當前我國流感活動處于高流行水平,呼吸道感染疾病高發。在抗病毒西藥需求激增的背景下,中成藥憑借“多靶點-多途徑”的整體調節優勢,成為臨床防治的關鍵力量。摩熵醫藥數據顯示,2025年上半年呼吸系統中成藥在全終端醫院市場銷售額超330億元,其中13款獨家品種占據TOP20榜單主導地位。康緣藥業作為創新中藥領軍企業,其旗下金振口服液、散寒化濕顆粒等產品,不僅積累了扎實的循證證據,更在近期政策利好與市場需求的“風口”下,展現出巨大的市場潛力。
一、流感催熱百億賽道,康緣藥業躋身中藥院內前列
中國疾病預防控制中心最新數據顯示,2025年第50周(12月8日至14日),哨點醫院流感樣病例呼吸道樣本病原體檢測陽性率中,流感病毒以50.2%居首,本周我國流感活動出現下降,但總體仍處于高流行水平。 抗流感用藥市場持續擴容。2023年中國抗流感用藥市場規模達107.4億元,同比增長197.51%。頭豹研究院預測,2024-2028年該市場年復合增長率將達20.2%,2028年規模有望突破269億元。 呼吸系統中成藥已成為院內市場重要支柱。2024年呼吸系統中成藥在全終端院內銷售額超700億元,同比增長4.84%。
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截圖來源:摩熵醫藥全終端醫院銷售數據庫
2025年上半年數據顯示,13款獨家品種占據TOP20榜單主導地位,其中喜炎平注射液、痰熱清注射液、連花清瘟顆粒三款明星品種銷售額均突破10億元。康緣藥業憑借拳頭產品強勢躋身企業銷售額前五,呼吸領域競爭力凸顯。
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截圖來源:摩熵醫藥全終端醫院銷售數據庫
二、康緣藥業雙拳出擊,兒科與成人市場全覆蓋
與化學藥通常作用于單一靶點、長期使用易產生耐藥性相比,中藥復方具有“多成分-多靶點-多途徑”的整體調節特點,在應對病原體復雜、癥狀多元的呼吸道病毒感染時,能夠通過多機制協同發揮抗病毒、調節免疫、改善癥狀的綜合優勢,臨床價值日益凸顯。
康緣藥業在呼吸領域采取差異化產品布局,形成“兒科+成人”的雙核驅動格局:金振口服液聚焦兒童市場,循證扎實;散寒化濕顆粒主攻成人領域,創新顯著。二者協同,構建了從兒童到成人的全人群產品覆蓋體系,在流感高發季形成有力的市場合力。
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·產品縱深:從“兒科基石”到“抗疫先鋒”的循證之路
康緣藥業的產品布局深刻體現了“傳承精華,守正創新”的思路。金振口服液源于經典兒科名方,而散寒化濕顆粒則是基于現代“寒濕疫”理論對古方的創新化裁,兩者均走過了堅實的研發與循證之路。
據摩熵醫藥數據庫顯示,2024年,金振口服液在全終端院內銷售額達7.89億元,持續領跑兒科中成藥市場;散寒化濕顆粒銷售額突破230萬元,同比大幅增長370.24%,展現出強勁的增長勢頭與市場潛力。
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·金振口服液:深耕兒童市場的“多面手”
作為兒童專用藥,金振口服液構建了覆蓋“基礎研究-臨床研究-指南共識”的完整證據鏈。其價值已超越傳統的清熱解毒、祛痰止咳,被現代研究證實兼具廣譜抗病毒、調節免疫、改善腸道菌群等多重藥理作用。
基礎研究證實:對呼吸道合胞病毒、流感病毒H1N1、H3N2、EV71、Cox-A16乃至SARS病毒等多種常見呼吸道病原體,均顯示出良好的抑制作用。
臨床療效卓越: 一項多中心研究顯示,治療兒童呼吸道感染5天后,其總有效率高達97%,并能快速緩解發熱、咳嗽等癥狀。
與一線西藥氨溴特羅的頭對頭研究證實,兩者療效相當,且金振口服液在改善肺部啰音方面更優,止咳起效中位時間僅1天,臨床痊愈時間6天。
與阿奇霉素聯用治療肺炎支原體感染,可顯著縮短病程,提高臨床治愈率和胸部X線改善率,顯示協同增效作用。
金振口服液關鍵臨床研究數據概覽
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·散寒化濕顆粒:經典名方現代創新的典范
散寒化濕顆粒是中藥創新藥政策支持下的典型成果。其遵循古代經典名方中藥復方制劑(3.2類)研制,融合五大古方精華,是“辨證論治”應對現代疫病的成功實踐。 其卓越價值在2024年4月發表于《科學通報》的隨機、開放、多中心臨床研究中得到頂級循證支持。該研究由曹彬教授和仝小林院士團隊牽頭,頭對頭比較了散寒化濕顆粒與Paxlovid治療輕中型新冠的療效。關鍵結果顯示:
- 癥狀恢復中位時間縮短2天(6天 vs 8天)
- 體溫復常時間快約16小時
這為中醫藥抗病毒提供了高級別證據。其適應癥不限于新冠,亦適用于寒濕郁肺所致疫病,癥見發熱、乏力、身痛、咳嗽咯痰、胸悶、納呆、腹瀉等,與當前新冠變異株(如NB.1.8.1)的臨床癥狀高度契合,展現出廣闊應用前景。
三、政策提速經典名方轉化,康緣領跑中藥創新
當前,中藥創新藥正迎來歷史性的發展機遇。國家藥監局持續出臺政策,加快古代經典名方等中藥復方制劑的審評審批,為像散寒化濕顆粒這樣的產品快速上市、造福患者開辟了綠色通道。截至目前,康緣藥業有5款古代經典名方制劑獲批,領跑國內藥企,其中玉女煎顆粒和瀉白散顆粒,康緣藥業是這兩款經典名方的首家獲批企業。
古代經典名方制劑獲批情況
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數據來源:摩熵醫藥中國藥品審評數據庫
康緣藥業在中藥創新領域的布局遠不止于此。公司是提交古代經典名方制劑注冊申請最積極的企業之一,這種“經典名方快速轉化”與“中藥新藥深度研發”雙輪驅動的策略,使其在呼吸系統中藥領域構建了深厚壁壘。
小結
在呼吸道感染高發與中藥創新政策利好的雙重機遇下,康緣藥業通過“傳承精華,守正創新”的研發思路,將中醫理論積淀與現代循證方法深度融合,構建了扎實的產品證據體系與市場競爭力。公司不僅在呼吸領域形成兒科與成人全覆蓋的產品布局,更在古代經典名方轉化中占據領先地位。
隨著流感活動持續高位與中醫藥臨床價值不斷被驗證,康緣藥業憑借其科學嚴謹的循證基礎與前瞻精準的市場布局,有望在呼吸系統中藥賽道持續領跑,為臨床提供更多具有明確療效的高品質藥物。
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