浙江
轉自：藥通社 作者：雨文
統計每周藥品獲批、上市申請、臨床申請及審批情況（1.3-.1.9）
注：周統計截止數據定為每周五，周六周日數據將統計入下周，依此類推。
2026年開年第一周，NMPA發了多款新藥的批準件，恒瑞的"FIC"藥物瑞拉芙普-α注射液獲批，老對手百濟神州也有索托克拉片獲批，一個批準在2025年年尾，一個在2026年年初。
本周，默沙東的一款重磅新藥注射用索特西普在國內上市，用于治療肺動脈高壓，全球首款對因治療肺動脈高壓藥物，默沙東于2021年斥巨資115億美元收購Acceleron公司，囊獲這一核心管線。
索特西普其自2024年3月在美獲批后，首年即斬獲超4億美元銷售額，次年單季度銷售便突破3億美元，幾乎在上市第二年就鎖定了“十億美元俱樂部”席位，或將成為默沙東繼K藥后的下一款“藥王”。
這款藥在美國堪稱天價，每瓶定價高達約合人民幣10萬元，全年的費用高達人民幣174萬元，國內定價未出。
仿制藥方面，獲批情況也不錯，多款品種首仿出現，分別是杭州仟源保靈的依伏卡塞片；杭州仟源保靈的溴吡斯的明口服溶液；廣東萬泰的苯磺酸氨氯地平；合肥國藥諾和的鹽酸溴己新吸入溶液。
當然也有多款知名品種失敗，比拉斯汀三種劑型繼續被下通知件，黃體酮陰道緩釋凝膠浙江仙琚再次失敗，鹽酸納美芬注射液又失敗一家。
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