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當生物藥從早期實驗室階段邁向商業化終端,CMC 開發與 DS/DP 生產的銜接,往往是決定項目成敗的關鍵樞紐,大多項目會在此環節遭遇“技術斷層”:跨廠區制劑完整性缺失、分析數據不一致,直接拖慢監管申報進程;下一代生物制品 CMC 策略滯后,則會讓細胞株開發至 IND 生產的周期延長。
精準瞄準這些行業痛點,1月15日(周四)19:00-20:30,生物制品圈聯合全球生物制藥 CDMO 龍頭龍沙(Lonza),重磅推出聚焦“整合 CMC 開發與 DS/DP生產”的實戰直播。三位資深專家將攜可直接落地的干貨方案,深度拆解從研發到商業化的全鏈路難題。
針對復雜生物藥“生產對接痛點”,龍沙項目管理部門負責人/總監 Raminder Bahia 博士、龍沙制劑服務高級技術轉移負責人 Fabien Walas 博士,將從跨廠區技術協同的底層邏輯切入,分享龍沙經過實戰驗證的解決方案:通過“共享質量體系 + 跨職能項目管理”雙輪驅動,破解不同廠區間的技術標準差異。
聚焦“下一代生物制品 CMC 效率陷阱”,龍沙全球技術與 CMC 分析總監 Alice Harrison 博士將輸出前瞻性 CMC 策略的實戰框架,拆解“從細胞株開發到 IND 申報 GMP 生產”的全流程加速方案。
從技術協同的落地細節,到 CMC 策略的工具化方法,這場直播不止于經驗分享,更將龍沙服務全球千余個生物藥項目的實戰邏輯,轉化為行業可復用的“端到端解決方案”。對于正在推進生物藥研發、生產的從業者而言,這既是一份精準的“避坑指南”,更是一堂聚焦效率提升的“實戰必修課”。
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