10.63億美元，成都誕生今年第一起NewCo！

海思科醫藥宣布與美國 AirNexis Therapeutics, Inc.（曾用名 Dragonwell Biosciences, Inc.，簡稱“AirNexis”）簽訂獨占許可協議，授予 AirNexis 在除中國以外的全球范圍內開發、生產和商業化HSK39004（AN01）的獨家權利。

AirNexis 將向海思科支付 1.08 億美元首付款（含 4,000 萬美元現金及等值約 6,800 萬美元的 AirNexis 公司19.9%股權）及最高 9.55 億美元的額外里程碑付款、特許權使用費（合作總額10.63億美元，約合人民幣74億元）。 AirNexis 如果就 HSK39004 達成再許可交易，海思科還有權獲得再許可收入分成。

海思科表示，與以往單純的“授權出海（License-out）”模式不同，此次其通過組建新主體（NewCo）的合作模式，實現了與AirNexis及背后投資方的深度綁定與共同成長，標志著海思科在國際化路徑上的進一步升級。

01.

合作當天宣布完成2億美元融資

在宣布與海思科達成合作當天，AirNexis還宣布完成了2億美元A輪融資，主要投資人有FLS、OrbiMed、Life Sciences at Goldman Sachs Alternatives、SR One、Longitude等。

領投方FLS在全球范圍內對從事創新生物制藥的發現、開發及商業化的私營與上市公司進行投資。自2016年以來，該公司已募集超過53億美元資金，其中包括專注于企業創建與私營公司的風險基金，以及專注于中小市值上市公司的純多頭公募基金。自2010年起，FLS投資組合中的企業已獲得超過65項FDA批準的治療藥物，并完成了60多次首次公開募股或戰略收購。

值得注意的是，海思科實際控制人兼董事長王俊民也參與了AirNexis 此輪 2 億美元的投資，以500萬美元投資500萬股，約占其總股本的1.4%。

本輪融資所得將用于推進AN01的全球臨床研發。AN01，也稱為HSK39004，是海思科在呼吸領域研發的核心產品。作為一款PDE3/4雙重抑制劑，HSK39004能同時抑制PDE3和PDE4，實現支氣管擴張以及抗炎效應。其中，PDE3（磷酸二酯酶3）調節氣道平滑肌，從而擴張氣道，PDE4（磷酸二酯酶4）參與支氣管上皮細胞的炎性細胞活化和遷移，和激活囊狀纖維化跨膜轉導調節子以降低黏液黏度和改善黏膜纖毛清除。PDE3和PDE4的雙重抑制在氣道平滑肌收縮和炎癥反應方面顯示出增強或協同作用，可為慢性阻塞性肺病（COPD）提供輔助維持治療方案。

此外，該藥物還創新性開發了吸入混懸液與吸入粉霧劑兩種劑型，其中吸入粉霧劑可在短時間內完成給藥，吸入開始至吸入結束僅需5秒，較同類競品大幅提升患者依從性，目前兩款劑型均已進入中國Ⅱ期臨床試驗階段。臨床及臨床前研究數據顯示，HSK39004 在氣道舒張活性與抗炎效果上表現優異，且安全性良好。截至2025年12月31日，HSK39004 累計研發投入約7,000 萬元。

除了HSK39004外，海思科在呼吸系統疾病領域還布局了數款管線。2025年報顯示，海思科的HSK31858片，適應癥為非囊性纖維化支氣管擴張癥，已進入臨床Ⅲ期，后續還會根據策略陸續啟動該管線針對支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病的Ⅲ期臨床研究；HL231吸入溶液，適應癥為COPD，Ⅲ期臨床研究已經完成全部受試者入組；HSK44459片，適應癥為特發性肺纖維化，正快速推進Ⅱ期臨床研究。

02.

MNC頻繁引進中國COPD新藥

COPD是一類包含慢性支氣管炎、肺氣腫的肺部疾病，以氣道慢性炎癥為特征，目前已成為全球第三大死亡原因。《中國呼吸病防治白皮書（2024）》數據顯示，全球約有5.8億慢阻肺患者，其中我國患者人數達1.8億，平均每分鐘有2.5人因此死亡，位居我國居民死亡病因第四。這種疾病的破壞力極強，患者常被呼吸急促、慢性咳嗽、喘息等癥狀折磨，連起床、淋浴這樣的日常活動都難以完成。

從發病機制來看，COPD疾病涉及炎癥、氧化應激、蛋白酶－抗蛋白酶失衡等多個方面，單一作用機制的藥物難以全面遏制病情進展。傳統治療中，支氣管擴張劑、糖皮質激素等是主要用藥，且多通過口服或注射給藥。口服藥物需經胃腸道吸收再進入血液循環抵達肺部，不僅起效緩慢，還會因肝臟首過效應大量損耗有效成分，難以在肺部病變部位形成足夠治療濃度；注射給藥雖能提升部分藥物利用率，卻存在頻繁注射的不便、感染風險，長期使用還可能引發全身性副作用。

從市場空間來看，2023年全球COPD治療市場規模為1070.52億元人民幣，預計至2029年，全球COPD治療市場規模將達到1706.06億元，年均復合增長率為8%?。盡管COPD市場龐大，但該領域多年來一直未有全新機制的新藥上市，主流治療方案以老藥多聯用藥為主。

面對千億級別的市場規模，阿斯利康、賽諾菲、GSK、輝瑞、強生、安進、諾華等頭部MNC，都在爭相布局COPD新藥賽道。國內方面，除海思科之外，恒瑞醫藥、荃信生物等國內企業均在近一年時間內與MNC達成了關于COPD的BD合作。

2025年7月，恒瑞醫藥與GSK達成合作，將自主研發的PDE3/4抑制劑hrs-9821和覆蓋腫瘤、呼吸、自免等領域的11個項目授權給GSK，合作總額超120億美元（hrs-9821是潛在同類最佳的PDE3/4抑制劑，主要用于治療COPD，通過雙靶點抑制實現支氣管擴張與抗炎協同作用）；2025年12月，荃信生物與羅氏達成合作，將自主研發的QX031N授權給羅氏，合作總額10.7億美元（QX031N是一款靶向TSLP和IL-33的長效雙抗注射液，有望成為COPD及哮喘患者的創新療法）。

整體來看，隨著全球呼吸系統疾病負擔日益加重，慢性呼吸道疾病的治療進展備受關注。MNC的爭相布局，以及國內藥企的快速跟隨，標志著業內對于慢性呼吸道疾病的治療，正在從“廣譜抗炎”邁入“精準靶向”的新紀元。相關管線的價值，不僅在于填補COPD等細分領域的藥物空白，更驗證了中國創新管線的成藥性，為支氣管擴張癥、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、自身免疫病等疾病的治療，開辟了全新路徑。

*封面來源：神筆PRO

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