跨國罕見病藥企退出中國，有患者幾年吃了100萬

近日，意大利制藥公司Recordati旗下100%控股的中國公司銳康迪正式進行注銷備案，將徹底退出中國市場。銳康迪在1月9日宣布，其已于2025年12月11日完成清算組備案，并進入清算程序，全部業務活動將于近期全面終止，未來將無法繼續提供任何形式的產品、服務或業務支持。

伴隨著銳康迪的退出，該公司的幾款罕見病藥物也將停止對中國的供貨，其中就包括中國僅有的一款用于治療庫欣綜合征的口服藥物奧唑司他。

奧唑司他于2024年9月在中國國內獲批，2025年4月正式在中國實現商業化，至今上市銷售僅不到一年。但自2021年起，該藥物已經在博鰲樂城作為先行先試項目開始使用。對于庫欣綜合征患者而言，銳康迪的退出相當于斷供了一款救命藥。據媒體公開報道，一位服用了四年奧唑司他的庫欣綜合征患者稱，這幾年下來，吃掉了100萬元。

Recordati曾對奧唑司他在中國的銷售抱有很高的期望。這款藥物目前在國內尚無同類替代療法，國內上市后的價格約為8000元/盒，盡管中國國內售價為全球最低的市場之一，但一年下來平均治療費用仍然達到約20萬元。

2025年8月，奧唑司他通過了2025年國家醫保目錄調整的初步形式審查目錄。有專家稱，該藥物進入醫保目錄的可能性很大，醫保報銷后，患者自費部分有望降到每月2000元以下。然而，最終的醫保目錄中，該公司包括奧唑司他在內的三款藥物均未成功納入。

在全球，罕見病支付都是個難題。罕見病藥研發成本高，使用人數少，定價高昂，支付往往依賴醫保、商保在內的多層次支付體系。但基本醫?；鹜枰骖櫝Ｒ姴?、慢性病等保障需求，很多罕見病藥物價格高昂，仍在等待進入醫保的過程中。

支付問題也直接影響了奧唑司他上市后的銷售。有相關業內數據預估，在國內藥店購買過奧唑司他的患者可能只有50人左右。近年來，業內不斷呼吁加強對罕見病的關注，但與一些大型制藥公司相比，產品管線并不豐富的專注于罕見病研發的中小規模企業生存狀況尤為艱難。

Recordati退出中國市場并不是孤例。2024年，制藥公司BioMarin的一款治療罕見病黏多糖貯積癥IVA型的孤兒藥正式退出中國市場。該疾病的患者也曾面臨無藥可用的困局。

銳康迪總經理胡茂勝曾在去年10月的一次采訪中表示，對于罕見病藥企而言，產品上市后的挑戰更大，醫患教育與市場培育耗時漫長且需要投入高昂的成本；許多罕見病患者家庭經濟條件較困難，藥物要靠患者自費，可負擔性也是巨大的挑戰。

即便是被納入醫保后的罕見病藥物，也曾面臨斷供危機。去年11月，一款治療酪氨酸血癥型的罕見病藥物尼替西農也曾被曝因廠商停產而缺貨。

公開資料顯示，銳康迪是一家成立五年、專注罕見病的跨國藥企中國商業子公司，旗下有三款罕見病藥物在中國獲批，其中兩款實現商業化。近兩年，銳康迪招兵買馬，推動產品進醫保，同時開展醫生和患者教育。

關于退出中國市場的原因，銳康迪官方在1月13日向經濟觀察報出示的聲明中提到：這一決定是基于近期的市場和監管動態，包括奧唑司他申請2025年國家醫保藥品目錄的否決結果。事實上，國家醫保局一直在加大對罕見病的保障力度，2018年至今，已有約100種罕見病用藥被納入國家醫保藥品目錄。

銳康迪有過一段激進擴張的時期，在商業化進程緩慢的情況下，長期處于虧損狀態。多位受訪者了解到的情況顯示，Recordati走得相當決絕。其退出中國市場之后，旗下三款產品也將被注銷，這幾乎斷絕了將產品轉給國內其他公司代理的可能。

銳康迪原本是意大利制藥集團Recordati于2021年在北京設立的分公司，核心定位是從全球引進最好的罕見病藥物。胡茂勝在2025年10月接受采訪時曾坦言：“我們一開始就知道做罕見病很難，但真正對此有感知是最近兩年有產品開始陸續上市以后。坦白講，這個挑戰比我們最初想象的要大得多?！?/p>

銳康迪目前在國內有三款藥物獲批，分別為卡谷氨酸分散片（卡巴谷），磷酸奧唑司他片（適銳颯），注射用雙羥萘酸帕瑞肽微球（賽尼芬）。據悉，卡谷氨酸分散片和磷酸奧唑司他片已上市。后者亦為國內目前唯一獲批治療庫欣綜合征的藥物。2025年，這兩款產品均參與申報國家醫保目錄及商業健康險創新藥品目錄，并通過形式審查，但最終均未成功進入。

實際上，銳康迪的離場不僅是企業的商業化選擇，更折射出在國內醫藥市場經歷十年黃金期后，跨國藥企的在華發展戰略轉變。近年來，已有不少跨國藥企在重組或出售中國業及務及資產。

如，2025年7月，住友制藥宣布，將包括中國區在內的亞洲業務轉讓給丸紅集團，原負責亞洲業務的中國子公司住友制藥(中國)有限公司，以及統管除日本與中國以外亞洲國家和地區業務的住友制藥亞太公司，也將不再作為合并子公司納入財務報表。

2024年8月，優時比將其在中國大陸的神經系統成熟產品(開浦蘭、維派特、優普洛)與抗過敏產品(仙特明、優澤)出售給康橋資本與阿布扎比主權投資機構穆巴達拉，交易金額達48.4億元，一同出售的還有公司位于珠海的生產基地。

同樣是在2024年8月，協和麒麟宣布重組亞太地區業務，包括將中國子公司協和麒麟(中國)制藥有限公司的全部股權以7.2億元的價格轉讓給香港維健醫藥集團(以下簡稱維健醫藥)等。

業內認為，跨國藥企退出中國在短期內將推動國產替代與醫保普惠，中期倒逼本土藥企創新升級，長期來看可能促進中國醫藥市場的更加成熟和多元化。

（經濟觀察網 李強/文）

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