這一“全球首創”口服靶向藥開售，“中國速度”為肺癌患者帶來治療新選擇

日前，全球首個且目前唯一在中國獲批治療HER2突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的口服靶向藥物圣赫途（宗艾替尼片）正式到貨，并陸續在全國多地的藥房上架。

據悉，圣赫途于2025年8月獲批，用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。此次商業到貨意味著該創新療法正式惠及臨床，為HER2突變肺癌患者帶來全新的治療選擇和希望。

肺癌是中國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一。據統計，2022年我國新發肺癌病例超過106萬例，非小細胞肺癌占比約80%至85%。其中，HER2突變患者的比例約4%。過去，HER2突變肺癌患者一直面臨著治療選擇有限、生存獲益不理想的困境。宗艾替尼為患者提供了一種高效、安全、靶向、口服的治療新選擇。此外，憑借其高選擇性設計，可選擇性抑制HER2（ERBB2），同時避免對野生型EGFR的抑制，從而最大程度減少相關皮膚或胃腸道不良反應。

同濟大學附屬東方醫院周彩存教授表示：“過去，HER2突變非小細胞肺癌患者的治療情況十分不理想，生命質量無法得到保證。宗艾替尼的出現切實改善了患者的治療結局與預后，使患者有望回歸正常生活。近期公布的數據顯示，宗艾替尼在初治和腦轉移患者中同樣展現了令人鼓舞的治療效果，我們非常期待宗艾替尼在晚期NSCLC一線治療中的突破，為更多患者帶來希望。”

作為“全球首創”的突破性療法，在中國藥品審評審批制度持續改革和深化的推動下，圣赫途在中國的獲批速度不斷加快。同時，得益于“境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口”新政，圣赫途的進口備案和抽樣檢驗也快速推進，進口通關效率顯著提升。2026年1月6日，首批藥品正式裝車發往全國，為患者用藥提供有力保障。從遞交上市許可申請到臨床應用、惠及患者，僅用一年時間，真正跑出了“上海速度”。

勃林格殷格翰大中華區人藥業務總經理陳文漢強調：“圣赫途在中國的加速上市，不僅為HER2突變肺癌患者帶來了新的希望，更體現了中國醫藥創新生態的持續優化和政策效能的提升。這為全球突破性療法快速落地中國創造了良好環境。作為全球領先的生物制藥企業，我們將繼續深耕中國市場，聚焦未被滿足的臨床需求，讓更多‘全球首創’藥物能夠更快、更早地惠及中國患者。”