摘要:在 2026 年摩根大通醫療健康大會(JPM26)上,賽諾菲憑借白宮藥品定價協議的落地和關稅威脅的緩解,迎來了比去年更明朗的美國市場環境。但這家法國藥企仍面臨疫苗政策調整、新藥審批遇阻等多重聯邦層面挑戰,CEO 保羅?哈德森透露,公司正通過密集商務會談積極應對,在變局中尋求突破。
2026 年初的舊金山,JPM 大會的熱度絲毫不減。賽諾菲 CEO 保羅?哈德森在媒體會上坦言,剛敲定的 “最惠國待遇” 藥品定價協議,著實是塊難啃的硬骨頭。“這協議絕非毫無影響,” 他話鋒一轉,“但我們有信心搞定這些問題,拿出有吸引力的長期規劃。”
定價風波暫歇,疫苗領域的變數又接踵而至。賽諾菲的呼吸道合胞病毒(RSV)預防抗體 Beyfortus,正接受 FDA 的嚴格審查。雪上加霜的是,CDC 近期對兒童 RSV 疫苗接種建議大動干戈 —— 僅推薦高危兒童和母親未接種的嬰幼兒接種,這可是美國兒童疫苗接種計劃史上少見的調整。
“現在大家對疫苗的風險獲益比有了更多疑問。” 賽諾菲研發負責人胡曼?阿什拉夫 ian 博士解釋道。不過他底氣十足,“我們有隨機對照試驗數據,更關鍵的是多個地區的大規模真實世界研究,不僅證明了疫苗在減少住院和感染方面的顯著效果,還有額外益處。” 哈德森也補充,這種政策變動,其實在大選前就有預料,“我和肯尼迪聊過,我們能做的就是擺事實,別的也沒轍。”
屋漏偏逢連夜雨,FDA 本月初給賽諾菲潑了盆冷水 —— 駁回了多發性硬化癥藥物 BTK 抑制劑 tolebrutinib 的上市申請。理由是擔心肝毒性(包括一例患者死亡),且藥物獲益未明確。這可把賽諾菲急壞了,哈德森直言:“這藥療效數據特別出色,只是前 90 天需要監測肝功能,患者肯定愿意做這個權衡。” 阿什拉夫 ian 更是直言,這與 FDA 此前的反饋大相徑庭,簡直是突然轉向。
面對特朗普政府今年可能出現的更多意外,賽諾菲早已嚴陣以待。哈德森透露,公司在 JPM 大會安排了 300 多場會議,甚至包括和小型生物科技公司的 “快速對接”,忙著搭建新合作關系。“經過重要的一年,我們很高興能來到這里,盡可能推進各項事宜。” 他的語氣里,既有應對挑戰的沉穩,也有開拓新局的期待。
對賽諾菲而言,2026 年的開局既有曙光,也有迷霧。定價協議落地是定心丸,但疫苗政策調整、新藥審批不確定性等挑戰仍在。這家藥企能否在政策變局中穩步前行,值得行業持續關注。
參考來源:https://www.fiercebiotech.com/biotech/jpm26-after-important-year-sanofi-looks-ahead-remaining-federal-challenges
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