda制藥于2012年從禮來獲得tradipitant的授權，除暈車適應癥外，該公司還在針對胃輕癱（一種胃部功能障礙）、特定糖尿病藥物引發的惡心等適應癥開展相關臨床試驗，未來有望進一步拓展其治療應用

場景。

此前在研發的暈車藥還有一款DPI-386（Defender Pharmaceuticals），成分主要是東莨菪堿鼻用凝膠，但2024 年 1 月遭 FDA 拒批，仍在后續溝通；若重新遞交，有望 2026 年內再次進入審評。不過，該藥物僅作“劑型升級”，并非全新分子。

中研普華產業研究院發布的《2025-2030年中國暈車藥市場深度調查研究報告》顯示，2024年中國暈車藥市場規模約120億元，預計2025年將突破150億元，2030年有望達300億元，年復合增長率從“存量時代”的5%躍升至15%-20%。

目前全球“常用暈車藥”仍以老藥為主，“東莨菪堿貼 + 茶苯海明類口服”仍占據八成以上江山。抗膽堿能類（東莨菪堿貼/片）市場份額約為46.5 %，代表品牌Scopoderm、Transderm Scop；第一代抗組胺藥（茶苯海明、美克洛嗪、異丙嗪等），市場份額約 35 %（OTC+處方合計），代表品牌有Dramamine、Bonine、Phenergan。草本與可穿戴（生姜膠囊、P6 加壓帶、ReliefBand 電刺激腕帶）合計占比 5–6 %。

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