中國自免龍頭沖擊港股，就怕集采“來一刀”

自免領域來了個狠角色。1月6日，博銳生物正式向香港聯合交易所主板遞交上市申請，華泰國際、摩根大通為聯席保薦人。

博銳生物是帶著光環誕生的。2019年，為緩解資金壓力，A股上市公司海正藥業聯合控股子公司海正杭州，合資重組了博銳生物，主要聚焦核心自免生物制劑資產。海正博銳一誕生就吸引了資本青睞，PAG斥資38.28億元收購博銳生物股權，是當年中國生物科技行業最高的私募股權投資金額。海正藥業也順勢將第一股東交椅讓位。

據招股書，目前PAG是博銳生物第一大股東，持股44.62%；海正藥業為第二大股東，持股39.62%。不過博銳生物產品研發體系仍有海正藥業的基因。公司已上市的阿達木單抗類似藥“安健寧”，于2021年在公立醫療機構終端與城市實體藥店合計斬獲4.6億元，將國產阿達木單抗銷售業績推向新高。

博銳生物手里“大貨”不少，已經實現商業化的產品有8款。據弗若斯特沙利文數據，按自身免疫性疾病生物制劑所得收入計，博銳生物自2023年起連續兩年在中國制藥企業位列第一，是名副其實的中國自免龍頭。

為38.28億元解困資金

海正失去控股權

海正藥業成立至今已有70年歷史，曾比恒瑞醫藥風光，代表著中國最先實現原料藥出口新模式。但在時代的滾滾車輪下，公司原料藥優勢式微，合資公司海正輝瑞后期合作也不順利。2016年，海正由盈轉虧。公司將自身的抗體業務重組，用融資的方式助力財務解困，這才有了博銳生物。

根據當時約定，海正手中的上市產品、已完成試驗產品、在研產品和前期產品的所有權都將歸于博銳生物。而海正擬以不低于56億元估值轉讓老股28.28億元，同時增資不低于10億元，投后博銳生物的估值為66億元，海正藥業讓出大股東的位置。

2019年9月，臺州市產權交易所有限公司確認PAG摘牌，認購海正博銳8928.57萬元注冊資本，成交價格為10億元。同時，太盟還受讓了海正藥業及其子公司海正藥業（杭州）的博銳生物部分股權，成交總價來到38.28億元。隨后，在資本操作下，上海品瞻、Cliff等也向博銳生物注資。

最終，海正藥業降格為第二大股東，持股39.62%。而太盟、海正藥業、海正集團及臺州國資四方被共同認定為博銳生物控股股東。此后要想對博銳生物產品做出決策，海正要經過層層決議。

來源：公司招股書

海正畢竟是舊主，對博銳生物的未來公開積極表示：“由于其抗體藥物的研發陸續進入收獲期，但臨床研究仍需大量資金投入，海正博銳需要高效整合社會資源，且快速推進證券化進程。如果未來海正博銳能得到很好的發展，公司作為第二大股東也會持續受益?！?/strong>

海正和博銳兩家仍有密切的業務往來，據公開資料，海正藥業在2025年半年報中，稱博銳生物系其聯營企業；2025年7月海正藥業接受調研時，博銳生物CEO王海彬也出現在了接待人員名單中。

此次博銳生物赴港背后，或許承載的仍是市場對海正的制藥能力的期待。據博銳生物招股書，其近年來收入和利潤呈現增長態勢：2023年、2024年營收分別為12.57億、 16.23億元；經營利潤分別為6165萬元、1.58億元。

年收入16億元

仍需要新的故事

博銳生物即使成功上市，未來的路也不會一帆風順。

博銳生物超16億元的營收主要靠成熟產品。2023年到2025年前三季度，成熟產品的銷售收益分別為11.69億元、12.16億元和9.57億元，收入貢獻比分別為93.1%、74.9%。其中，貢獻最大的就是阿達木單抗類似藥“安健寧”和曲妥珠類似藥“安瑞澤”。

來源：公司招股書

阿達木單抗的原研藥“修美樂”曾是全球銷量最好的生物藥，沒有之一?！鞍步帯笔菄鴥认嚓P生物類似藥走的靠前的，2019年上市，適應癥為強直性脊柱炎、類風濕關節炎和斑塊狀銀屑。據米內網數據，2021年“安健寧”在公立醫療機構終端和城市實體藥店終端的合計銷售額約為4.6億元，在國產阿達木單抗生物類似藥中位居首位。“安瑞澤”情況類似，于2023年上市，是國內第二款曲妥珠的生物類似藥。

業界一直有傳聞，說生物類似藥將開展全國集采，2025年安徽已經開始做籌備工作。如果集采，阿達木單抗、曲妥珠單抗、英夫利西單抗等品種肯定都是要列在里面的，這些剛好是博銳生物的核心收入品種，所以現在的業績可能無法在未來維持。

能再次拉高市場期待的，是博銳生物在阿達木單抗之后的創新敘事。如今，博銳生物真正能稱創新產品的僅有澤貝妥單抗一款。這是一款新型抗CD20單克隆抗體。有數據表明，在針對彌漫大B細胞淋巴瘤的臨床研究中，澤貝妥單抗聯合化療方案有效性顯著高于利妥昔單抗聯合CHOP方案。

博銳生物還披露了近10款在研產品，除了早期布局的抗體產品，現階段早期研發管線都聚焦在ADC領域，包括臨床1期的ROR1 ADC、LIV ADC以及臨床前的IL-4R ADC、Trop2 ADC等產品。只不過，商業轉化還需要很長時間。

博銳生物還在努力改變商業化模式，2024年10月與優時比達成銷售合作，取得比奇珠單抗在中國大陸的獨家商業化權益。招股書稱，比奇珠單抗為全球唯一獲批可同時靶向IL-17A及IL-17F的單克隆抗體，用于治療活動性強直性脊柱炎及活動性放射學陰性中軸型脊柱關節炎。2021年-2024年，比奇珠單抗全球銷售額的復合年增長率為433%，市場潛力巨大。

撰稿 |苗苗

編輯｜江蕓 賈亭

運營 | 廿十三

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