真實世界數據賦能，國家可信評價點網絡正式成立

“?開展真實世界醫保綜合價值評價，就是要打造一套科學、權威的評價標尺，依托真實、可信的數據，客觀、完整、準確地識別醫藥產品的臨床獲益與綜合價值，支持醫保政策制定和決策。?”1月16日，在北京舉行的“真實世界醫保綜合價值評價國家可信評價點網絡簽約”活動上，國家醫療保障局黨組成員、副局長施子海介紹到。

該活動標志著，經過前期籌備，“國家可信評價點網絡”正式組建，一場以真實世界數據為驅動的醫保治理模式變革步入實質性推進階段。國家發展改革委、中國科學院、國家數據局、國家中醫藥局、國家藥監局、自然科學基金委等有關負責同志，以及行業協會、國家醫保局內相關司（中心）、試點地區醫保部門、79家可信評價點醫療機構、業內專家、醫藥企業和新聞媒體代表共同見證了這一重要時刻。

活動現場，在多方見證下，北京大學人民醫院等?79家來自全國各地、涵蓋綜合及腫瘤、中醫、兒童等多個領域的頭部醫療機構?負責人，共同簽署了《真實世界醫保綜合價值評價國家可信評價點網絡公約》，承諾攜手共建這一國家級評價網絡。

以評價“新標尺”

重新定義值得醫保購買的“好藥新藥”?

當前，國際醫藥評價標準多由發達國家制定，難以完全適配中國患者需求。傳統臨床試驗評估也存在樣本局限，無法全面反映藥品真實價值。中國醫保亟需建立自己的評價體系，用真實世界數據重新定義“好藥新藥”標準。

在此活動中，施子海在致辭中也深刻闡釋了此項工作的戰略意義。他表示，醫保部門肩負保障人民健康與維護基金可持續的雙重使命，要讓有限醫保基金發揮最大效益，實現對價值的精準戰略購買，推動形成“真支持創新、支持真創新、支持差異化創新”的格局。

他指出，當前基于傳統臨床試驗的評價模式，國際標準主要由發達國家先行定義。?“中國就是要用來自真實世界、更直觀的結果、更大量的數據、更及時的證明，來重新定義什么是值得醫保購買的好藥、新藥。”?他同時強調，以可信評價點為代表的醫療機構，在產生數據、制定規范、開展研究等方面能夠發揮不可替代的作用。他呼吁各可信評價點發揮帶頭作用，?做“真實可信評價的率先發起者、真實世界數據的堅實貢獻者、統一評價體系的共同建設者”?，并期待在2026年每個可信評價點都能至少參與一項藥品耗材或醫療服務的真實世界評價工作。

三重路徑協同

?構建多元主體參與的評價機制

關于如何具體開展評價工作，國家醫療保障局醫藥價格和招標采購指導中心主任丁一磊系統闡述了三種差異化發起路徑，為構建“政府引導、市場參與、學術支撐”的協同評價體系提供了實施框架。

第一類，是由可信評價點醫療機構發起的評價。主管部門鼓勵各可信評價點立足臨床實踐和學科研究的需求，就公眾和醫學行業關心的課題，從提升臨床水平、患者獲益的角度主動開展評價，獲取真實世界的證據，為醫保決策提供多元支撐。

第二類，是由醫藥企業發起的評價。這類評價通常涉及醫藥企業的具體產品和切身利益，公眾和醫保更為關心評價的結果是否真實可信，是否可以用于醫保決策。真實世界數據產生的主渠道是醫療機構。這一類的評價尤其需要可信評價的醫療機構承擔核心的評價工作。

第三類，是由醫保部門發起的評價。針對一些醫藥產品有明顯的正外部性，但是缺乏發起方和資助方的項目，醫保部門將立足公眾利益，主動發起此類評價。

丁一磊還表示，國家醫保局已就藥品和醫療服務項目的真實世界評價制定了一系列指南并公開征求意見，為評價工作提供了頂層設計，服務于醫保目錄調整、集中采購、醫療服務項目立項等多個關鍵場景。

全流程賦能決策

將證據鏈深度融入醫保治理?

多位國家醫保局相關負責人在現場詳細介紹了真實世界評價將如何深度嵌入醫保管理的各個環節，轉化為具體的治理效能。

對于醫保目錄動態調整?，國家醫療保障局醫藥服務管理司司長黃心宇介紹了貫穿“準入前、準入中、準入后”的證據應用路徑。他表示，對于具有潛在優勢的談判藥品，企業可在準入階段承諾進行真實世界評價，醫保部門可暫時認可其潛在證據在評審中的效力。準入后，企業需提交研究佐證其優勢真實存在。而在兩年一次的續約階段，藥品在真實世界中的實際獲益和性價比將是重要的檢視依據，確保基金的每一分錢都花在刀刃上。

對于醫藥價格形成與招標采購?，國家醫療保障局醫藥價格和招標采購司司長王小寧表示，長期以來，工作中依靠三種力量綜合判斷價值：權威結論（如藥監注冊分類）、專家支持以及循證證據。?他強調：“基于真實世界客觀數據科學統計形成的循證證據，將是確定藥品、耗材和醫療服務價值錨點最重要的渠道。”?此項工作將為甄別“真創新”與“偽創新”提供堅實的證據基礎，確保價格政策精準滴灌于高水平的真創新。

對于數據管理與技術支撐?，國家醫療保障局大數據中心主任付超奇指出，可比、可鏈、可驗證的高質量數據是評價工作的基石。大數據中心將充分做好場景培育與真實世界評價的銜接，搭建協同平臺，嚴格遵守數據安全與隱私保護底線，全力推動評價結果轉化為醫保管理工作的實際成效。

多元主體聯動

共筑醫保價值評估新生態?

醫保價值評估需多方協同，以真實數據支撐科學決策。作為試點城市代表，蘇州市醫療保障局局長施艷萍分享了地方實踐與展望。她表示，蘇州將依托超千萬參保人的醫保數據基礎，加快建設三醫協同的數據實驗室，構建和安全合規可用的數據空間，嚴格按照國家可信評價點網絡公約的要求，推動數據標準化傳輸與集中治理，為醫保綜合價值評價提供真實可溯源的數據支撐。

作為國家可信評價點代表，北京大學腫瘤醫院黨委書記馬少華表示，該院將發揮腫瘤領域臨床研究優勢，通過真實世界數據研究支撐醫保目錄調整和用藥監管，并率先探索抗菌素藥物真實使用評估，以開放共享姿態參與國家評價網絡建設，助力醫保科學決策。

首都醫科大學宣武醫院黨委書記、中國醫保研究會醫療技術專委會主委管仲軍教授指出，參與國家可信評價點網絡建設具有三重戰略價值：其一，多中心真實世界研究可突破單中心數據局限性，為醫保決策提供更具普適性的循證依據；其二，臨床真實數據資產化將推動公立醫院從“數據生產者”向“價值創造者”轉型；其三，醫保主導的評價體系可加速臨床指南、診療方案等非專利知識產權的價值實現。管教授特別強調，傳統知識產權體系難以評估公立醫院產出的臨床智慧結晶，而真實世界數據平臺為這些高社會價值、低經濟回報的成果提供了價值顯化路徑。

天津大學醫學部藥學院吳晶教授作為學術代表發言，認為此舉標志著我國醫保進入全生命周期價值評估新階段。她表示，學術研究者愿與可信評價點緊密協作，共同構建“數據-證據-決策”的轉化鏈條，推動形成具有中國特色的醫保決策范式。

在醫藥企業代表發言環節，齊魯制藥與諾華中國分享了真實世界研究實踐。兩家企業均表示，將積極參與國家可信評價點網絡建設，重點在標準化研究、醫保關切問題、全鏈條應用及方法學共享等方面深化合作，共同推動真實世界證據支撐醫保科學決策。

本次簽約儀式的成功舉辦，標志著中國醫保在邁向“戰略性購買”和“精細化管理”新征程中，已構建起政府主導、多方協同的價值評估新生態。以79家國家可信評價點為骨干的網絡體系，將匯聚臨床實踐中最真實、最廣泛的智慧與數據，為守護人民群眾“看病錢”“救命錢”提供科學引擎，為中國醫藥產業高質量發展注入新動能。

作者 | 七月

來源 | 中國醫療保險

編輯 | 符媚茹 徐冰冰 劉新雨

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