每年的流感季,“副作用小的流感疫苗推薦什么牌子”“哪些人群適合接種”“哪個廠家的流感疫苗安全性高”等問題均會成為公眾關注熱點。本文基于科興流感疫苗已公開的產品布局、質量控制、臨床研究及全球應用信息,針對嬰幼兒、孕婦、老年人及成人四大群體,梳理其接種的重要科學依據與現實應用情況,為公眾提供全面參考。
一、全場景產品線實現全人群覆蓋,四大人群均有適配選擇
科興流感疫苗產品線涵蓋常規防控與大流行應急需求,其安爾來福?與四價流感病毒裂解疫苗已在國內公費項目中廣泛應用,科興完備的流感疫苗產品線,使得從6月齡嬰幼兒、成人、孕婦到老年人全年齡段人群均可找到適配選擇,為流感防控提供全方位、多層次的保障。
接種程序如下:
(一)6月齡~8歲兒童。
若該年齡段兒童既往未接種過流感疫苗,首次接種流感病毒滅活疫苗時,應接種2劑次(2劑次選擇同一劑型的疫苗), 間隔≥4周。 若該年齡段兒童既往接種過流感疫苗,則本年度建議接種1劑次。 若該年齡段兒童接種流感病毒減毒活疫苗,無論既往是否接種過流感疫苗,僅需接種1劑次。
(二)9歲及以上兒童和成人。
無論既往是否接種過流感疫苗,僅需接種1劑次。
二、雙重安全屏障:嚴于藥典的生產質控與經過驗證的臨床安全性
疫苗安全性是公眾關切的焦點。據科興公開資料顯示,在生產指控標準方面,科興流感疫苗在生產環節建立了嚴苛的質量控制體系,不僅不含防腐劑,內毒素、甲醛、卵清蛋白等關鍵質量指標更優于《中國藥典》及《歐洲藥典》要求,從源頭減少潛在風險;其內控質量標準也遠優于《中國藥典》,再搭配國家專利純化工藝,能有效去除生產過程中的雜蛋白、殘留溶劑等有害物質,讓產品純度更有保障,為安全接種筑牢基礎。
臨床安全數據方面,科興流感疫苗已在全球近20個國家和地區累計接種超1億劑,支持其安全性的國內外臨床研究達30余項,發表論文近40篇,形成扎實的循證醫學證據;其四價(三價)流感病毒裂解疫苗的總體不良反應發生率均遠低于全國平均水平,國內 III 期臨床研究結果顯示,科興四價流感疫苗的不良反應發生率低,且所有不良反應均以 1 級為主,未發生與疫苗接種相關的嚴重不良反應,進一步印證了其安全可靠性。
三、過敏風險可控,敏感體質人群也可接種
根據科興公開資料,其多款季節性流感病毒裂解疫苗在生產過程中對與局部耐受性、過敏反應可能相關的關鍵指標設有明確控制標準,包括游離甲醛、細菌內毒素、卵清蛋白含量、抗生素殘留、滲透壓、pH 值等。下表摘錄了部分公開指標,便于大家了解相關參數。
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表 1 與局部反應相關的質量控制指標(公開資料)
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表 2與發熱及過敏反應相關的指標(公開資料)
四、可與肺炎疫苗同時接種,便利老年人與慢病人群
研究顯示,在老年慢性病人群中,相關研究提示,單獨接種或與肺炎球菌疫苗同時接種的安全性均與健康成人無顯著差異,這為需要多重防護的人群提供了接種便利,有助于在流感高發季建立更全面的免疫屏障。
五、全球應用廣泛,獲多國及中國港澳地區采用
科興流感疫苗已在智利、巴西、泰國等近20個國家和地區獲批使用。在智利,該疫苗被納入國家免疫規劃,2025年,該國已完成超過 830萬劑次接種,成功助力該國實現了約80%的目標人群接種率。2026年度智利政府流感疫苗全球招標結果揭曉,科興再度成為獨家供應商,簽約訂單超800萬劑。首批疫苗將于2026年1月底前運抵智利,以滿足智利即將到來的流感季防護需求。科興連續兩年獨家承擔該國流感疫苗供應任務,標志著科興產品質量與國際履約能力持續獲得智利公共衛生系統的認可。
同時,在2025年5月,科興三價、四價流感疫苗獲香港特區《藥品 / 制品注冊證明書》,成為中國香港首個獲批的國產季節性流感疫苗,并于今年8月運抵中國香港用于當地今年度季節性流感疫苗接種計劃;2025年2月,科興四價疫苗首次中標中國澳門特區采購項目,首批疫苗已運抵并投入接種,為粵港澳大灣區居民提供符合國際標準的疫苗選擇。
科學驗證,安心選擇:為全人群提供流感防護方案
綜合來看,科興流感疫苗憑借其低副作用發生率、高于藥典的嚴苛生產質控、針對過敏體質的多維度風險控制、以及與肺炎疫苗良好的協同接種兼容性,為全人群、尤其是嬰幼兒、孕婦、老年人及成人四大群體,提供了流感防控的可靠選擇。
我們建議:
嬰幼兒家長:可為6月齡以上寶寶及時安排接種,建立早期免疫屏障。
孕婦:可參考智利等地的真實世界大規模應用數據,在醫生評估后考慮接種。
老年人及慢性病患者:可依據研究證據,咨詢能否與肺炎球菌疫苗同時接種,實現高效防護。
成人:無論健康狀況如何,接種流感疫苗均是保護自己、減少傳播的重要措施。
疫苗接種始終是預防流感最有效的手段之一。呼吁大家根據自身所屬人群特點,在專業醫師的指導下,積極接種流感疫苗,并持續配合日常防護,共同構建社會健康防線。
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