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一、美國EPA認證是什么定義
EPA認證并不是一個針對產品的、通用的“質量合格章”,而是一個由美國環境保護局執行的、復雜且多樣的法規符合性體系。
美國EPA認證,準確地說,是指產品、設備、化學品或行為符合美國《環境保護法》及其下眾多具體法規所設定的標準、限值和程序,并經過EPA登記、注冊、測試或審批的過程。
EPA認證的本質是法律強制性的市場準入許可,目的是保護公眾健康和環境免受污染和有害物質的侵害。
二、EPA認證農藥注冊的主要類型
任何銷售自己的農藥產品的公司必須:
為自己的產品獲得聯邦注冊;或
成為已經在聯邦注冊的產品的補充注冊人(通常稱為補充經銷商或次級注冊人)。
下面將更詳細地描述這些類型的注冊以及對注冊的修改。在向EPA提交注冊請求之前,公司必須獲得公司編號。
取得農藥產品注冊
申請人如欲為自己的除害劑產品取得注冊,須負責提交或引用支持注冊所需的所有資料和數據。所需資料包括:
表格,
擬議的產品標簽,
符合與申請人擬生產的特定產品相關的數據要求的技術和科學數據
申請人將如何遵守任何數據補償要求的聲明。
EPA備案通知的農藥申請注冊人,以電子方式向EPA提交農藥耐受性申請。
第2章詳細說明如何遞交殺蟲劑注冊申請。
獲得補充注冊以分銷他人注冊的產品
不希望注冊和生產自己獨特產品的申請人可以成為已注冊產品的另一家公司的補充注冊人。此補充注冊允許新注冊人以自己的公司和品牌名稱銷售產品。
修改已在EPA注冊的產品的注冊
如果注冊人之前在EPA注冊了產品,并希望對注冊進行更改,例如更改配方或標簽文本(即,添加,刪除或更改配方成分或標簽預防聲明,或添加或更改用途),則必須提交申請以修改其注冊產品。
有關如何提交農藥產品修訂注冊申請的詳細說明,請參閱第6章。注冊人可以進行某些更改,這些更改不需要修改申請,而只需要求注冊人將更改通知代理機構,其他更改根本不需要通知。通知在第7章和PR通知98-10中討論。
三、EPA認證的核心目的
EPA認證的監管機構:美國環境保護局,是一個擁有廣泛執法權力的聯邦政府機構。
EPA認證的法律基礎:基于《清潔空氣法》、《清潔水法》、《聯邦殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法》、《安全飲用水法》、《有毒物質控制法》等一系列聯邦法律。
EPA認證的核心目的:控制污染物排放、管理化學品風險、保護空氣、水和土地資源。
EPA認證的認證形式:不是一個統一的“證書”,而可能表現為:
EPA認證的EPA注冊號:如農藥、消毒劑產品上的號碼。
EPA認證的EPA發動機族號:如汽車、船舶、非道路發動機上的銘牌標識。
EPA認證的符合性聲明:制造商自我聲明符合EPA法規。
EPA認證的正式批準文件:針對新型燃料或添加劑等。
EPA認證的誤解解答
? 誤解:“EPA認證”是類似“CE認證”或“FCC認證”的通用產品安全認證。
? 正解:EPA只關注環境和健康影響,不負責產品的電氣安全、機械安全或性能。一個產品可能同時需要EPA認證(排放)、FCC認證(電磁干擾)和UL認證(電氣安全)。
? 誤解:所有在美國銷售的產品都需要EPA認證。
? 正解:只有落入上述法規監管范圍的產品才需要。例如,一臺普通電腦不需要EPA認證,但為其供電的柴油發電機就需要。
? 誤解:EPA認證是永久有效的。
? 正解:法規會更新,標準會提高。制造商有責任確保其產品持續符合最新法規。EPA注冊也可能需要定期更新。
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