智愈醫療史軼倫：打造智能泌尿外科的“中國方案”

來源：聯想控股微空間

人物介紹：

史軼倫

• 北京智愈醫療科技有限公司創始人&董事長
• 聯想之星創業CEO特訓班17期星友

2016年，出于對個人價值與社會價值的雙重追求，史軼倫離開了工作十六年的GE醫療，希望用創業的方式，為患者提供效果更優的治療選項。

經過一段創業經歷的錘煉和一系列調研，他敏銳地注意到，隨著老齡化人口的持續增長，前列腺增生手術需求有可能在60歲以上男性人群中集中爆發，成為我國重要的公共衛生問題之一。

彼時，前列腺增生（BPH）治療普遍存在療效有限、手術創傷大、術后并發癥風險等痛點，而首創于美國的水刀手術機器人技術，在臨床試驗后證明，是唯一可兼顧有效性、安全性和持久性的新興術式。

場景需求與術式效果的匹配，讓史軼倫找準了創業的方向。2021年，他正式創立北京智愈醫療科技有限公司（以下簡稱“智愈醫療”），希望通過以人工智能技術為支撐的自主創新，來探索出BPH領域的“中國水刀手術機器人方案”。

憑借堅定的信念與極強的團隊協作，智愈醫療僅用兩年，便自主研發出metaFlow??高能水射流自主手術機器人，成為中國首家掌握該項技術的企業。與全球唯一一家對標企業相比，智愈醫療在高能水射流技術、智能影像導航規劃及機器人自主控制等方面獨具優勢，不僅實現了技術上的“彎道超車”，還有望在獲批后大幅降低患者的治療成本。

2023年12月，智愈醫療手術機器人正式進入醫療器械審批的“綠色通道”。而在2025年11月，據開展臨床試驗的國內頂尖醫院泌尿外科介紹，在對逾百例術后患者的隨訪后發現，該術式的安全性與有效性突出、患者癥狀改善顯著、康復優勢明顯。

史軼倫坦言，智愈醫療的發展離不開社會各界的支持，聯想之星便是其中之一。

作為智愈醫療的早期投資人之一，聯想之星加深了史軼倫對市場格局的認知，明確了更具競爭力的產品思路。除此之外，他還通過參加聯想之星創業CEO特訓班的免費創業培訓，在業務方向、公司戰略等方面獲得最直接的指導。

如今，智愈醫療正持續研發新一代智能泌尿外科手術平臺產品，同時也加緊布局“出海”業務，而這也是中國醫療裝備行業在全球角色變化的真實寫照——從“跟跑”到“領跑”。

自研水刀手術機器人全球領先 打破BPH治療“不可能三角”

良性前列腺增生（BPH）是全球常見的男性泌尿系統疾病，誘因為前列腺腫大逐步擠壓并阻塞尿道，最終引起諸如無法排尿、尿路感染、腎損傷等一系列并發癥。它常見于40歲以上的男性，發病率與年齡增長相關，其中60歲以上發病率為50-60%，70歲以上高達80-90%。

據國家統計局2025年1月發布的人口統計數據顯示，我國60歲及以上老齡人口約為3.1億，占全國總人口的22%。隨著人口老齡化程度進一步加深，以BPH為典型的老年男性健康問題，或將成為我國重要的公共衛生問題之一。

然而，傳統的藥物與手術BPH治療方案，例如電刀、激光療法等，普遍存在療效有限、手術創傷大、術后并發癥風險等痛點。考慮到以上問題，很多中輕度患者拒絕及時手術，最終造成病情進一步加重。

對此，業界一度悲觀地認為，BPH治療的有效性、安全性與持久性，是無法打破的“不可能三角”。

破解上述難題，是智愈醫療的創業初心。早在智愈醫療成立前，史軼倫便專門調研了各類BPH的新興治療方法，其中最讓他認可的，是起源于美國的水刀機器人手術，“技術十分前沿，關鍵是臨床效果也非常好。”

“與電刀、超聲刀、激光刀等使用熱量進行切割的技術不同，醫用水刀采用的是冷切割技術，通過高壓水射流對人體組織進行無熱的、選擇性切割，可以精準切除病灶，同時還可從根源避免熱損傷，降低了手術并發癥風險。”除了技術原理與臨床表現，史軼倫還與多位泌尿專家“小心求證”，最終堅定地認為，水刀手術機器人是唯一可打破BPH治療“不可能三角”的術式，未來有著廣闊的應用前景，是值得投入的創業方向。

但復雜的跨學科技術，也意味著智愈醫療要去做一件“難而正確的事”。

“水刀手術機器人涉及很多交叉學科，包括水刀能量器械、智能影像、機器人技術等。去哪里找到懂技術的人？國內有沒有這類精密器械的加工資源？”雖然智愈醫療團隊在創業前有著豐富的影像設備和機器人系統研發經驗，但對水刀機器人卻不曾深入了解。

既然沒有現成的路可走，他們干脆選擇自己去走出一條路——在技術上實現自主可控。

“雖然水刀機器人術式是美國首創，但我們希望在實現的過程中，融入更多原始創新技術。”史軼倫認為，主動去追求原始創新，既可以讓智愈醫療形成差異化的競爭優勢，同時也可避免知識產權上的沖突。

“以終為始”的創業路上，智愈醫療蹣跚起步。擺在面前的第一道難關，便是關鍵的高能水射流水刀技術。

高能水射流水刀是經過增壓系統加壓后的生理鹽水，通過內孔直徑極小的噴嘴噴射而出，能夠形成可達音速的水射流。之后，水射流在液體環境中激發產生空化氣泡團，可對人體軟組織形成快速、無熱損傷的切割消融。該技術具有強大、精準的切割力，但也是我國面臨的一項“卡脖子”難題。其中，高壓水刀系統被明確列入“十四五”期間我國力圖突破的三十五項重點之一。

“水刀本身就不是一件容易的事，更何況還要去做高能水射流，這需要更多的特定領域know-how。”史軼倫舉例說，“比如水刀刀頭的噴嘴，只有頭發絲那么細，既要保證形狀穩固，又要有一定的抗壓強度，并且需要特殊的設計來配合水射流空化效應達到理想的切割效果。”在經過密集試驗和無數次嘗試后，他們終于做出了水刀噴嘴的原型。

此后，智愈醫療開始驗證高能水射流的增壓及精準控制效果。期間，他們找專家、看文獻，并不斷做實驗去驗證可行性，“早期研發階段，我們最大的開銷就是實驗材料，土豆就買了好幾百斤，公司冰箱里凍著各種各樣的動物內臟。”史軼倫回憶說，團隊拿著水刀打土豆、打豬肝，有時在地上一坐就是一整天。正是靠著這種韌性與堅持，智愈醫療最終順利攻克這一難題。

自此之后，智愈醫療又連續突破了智能影像導航規劃、機器人自主控制等多項關鍵技術。2023年，成立僅兩年的智愈醫療打造出具有完全自主知識產權的metaFlow?高能水射流自主執行手術機器人，成為中國首家掌握水刀機器人技術的企業。

更感自豪的是，這款自主研發的產品在3方面實現了對國外技術的“彎道超車”：

• 一是水射流技術更加前沿，具有更好的性能和效果；
• 二是智能影像導航規劃可實現數據采集自動化，且能夠立體規劃手術路徑與切割邊界，確保手術更快、更精準；
• 三是通過獨特算法和硬件相結合，可以讓機器人的器械運動與自動手術切割形成高效且安全的閉環控制系統。

2023年12月，metaFlow?水刀手術機器人及metaBlade?一次性水動力刀頭通過國家藥品監督管理局審評，獲準進入創新醫療器械特別審查程序，即進入醫療器械審批的“綠色通道”。

△智愈醫療metaFlow?水刀手術機器人

截至2025年末，該手術機器人臨床案例已超百例，是這一術式在國內的首次大批量開展。據相關臨床機構反饋，治療效果均達到“患者預期”。

“隨著臨床實驗完成入組，我們已經拿到幾個階段的隨訪數據。”史軼倫介紹，公司的水刀手術機器人產品預計將于2026年完成注冊，有望盡快服務更多患者。

全面擁抱AI塑造產品競爭力 產學研合作助力產業升級

“從無到有”的一系列科研突破，讓外界見識了智愈醫療的研發實力。2021年成立至今，智愈醫療已申請國內外專利一百三十余項，其中70項已獲中國專利授權，超過50%為發明專利，另有2項美國專利授權。而在2024年5月，智愈醫療還躋身全球知識產權領域最權威獎項-WIPO Global Award，成為我國唯一一家獲獎企業。

△史軼倫領取WIPO Global Award獎杯

截至2025年末，智愈醫療研發人員占比超過50%，均具有大量跨學科研發及復合產品線經驗。而在人工智能時代，他們還全面擁抱AI，去塑造更強的產品競爭力，并立志成為全球智能外科的領導者。

早在創業前，智愈醫療便在AI領域進行過相應探索，“對醫療智能化趨勢的判斷，是我們選擇水刀手術機器人這一賽道的關鍵因素之一。”史軼倫介紹，在此后的產品打磨階段，無論是智能影像導航規劃還是軟硬件驅動的機器人自動執行，智愈醫療均以人工智能作為基礎支撐技術。

隨著AI技術的持續發展，智愈醫療也形成了“雙輪驅動”的產品業態——創新能量器械平臺與智能規劃自主執行機器人平臺。

具體而言，創新能量器械平臺（包括高能水射流水刀在內的能量平臺）為產品縱軸，智能規劃技術平臺和自主機器人平臺為產品橫軸。在產品研發過程中，智愈醫療追求“兩軸交匯”，即將兩者優勢結合在一款產品上，使其能夠賦能醫生，快速自動完成標準化、精準化的手術治療。

史軼倫進一步解釋說，“水刀這種能量器械具有獨特的臨床優勢，但如果是醫生本人來操作，就需要結合病患個體來調整水射流參數、流速和壓強，還要去人為判斷切割邊界，有可能導致臨床效果不理想，水刀的優勢無法發揮。如果引入智能規劃和自主機器人執行完成手術，醫生的角色便由‘操刀者’變成監督者，學習曲線較短，哪怕經驗尚淺的醫生也可直接上手。”

△metaFlow?手術機器人手術直播現場

遵循這一產品思路，智愈醫療正進行更豐富的能量器械平臺和智能機器人平臺研發。與北京郵電大學共同開展研發的“超聲引導會陰前列腺穿刺機器人”（以下簡稱“介入穿刺機器人”），便是其中的重點。

會陰前列腺穿刺是臨床診療中的一項高難度操作，醫生手動進針不僅難以穩定保障精準度，且該技術學習曲線陡峭，對操作者的臨床經驗提出了極高要求。據介紹，智愈醫療介入穿刺機器人在機械結構設計與運動學建模的基礎上，創新性提出量子粒子群優化（QPSO）算法，專門用于機器人機械參數的精準優化。與主流優化算法的對比驗證顯示，該算法得出的優化結果完全滿足臨床手術對機器人的精度要求。

值得注意的是，上述項目是智愈醫療與北京郵電大學共同開展的產學研合作項目，已獲得多項國家級、北京市科研項目的重點支持。而在史軼倫看來，這種協同創新為公司實現了原創技術上的儲備，是推動產業升級的重要因素。

“在這個過程中，我們強調產業牽頭，要讓研究和臨床輸入更接地氣。”為提升技術成果的轉化效率，每一次與預研合作方溝通，史軼倫都會強調“技術要服務臨床”，要以最終產業化落地為目標。

同時，他還十分關注合作項目的階段性輸出，力爭在每一步都看到產業化的“MVP”（即“最小可行產品”），“我們不去追求非常遠的一步到位，只需要在每一步都能從實驗中看到這個技術到底能干什么。如果我們堅持這樣做，無論從哪一個環節接手，都可以迅速地往下推進產品化，能夠更高效地促進技術成果的產業化落地。”

應用一代、儲備一代、預研一代。通過在研發上追求原始創新，智愈醫療不但構建了技術領域的“護城河”，還讓其能更好地追求企業成立時的愿景。

“精益治療，人人可及”是智愈醫療的企業愿景。史軼倫認為，原始創新除能提供智能化、標準化、精準化的領先產品及解決方案，還可通過自主可控來降低治療成本，進一步降低患者的治療負擔，加快治療術式的普及。以metaFlow?水刀手術機器人為例，“治療成本會具有很強的競爭力。”

技術應用前景與團隊執行力打動投資人 特訓班學習形成更清晰戰略思維

采訪中，史軼倫表示，公司最大的特色是“少花錢多辦事”。甚至有投資人認為，要想打磨出同樣的水刀機器人產品，其它公司可能要耗費2至3倍的資金。

作為智愈醫療的早期投資人，聯想之星也極為認可史軼倫及其團隊的執行力。聯想之星總裁、主管合伙人王明耀表示，醫療項目投資需要結合實際進展做判斷，不同階段有不同的風險，所以需要對項目的“人”和“事”進行持續觀察，“從早期的產品設想到后續所展示的產品先進性，智愈醫療均能‘說到做到’。”

2024年5月，聯想之星參與智愈醫療的Pre-A++輪融資，并于2025年1月領投其A輪融資。王明耀回憶說，商業化前景、技術創新能力、實際治療效果及團隊的后期發展規劃，是聯想之星做出投資決策的重要因素，“現在來看，投資智愈醫療是我們在智能醫療領域非常有意義的布局。”

另一方面，聯想之星在數智醫療領域的深厚積累，也加深了智愈醫療對市場格局的認知，幫助其更好地明確產品思路。除此之外，史軼倫還在2024年參加了聯想之星創業CEO特訓班的公益培訓，在業務方向、公司戰略等方面獲得最直接的創業指導。

△史軼倫參加CEO特訓班開班儀式

創立智愈醫療前，史軼倫曾在GE醫療工作十六年，從一名普通的工程師做到研發高管。在此期間，他接受過很多各種層級的培訓，也參加過系統的商學院課程。與之相比，他認為創業CEO特訓班的學習更加務實，“對于創業具體場景所遇到的問題，比如公司經營、戰略制定、股權設計、團隊激勵等等，都極具指導意義。”

通過一年的學習，史軼倫形成了更清晰的戰略思維，“真正的成功一定是集中優勢資源，以多勝少去打贏關鍵戰役。”他對此解釋說，自己過往常犯的錯誤是“心不定”，“覺得這也有機會、那也有機會，這讓公司有限的資源變得更加分散，也就沒辦法形成以多勝少的局面。”

“心不定”主要體現在業務發展的方向。“是聚焦泌尿科室把一個方向做深做透，還是向其他科室拓展？”特訓班的學習讓史軼倫不再猶豫，“考慮到BPH是我們主打的適應癥，公司希望集中優勢資源，把這一病種做深做透。同時，在泌尿科其他疾病上布局，努力成為智能泌尿外科的領導者”。

遵循這一“縱向做深”思維，智愈醫療除用水刀手術機器人治療中重癥患者外，還于2025年布局了另一款產品來治療輕癥患者，以此來最大范圍覆蓋BPH治療。

史軼倫覺得，公司能夠快速厘清戰略方向，除了特訓班課程的傳授，還離不開同學間的彼此幫助。

“我們互為鏡子，彼此警示和幫助。”史軼倫說，特訓班在特定時間內匯聚了一群背景相似、目標相同的人，這讓大家有著共同的話題，“在班里能找到很多朋友，至少是一些咨詢、傾訴的對象。”

△史軼倫與CEO特訓班同學一起討論

創業至今，史軼倫一直強調，堅定的信念是支撐智愈醫療走到現在的基礎。“我們很早就清楚創業是個自虐的過程，要翻過一座又一座的山，踏平一個又一個的坑。”他坦言到，“創業以來，我們碰到了很多困難，也遇到很長時間的低潮，但始終沒有想過要放棄。因為我們堅信自己選擇的事業，能夠充分體現個人價值與社會價值，值得為之堅持和付出。”

談及未來，史軼倫表示，智愈醫療正在進行一系列探索，希望能盡快研發出更快、更強、更智能的新一代智能外科產品，“先聚焦于治療BPH等泌尿科室疾病，未來有機會陸續進入更多科室。”

另一方面，智愈醫療也在“出海”方面率先布局，其產品的海外注冊已獲得實質性進展，有望讓更多市場去認可來自中國的原始創新技術。

公司的進一步發展，自然會讓史軼倫面臨更艱巨的挑戰。對此，他表示自己早已做好準備，“投身一個領域，沖動不是魔鬼，猶豫才是。只有不顧一切去把我們認為對的事做好，才有可能成功。”

（文中圖片均為受訪對象提供）