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1月19日,CDE網(wǎng)站顯示,恒瑞醫(yī)藥的HRS-5346擬納入突破性療法,用于治療脂蛋白(a)水平的升高。
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HRS-5346是恒瑞醫(yī)藥子公司拓界生物開發(fā)的一款脂蛋白(a)(LP(a))抑制劑。臨床前數(shù)據(jù)顯示,HRS-5346可有效改善脂蛋白紊亂,安全性良好。2025年3月,默沙東與恒瑞醫(yī)藥達成協(xié)議,以19.7億美元的總交易額獲得該藥物在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家權(quán)益。
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目前,HRS-5346已在心血管事件高風(fēng)險伴脂蛋白(a)[升高的人群中完成一項II期研究,數(shù)據(jù)尚未公布。
以動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)為主的心血管疾病是我國城鄉(xiāng)居民第一位死亡原因,占死因構(gòu)成的40%以上。目前已證實,脂蛋白紊亂是ASCVD的獨立危險因素。全球約有14億人存在脂蛋白(a)升高的情況。
脂蛋白(a)在肝臟中生成,在血液中參與膽固醇、脂肪和蛋白質(zhì)的運輸。脂蛋白(a)可積聚在血管壁上,形成類似于低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的動脈粥樣硬化斑塊,進而可能限制血液流向重要器官,導(dǎo)致心臟病、中風(fēng)和其他心血管疾病。
據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,目前全球尚無脂蛋白(a)抑制劑上市。
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