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“這款面膜的批號和生產日期請再核對一遍,臨期產品必須及時下架。”近日,德宏州瑞麗市大興量販超市化妝品區,由瑞麗市市場監督管理局藥化安全監管股副股長王迪與另一名市場監管人員組成的檢查小組,正在與優品柜一級柜長旺咩逐一查驗商品。檢查組反復檢查化妝品的有效期、標簽標識和進貨單據。對于旺咩而言,這樣的檢查已是日常,“化妝品直接接觸皮膚,一點都不能馬虎。確保每一件產品來源正、質量穩,讓顧客買得放心、用得安心。”
這幕日常檢查場景,正是德宏州以“兩年全覆蓋”的監管提速和“監管+服務”的共治賦能,筑牢藥品、化妝品、醫療器械(以下簡稱“兩品一械”)安全防線的縮影。近年來,德宏州市場監管部門以“四個最嚴”為遵循,堅持“講政治、強監管、保安全、促發展”的工作主線,將監管觸角深入藥店、超市、醫療機構等每一個終端,全力筑牢安全防線。
按照國家規定,對轄區內藥品經營企業和醫療機構的監督檢查,須在3年內實現全覆蓋。“我們通過優化檢查計劃與路徑,年度檢查覆蓋率提高至75%左右。”德宏州市場監督管理局藥品化妝品監管科科長段明川向記者介紹,“基本上兩年多就能完成一輪全覆蓋,比規定時間提前約一年。”
“跑在風險前面”的節奏,得益于系統化的監管組合拳。工作中,監管人員緊扣《藥品經營質量管理規范》(GSP),實施“州、縣(市)一體化”監管機制,聚焦藥品“進、存、銷”全鏈條,核查渠道合法性、儲存合規性、銷售規范性及記錄可追溯性。同時,綜合運用常規檢查、飛行檢查(突擊檢查)、有因檢查等多種方式,讓監管始終處于“在線”狀態。
這套高效運轉的監管組合拳,其背后是堅實的能力建設與社會共治格局的雙輪驅動。德宏州已建立起權責清晰、協作順暢的州縣級監管體系,鍛造了一支專業檢查與執法隊伍。更重要的是,通過落實黨政同責、強化部門聯動,積極推動構建“政府監管、企業主責、行業自律、社會監督”的共治格局。
對于化妝品,監管聚焦產品合法性、標簽規范、進貨查驗與儲存條件,嚴防過期、假冒產品流入市場。對于藥品和醫療器械,監管更為嚴格。以零售藥店為例,檢查人員不僅要查看處方藥是否憑處方銷售、特殊藥品是否管理到位,而且需核實藥械的注冊備案信息、冷鏈管理及網絡銷售行為是否規范。其核心目標始終如一,確保每個產品都安全有效,保障公眾健康權益。
監管并非止于糾錯,更在于賦能。在嚴格檢查的同時,監管部門通過現場指導、風險預警、培訓交流等方式,幫助企業完善內控,持續改進,提升自身質量管理能力,實現從“被動受檢”向“主動規范”的轉變。“這種‘監管+服務’的模式,讓我們知道紅線在哪,也明白了如何做得更好。”一心堂瑞麗人民路連鎖一店瑞麗一區區域經理何莉告訴記者。這正助推全州“兩品一械”產業在合規基礎上實現更高質量發展。
一次次細致的查驗,一項項嚴格的要求,折射的是監管責任的擔當,是專業能力的淬煉,德宏州通過扎根基層、跑在前面的“兩品一械”監管,不僅穩穩守住了市場終端的安全防線,而且為邊疆地區的生物醫藥產業高質量發展營造了更安全、更規范、更可持續的環境。
記者 施穎
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