北京
來源：國家藥監局
2026年01月07日，國家藥監局批準了兩個新藥，分別為普樂司蘭鈉注射液和瑞拉芙普α注射液。
01普樂司蘭鈉注射液
近日，國家藥監局通過優先審評審批程序批準Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.申報的1類創新藥普樂司蘭鈉注射液（商品名：瑞達普）上市，該藥品在飲食控制基礎上，用于降低家族性乳糜微粒血癥綜合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
02瑞拉芙普α注射液
近日，國家藥品監督管理局批準蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司申報的瑞拉芙普α注射液（商品名：艾澤利）上市，該品種聯合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于經充分驗證的檢測評估PD-L1陽性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、復發或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的一線治療。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。
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