轉(zhuǎn)自:藥通社 作者:雨文
統(tǒng)計(jì)每周藥品獲批、上市申請(qǐng)、臨床申請(qǐng)及審批情況(1.3-.1.9)
注:周統(tǒng)計(jì)截止數(shù)據(jù)定為每周五,周六周日數(shù)據(jù)將統(tǒng)計(jì)入下周,依此類推。
2026年開年第一周,NMPA發(fā)了多款新藥的批準(zhǔn)件,恒瑞的"FIC"藥物瑞拉芙普-α注射液獲批,老對(duì)手百濟(jì)神州也有索托克拉片獲批,一個(gè)批準(zhǔn)在2025年年尾,一個(gè)在2026年年初。
本周,默沙東的一款重磅新藥注射用索特西普在國(guó)內(nèi)上市,用于治療肺動(dòng)脈高壓,全球首款對(duì)因治療肺動(dòng)脈高壓藥物,默沙東于2021年斥巨資115億美元收購(gòu)Acceleron公司,囊獲這一核心管線。
索特西普其自2024年3月在美獲批后,首年即斬獲超4億美元銷售額,次年單季度銷售便突破3億美元,幾乎在上市第二年就鎖定了“十億美元俱樂部”席位,或?qū)⒊蔀槟硸|繼K藥后的下一款“藥王”。
這款藥在美國(guó)堪稱天價(jià),每瓶定價(jià)高達(dá)約合人民幣10萬元,全年的費(fèi)用高達(dá)人民幣174萬元,國(guó)內(nèi)定價(jià)未出。
仿制藥方面,獲批情況也不錯(cuò),多款品種首仿出現(xiàn),分別是杭州仟源保靈的依伏卡塞片;杭州仟源保靈的溴吡斯的明口服溶液;廣東萬泰的苯磺酸氨氯地平;合肥國(guó)藥諾和的鹽酸溴己新吸入溶液。
當(dāng)然也有多款知名品種失敗,比拉斯汀三種劑型繼續(xù)被下通知件,黃體酮陰道緩釋凝膠浙江仙琚再次失敗,鹽酸納美芬注射液又失敗一家。
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