北京
中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)1月5日訊 遼寧省藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布的藥品質(zhì)量公告顯示，2批次輔酶Q10注射液抽檢不合格。
根據(jù)公告，該2批次不合格輔酶Q10注射液，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為遼寧中海康生物制藥股份有限公司，生產(chǎn)批號為09250201、09241205，規(guī)格為2ml：5mg，不符合項目為性狀、可見異物。
據(jù)了解，性狀項下常記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑中，在規(guī)定的目視條件下能夠觀察到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50微米。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局表示，對不符合規(guī)定藥品，被抽樣單位所在地藥品監(jiān)督管理部門已采取了必要的控制措施并立案查處；對標(biāo)示外省企業(yè)生產(chǎn)的不符合規(guī)定藥品已通報相關(guān)省級藥品監(jiān)管部門。
據(jù)悉，遼寧中海康生物制藥股份有限公司成立于2008年6月，位于遼寧省本溪市石橋子，公司注冊資金3812萬余元。公司以心血管用藥、抗腫瘤等為研發(fā)重點(diǎn)，以注射劑的開發(fā)為首選，開發(fā)產(chǎn)品覆蓋心腦血管、內(nèi)分泌、消化、腎臟病以及風(fēng)濕免疫、肝病用藥等領(lǐng)域。2016年11月，企業(yè)實(shí)現(xiàn)新三板掛牌。
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